Evaluierung bestätigt: QIAGENs neues GeneReader NGS System liefert wertvolle klinische Erkenntnisse

Austin, Texas Und Hilden, Deutschland (ots/PRNewswire) -

Weltweit erste NGS-Komplettlösung von der Probe zur Erkenntnis
erweist sich als gleichwertig oder besser als andere
Sequenzierungslösungen und alternative Technologien

QIAGEN N.V. gab heute bekannt, dass eine Evaluierung des
GeneReader NGS Systems seine Leistung bei der Detektion von klinisch
relevanten Genvarianten bei Darmkrebs bestätigt. Die Ergebnisse der
Analyse, die durch das Broad Institute des Massachusetts Institute of
Technology (MIT) sowie der Harvard-University als einem führenden
biomedizinischen Forschungs- und Sequenzierungszentrum durchgeführt
wurde, werden anlässlich der Jahreskonferenz der AMP (Association for
Molecular Pathology) am 4. November 2015 in Austin, Texas,
vorgestellt.

Bei dieser Analyse handelt es sich um die erste Evaluierung des
GeneReader NGS Systems hinsichtlich seiner Leistung bei der Gewinnung
von Erkenntnissen über krebsrelevante Genmutationen in einer
Laborumgebung. Das GeneReader NGS System* schnitt dabei im Hinblick
auf die Qualität der generierten Ergebnisse im Vergleich zu anderen
Testverfahren positiv ab. Für den Vergleich herangezogen wurden
QIAGENs therascreen Tests auf RAS-Mutationen auf Basis der
Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und der
Pyrosequencing-Technologie, sowie ein Next-Generation-Sequencing
(NGS) Workflow auf Basis eines Wettbewerbssystems. Alle Verfahren
wurden zur Untersuchung derselben 43 Formalin-fixierten, in Paraffin
eingebetteten (FFPE) Tumorproben von bestätigten Darmkrebsfällen
eingesetzt.

"Next-Generation-Sequencing kann wertvolle Erkenntnisse für die
klinische Forschung und Diagnostik liefern. Zur routinemässigen
Anwendung der NGS-Technologie benötigen Labore jedoch dringend einen
einfacheren, effizienteren und kosteneffektiveren Arbeitsablauf.
QIAGEN hat das GeneReader NGS System als erste Komplettlösung für
Anwendungen im Next-Generation-Sequencing entwickelt, mit deren Hilfe
jedes Labor von der Probe zur Erkenntnis aussagekräftige Ergebnisse
generieren kann. Die Ergebnisse dieser Analyse bestätigen dieses
Potenzial", so Peer M. Schatz, Chief Executive Officer von QIAGEN.
"Durch die Integration mit unserer QIAGEN Clinical Insight Software
ist das GeneReader NGS System an die umfassendste und aktuellste
Wissensdatenbank angebunden und bietet eine schlüsselfertige Lösung,
die erschwinglich und bedienerfreundlich ist sowie klinisch relevante
Erkenntnisse liefert."

Die Analyse hat ergeben, dass die mit dem GeneReader NGS System
ermittelten Ergebnisse zu 100% mit den Resultaten von QIAGENs
therascreen KRAS RGQ PCR-Kits mit FDA-Zulassung und therascreen RAS
Extension Pyro-Kits mit CE-Kennzeichnung übereinstimmen. Verglichen
mit diesen Technologien konnten mithilfe des GeneReader-Workflows
zusätzliche Genvariationen identifiziert werden, die eine
umfassendere Untersuchung klinisch relevanter Varianten (z.B. im
BRAF-Gen) ermöglichen. Im Vergleich mit den Daten des anderen
NGS-Workflows auf Basis eines Illumina MiSeq-Sequenzierers zeigte
QIAGENs GeneReader eine positive Übereinstimmung von 100%. Da die
mithilfe des GeneReader NGS Systems gewonnenen Daten weniger
Artefakte aus den FFPE-Proben zeigten, lieferten sie ein genaueres
Bild echter somatischer Mutationen in den Proben. Das Broad Institute
verwendete für die Analyse das Actionable Insights Tumor Panel von
QIAGEN. Hierbei handelt es sich um das erste Genpanel aus der
Produktfamilie an GeneRead QIAact Panels powered by QCI(R), die
mithilfe der QIAGEN Knowledge Base mit einem ausschliesslichen Fokus
auf Gene und Genvarianten mit einer klinischen Relevanz entwickelt
wurde. Das Panel wird in den kommenden Wochen auf dem Markt
erhältlich sein.

Die QIAGEN Clinical Insight Interpret Software baut auf der QIAGEN
Knowledge Base auf und erleichtert die individuelle Erstellung von
Testberichten für jede Probe basierend auf den jeweiligen
Ergebnissen, einschliesslich direkter Links zu Quelleninformationen
über Therapeutika, Praxisrichtlinien oder klinische Studien. Der
umfassende Testbericht mit allen relevanten Informationen liefert mit
höchster Effizienz belastbare und aussagekräftige Erkenntnisse.
QIAGENs NGS-Komplettlösung enthält darüber hinaus ein Softwarepaket,
das den Workflow mit dem Laborinformationssystem (LIS) verbindet und
die Nachverfolgung von Proben und Tests, die Triangulation von
NGS-Daten mit anderen Ergebnissen sowie eine holistische Sicht auf
jeden einzelnen Fall ermöglicht.

"Wir sind zufrieden mit den Ergebnissen der Analyse und
optimistisch in Bezug auf das Potenzial des Systems zur
Bereitstellung akkurater und aussagekräftiger Daten mit hoher
Effizienz und geringen Einstiegshürden", erläuterte Dr. Scott
Steelman, Associate Director der Technologielabore für das Broad
Institute, der die Analyse des neuen NGS-Workflows geleitet hat.

Anlässlich der Jahreskonferenz 2015 der AMP in Austin, Texas,
werden die Daten der Analyse des Broad Institutes im Rahmen eines
Unternehmens-Workshops vorgestellt. Mit der Tagung beginnen auch die
Vermarktungsaktivitäten für das QIAGEN GeneReader NGS System.

Uhrzeit: 4. November, 15:00-15:50 Uhr

Redner: Dr. Scott Steelman, The Broad Institute of MIT and Harvard

Ort: Grand Ballroom E, Austin Convention Center, Austin, Texas.

Weitere Informationen zum GeneReader NGS System finden Sie unter
http://www.GeneReaderNGS.com.

* Die derzeitige Version des GeneReader NGS Systems ist
ausschliesslich zu Forschungszwecken bestimmt.

Über QIAGEN

QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der
weltweit führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung
wertvoller molekularer Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die
Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die Aufreinigung und
Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus Blut, Gewebe und anderen
Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und
bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und
praktisch nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren
diese zu nahtlosen und kosteneffizienten molekularen Test-Workflows.
QIAGEN stellt diese Workflows weltweit mehr als 500.000 Kunden aus
den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testverfahren (Forensik, Veterinärdiagnostik und
Lebensmittelsicherheit), Pharma (pharmazeutische und
biotechnologische Unternehmen) sowie Forschung (Life Sciences) zur
Verfügung. Zum 30. September 2015 beschäftigte QIAGEN weltweit rund
4.500 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschliesslich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit vielfältigen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschliesslich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschliesslich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschliesslich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.

Kontakte:

Public Relations:
Dr. Thomas Theuringer
Director Public Relations
+49-2103-29-11826
Email: pr@qiagen.com
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Investor Relations:
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Vice President Corporate Communications and Investor Relations
+49-2103-29-11711
Email: ir@qiagen.com
ir.qiagen.com [http://www.qiagen.com/About-Us/Investors ]