Brighton Biotech, Inc. erwirbt exklusive weltweite Lizenz für Entwicklung und Kommerzialisierung von MERS- und SARS-Impfstoffen
Geschrieben am 20-10-2015 |   
 
 Das in Princeton ansässige internationale  
Spezialpharmazeutika-Unternehmen geht eine Partnerschaft mit Baylor  
College of Medicine ein 
 
   Princeton, New Jersey Und Washington (ots/PRNewswire) - Brighton  
Biotech, Inc. (BBI) [http://brightonbiotech.com/] und die National  
School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine haben heute 
bekanntgegeben, dass BBI die exklusive weltweite Lizenz für die  
klinische Entwicklung und Kommerzialisierung von Impfstoffen gegen  
die tödlichen Infektionskrankheiten MERS (Middle East Respiratory  
Syndrome) und SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) erworben hat.  
Die Impfstoffe befinden sich beim Sabin PDP (Sabin Vaccine Institute  
and Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development -  
Product Development Partnership), zusammen mit einem Konsortium von  
akademischen Partnern, in der Entwicklung. 
 
   Die in Princeton ansässige BBI, ein internationales  
Spezialpharmazeutika-Unternehmen, wird auch am präklinischen  
Forschungs- und Produktentwicklungsprogramm von Baylor zur Förderung  
neuartiger Ansätze für Impfstoffe mit nachgewiesener Wirksamkeit und  
ohne Immunverstärkung gegen MERS und SARS teilnehmen. 
 
   "Wir freuen uns darauf gemeinsam mit Baylor und Sabin PDP deren  
neuartigen Ansatz, der in frühen präklinischen Studien Wirksamkeit in 
der Verhütung von SARS gezeigt hat, zu entwickeln und zu  
kommerzialisieren", sagte der COO von Brighton Biotech, Dr. Jurij  
Petrin. 
 
   "Wir können nicht warten, bis weltweite Desaster stattfinden, um  
diese tödlichen Krankheiten zu adressieren. MERS hat beispielsweise  
eine besonders hohe Sterblichkeitsrate von 40 bis 50 Prozent", fügte  
der Chief Medical Officer von BBI, Dr. Richard Sebastian Wanless,  
hinzu. "Wir werden uns schnell und effizient durch den klinischen und 
regulatorischen Prozess hindurch bewegen, so dass diese Impfstoffe so 
bald wie möglich verfügbar sein werden." 
 
   "Wir sind hocherfreut, dass BBI unserer Gruppe von  
Konsortiumspartnern beitritt, um die Entwicklung dieser wichtigen  
Impfstoffe zu beschleunigen. Durch Anwendung unseres PDP-Modells sind 
wir in einer Position diese Produkte rasch in Studien zur  
Erstanwendung am Menschen zu bringen", sagt Dr. Maria Elena Bottazzi, 
Deputy Director von Sabin PDP und stellvertretende Dekanin der  
National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine. 
 
   "Jedesmal, wenn ein Ausbruch einer Infektionskrankheit auftritt,  
begibt sich die Welt in einen Wettlauf zur Vermeidung von unnötigem  
Leid und Tod. Unser Ziel ist es, Impfstoffe vor dem nächsten Notfall  
abgehandelt zu bekommen, anstatt mittendrin in einem", sagte Dr.  
Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor 
College of Medicine, Präsident von Sabin, Director von Sabin PDP und  
Director des Sabin Vaccine Institute Texas Children's Hospital Center 
for Vaccine Development. "Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft  
mit BBI, um diese sehr vielsprechenden Impfstoffe auf Arten und  
Weisen durch die Entwicklung zu bringen, die nicht unerschwinglich  
teuer sind", sagte Dr. Hotez. 
 
   BBI verwendet einen schlanken, unternehmerischen Ansatz für die  
Medikamentenentwicklung und -kommerzialisierung, mit einem  
pharmazeutischen Kernteam, dessen Expertise es ist Produkte auf den  
Markt zu bringen, einschließlich Schwellenmärkten. Sie arbeiten über  
seit langem etablierten Beziehungen zu klinischen  
Forschungseinrichtungen und mit der Unterstützung von ausgelagerten  
Dienstleistungen, um eingebettete Kosten zu minimieren während die  
Medikamente rund um die Welt auf den Markt gebracht werden. 
 
   "Wir haben die Fähigkeiten der Großpharmazie, ohne eine  
Großpharmazie-Infrastruktur zu haben", sagte Dr. Petrin, ein Arzt mit 
20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Biotechnologiebranche in den  
Bereichen Medikamentenentwicklung sowie medizinische und  
regulatorische Angelegenheiten. Anstatt als ein traditionelles  
Unternehmen alter Machart, arbeitet BBI mit einer internen klinischen 
Forschungseinrichtung (CRO) und einem Netzwerk von 25 kleineren CROs  
rund um die Welt, um pharmazeutische und biotechnische Produkte, die  
zur Behandlung von bzw. Vorbeugung gegen ernsthafte, nicht erfüllte  
medizinische Bedürfnisse gedacht sind, zu erwerben und zu entwickeln. 
 
   "Es ist für uns von kritischer Bedeutung die Bedrohung durch diese 
Infektionskrankheiten zu adressieren, so dass sie sich nicht außer  
Kontrolle verbreiten und eine katastrophale Epidemie verursachen  
können", sagte Dr. Hotez. 
 
   Die gemeinsamen Anstrengungen von Baylor und BBI liegen in der  
Entwicklung von Prototyp-Subunit-Vakzinen, die aus den SARS- und  
MERS-CoV-Spike-Proteinen bestehen, bei denen es sich um die minimalen 
rezeptorbindenden Domänen handelt, die für die Bindung an die  
funktionalen viralen Rezeptoren im Menschen erforderlich sind, sagte  
Dr. Petrin. Er merkte an, dass die letzten Studien an Mäusen mit  
einer optimierten Impf-/Hilfsstoff-Rezeptur eine Wirksamkeit von 100  
Prozent gezeigt haben, ohne nachweisbare Lungenimmunpathologie, im  
Gegensatz zu früheren Versuchsvakzinen mit einer Toxizität, die das  
Risiko der Krankheit selbst überstieg. 
 
   Informationen zu Brighton Biotech, Inc. 
 
   BBI ist ein im Jahr 2010 gegründetes, nicht börsennotiertes  
Unternehmen. Es ist eng mit Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.  
[https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad= 
rja&uact=8&ved=0CB8QFjAAahUKEwj4gtTzrJ_IAhWKNz4KHSMqBqo&url=http%3A%2 
F%2Fwww.pharmregservices.com%2F&usg=AFQjCNGPAev48G2cpMizic_0SX-F0f9C_ 
w] and PRS Clinical, Inc. [http://www.prs-clinical.com/] verbunden,  
zwei privat gehaltenen Beratungsfirmen, die BBI eine kosten- und  
zeiteffektive Nutzung der besten Entwicklungspraktiken bieten, die  
bei großen Pharmaunternehmen eingesetzt werden, aber ohne den  
kostspieligen Overhead. Der Unternehmensfokus liegt darauf seine  
Produkte so schnell und so effizient wie möglich zu entwickeln, unter 
Einsparung von Zeit und Ressourcen. Seine Gründer und sein  
Managementteam repräsentieren eine einzigartige Kombination aus  
Fachwissen und F&E-Erfahrung, sowohl in der akademischen Welt als  
auch in der Industrie. Sie haben sehr viel Erfahrung in der  
Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen, regulatorischen  
Angelegenheiten und klinischer Forschung. Weitere Informationen  
finden Sie unter www.brightonbiotech.com  
[http://www.brightonbiotech.com/]. 
 
   Informationen zum Baylor College of Medicine 
 
   Baylor College of Medicine (www.bcm.edu [http://www.bcm.edu/]) in  
Houston ist als ein führendes akademisches  
Gesundheitswissenschaftszentrum anerkannt und ist für vorzügliche  
Leistungen im Bildungswesen, in der Forschung und in der  
Patientenpflege bekannt. Es befindet sich auf dem 21. Platz unter den 
medizinischen Forschungsfakultäten und dem 12. Platz für  
Primärversorgung von U.S. News & World Report aufgestellten Liste.  
Baylor wird auf dem 19. Platz unter allen medizinischen Fakultäten  
der USA für Förderung durch die National Institutes of Health geführt 
und als die Nummer 1 in Texas. Das im Texas Medical Center  
beheimatete Baylor hat Partnerschaften mit sieben Lehrkrankenhäusern  
und ist Anteilseigner und gemeinsamer Betreiber des Baylor St. Luke's 
Medical Center, einem Teil von CHI St. Luke's Health. Derzeit schult  
Baylor über 3.000 medizinische, graduierte, Anästhesieschwester-,  
Arzthelfer- und Orthetikstudenten sowie Assistenzärzte und  
promovierte Stipendiaten. Sie können dem Baylor College of Medicine  
auf Facebook (http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine  
[http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine]) und Twitter  
(http://twitter.com/BCMHouston [http://twitter.com/BCMHouston])  
folgen. 
 
   Informationen zum Sabin Vaccine Institute und zum Sabin Vaccine  
Institute Product Development Partnership 
 
   Das Sabin Vaccine Institute (Sabin) ist eine gemeinnützige  
501(c)(3)-Organisation, die sich der weltweiten Reduzierung unnötigen 
menschlichen Leidens an durch Impfstoffe verhütbaren und  
vernachlässigten Tropenkrankheiten (NTDs) verschrieben hat. Sabin  
entwickelt neue Impfstoffe, plädiert für den gesteigerten Einsatz  
vorhandener Impfstoffe und fördert - in Zusammenarbeit mit  
Regierungen, akademischen Institutionen, Wissenschaftlern,  
medizinischen Fachkräften und gemeinnützigen Organisationen -  
umfangreicheren Zugang zu erschwinglichen medizinischen Behandlungen. 
Weitere Informationen finden Sie unter www.sabin.org  
[http://www.sabin.org/]. 
 
   Die Durchführung der Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe  
von Sabin findet über Sabin PDP (Sabin Vaccine Institute Product  
Development Partnership), beheimatet am Sabin Vaccine Institute and  
Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development in  
Partnerschaft mit dem Baylor College of Medicine statt. Sabin PDP  
arbeitet mit führenden privaten, akademischen und öffentlichen  
Institutionen rund um die Welt zusammen, um sichere, effektive und  
kostengünstige Impfstoffe zu entwickeln und zu testen, die den  
ärmsten Gemeinschaften der Welt helfen. Einen kompletten Überblick  
über die laufenden Projekte und Partner finden Sie unter  
http://www.sabin.org/programs/vaccine-development  
[http://www.sabin.org/programs/vaccine-development]. 
 
   Medienkontakte: Für Baylor College of Medicine: Dipali Pathak, +1  
(713) 798-6826 oder pathak@bcm.edu[mailto:pathak@bcm.edu]   Für BBI:  
Becky Taylor, +1 (609) 240-6886 oder  
becky@btaylorpa.com[mailto:becky@btaylorpa.com] 
 
   Web site:  http://www.brightonbiotech.com/
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