Lupin erhält FDA-Zulassung für orales Kontrazeptivum Kurvelo®, dem Generikum der Nordette®-Tabletten

Mumbai, Indien Und Baltimore, Maryland (ots/PRNewswire) -

BSE: 500257 NSE: LUPIN REUTERS: LUPIN.BO BLOOMBERG:
LPC IN

Der Pharmakonzern Lupin Ltd. gab heute bekannt, seine
Tochtergesellschaft Lupin Pharmaceuticals Inc. (zusammen Lupin) habe
die endgültige Zulassung für das orale Kontrazeptivum Kurvelo(R)
(Levonorgestrel und Ethinylestradiol-Tabletten, USP) mit 0,15 mg/0,03
mg von der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA erhalten. Damit darf
das Unternehmen ein Generikum der Nordette(R)-Tabletten
(Levonorgestrel und Ethinylestradiol-Tabletten, USP) von Teva Branded
Pharmaceuticals (Teva) mit 0,15 mg/0,03 mg vermarkten.

Die Kurvelo(R)-Tabletten von Lupin sind das mit AB-bewertete
generische Äquivalent der Nordette(R)-Tabletten von Teva. Die
Kurvelo(R)-Tabletten von Lupin sind ein aus Levonorgestrel und
Ethinylestradiol kombiniertes orales Kontrazeptivum zur
Schwangerschaftsverhütung bei Frauen, die dieses Produkt zur
Empfängnisverhütung verwenden. Lupin vermarktet seine
Kurvelo(R)-Tabletten in einer Packung mit 21 hellorangefarbenen
wirksamen Tabletten mit 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol und sieben rosafarbenen wirkungslosen Tabletten
(ohne Hormone). Dieses Dosierungsschema ist identisch mit dem der
Nordette(R).

Die Nordette(R)-Tabletten erreichten in den USA jährliche
Verkaufszahlen von rund 59 Millionen USD (Verkaufszahlen laut IMS:
MAT Jun 2012).

Der Markt für orale Kontrazeptiva in den USA wird auf knapp 5,0
Milliarden USD geschätzt. Es handelt sich um ein Nischensegment und
erfordert ein hohes Mass an Forschungs- und Entwicklungskompetenz,
wirksame Arzneistoffe und Fertigungskompetenz und kann daher weniger
Raum einnehmen. Als der nach Verschreibungen fünftgrösste
Generika-Anbieter ist Lupin der vertikal am besten integrierte
Anbieter für generische orale Kontrazeptiva auf dem US-Markt und
verfügt über eine eigene Anlage für orale Kontrazeptiva in Indore.
Die aktuellen ANDA-Zulassungsanträge von Lupin für orale
Kontrazeptiva belaufen sich auf 30, was die grösste Produkt-Pipeline
für den Generika-Markt für orale Kontrazeptiva in den USA darstellt.

Informationen zu Lupin Limited

Lupin hat seinen Hauptsitz in Mumbai und ist ein
innovationsorientiertes multinationales Pharmaunternehmen mit einem
breiten Angebot an Generika, Markenformulierungen und Wirkstoffen.
Das Unternehmen hält signifikante Marktanteile in den Bereichen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetologie, Asthma, Pädiatrie, ZNS,
GI, Infektionsverhütung und NSAR und ist weltweit führend auf den
Gebieten Tuberkulosebehandlung und Cephalosporin.

Lupin ist als einziges asiatisches Unternehmen der fünftgrösste
und am schnellsten wachsende Hersteller von Generika in den USA (5,1
% der verordneten Medikamente laut IMS Health) und das drittgrösste
indische Pharmaunternehmen nach Verkaufszahlen. Zudem ist es das am
schnellsten wachsende Top 10 Pharmaunternehmen in Indien, Japan und
Südafrika (IMS). Im Geschäftsjahr mit Abschluss zum März 2012 belief
sich der konsolidierte Umsatz auf 70.972 Millionen Rupien (1,49 Mrd.
USD) und der Gewinn von Lupin nach Steuern auf 8.676 Millionen Rupien
(182 Millionen USD). Besuchen Sie http://www.lupinworld.comfür
weitere Informationen.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. ist die hundertprozentige
US-Tochtergesellschaft der Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc.
mit Hauptsitz in Baltimore, Maryland, engagiert sich für hochwertige
und preiswerte Generika und Markenformulierungen für
Gesundheitsexperten und Patienten in aller Welt. Weitere
Informationen finden Sie auf http://www.lupinpharmaceuticals.com .

Bei weiteren Fragen oder für weitere Informationen melden Sie sich bei:
Shamsher Gorawara
Leiter für Unternehmenskommunikation
Lupin Limited:
Tel.: +91-98-20-338-555
E-Mail: shamshergorawara@lupinpharma.com

Safe-Harbor-Erklärung [http://www.lupinworld.com/safe%20harbor ]

Kurvelo(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Lupin.