| | | Geschrieben am 09-06-2011 Ambit Biosciences and Astellas Announce Upcoming Presentation of AC220 Data at the 16th Annual Congress of the European Hematology Association
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 San Diego and Tokyo (ots/PRNewswire) -
 
 Ambit Biosciences Corporation and Astellas Pharma Inc. today
 announced that the first presentation of interim data from a global
 multi-center Phase 2 study evaluating the investigational drug AC220,
 a potent and selective FLT3 inhibitor. The data will be presented in
 an oral session at the upcoming European Hematology Association (EHA)
 meeting in London. The abstract (#1019) can be accessed at the EHA
 Congress website at http://eha.eurocongres.com/16th/. Details of the
 presentation are as follows:
 
 Title: "A Phase II Open-Label, AC220 Monotherapy Efficacy (ACE)
 Study in Patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3-ITD
 Activating Mutations: Interim Results"
 
 Date & Time: Sunday, June 12, 2011, from 9:00am to 9:15am GMT
 (London)
 
 Session Title: Acute Myeloid Leukemia - Clinical 2
 
 Location: Hall S4, ExCeL London
 
 Presenter: Mark Levis, MD, PhD, Associate Professor, Oncology and
 Medicine, Division of Hematologic Malignancies, Johns Hopkins
 (Baltimore, Maryland, USA)
 
 About AC220
 
 AC220 is being developed in collaboration between Ambit
 Biosciences and Astellas Pharma Inc., and is a novel, potent, highly
 selective, orally bioavailable FMS-like tyrosine kinase-3 (FLT3)
 inhibitor. AC220 is currently under evaluation in a Phase 2 clinical
 trial as mono-therapy treatment for adult and elderly patients with
 relapsed/refractory AML that have an internal tandem duplication
 (ITD) mutation in the FLT3 gene. AML is one of the most common types
 of blood cancers in adults, with ITD mutations in the FLT3 gene
 occurring in 25-30 percent of AML patients. FLT3 ITD mutations confer
 poor prognosis, with early relapse and lower survival following
 treatment with existing therapies, including chemotherapy and
 hematopoietic stem cell transplant.
 
 About AML
 
 Acute myeloid leukemia is a form of blood cancer. According to
 the American Cancer Society, approximately 13,000 adults were newly
 diagnosed with AML in 2009 in the United States with approximately
 9,000 expected to die of the disease in that year. AML is generally a
 disease of older people and is uncommon before the age of 40. The
 average age of a patient with AML is 67 and median survival for these
 patients is less than six months. The five-year survival rate for all
 AML patients is less than 15 percent. According to a report from
 Decision Resources, the U.S. AML market is expected to more than
 double by 2015.
 
 About the Ambit/Astellas Collaboration
 
 In December 2009, Ambit and Astellas entered into a global
 strategic partnership agreement to jointly research, develop and
 commercialize FLT3 kinase inhibitors in multiple indications,
 including the lead investigational compound, AC220. The companies are
 presently evaluating AC220 in a Phase 2 clinical trial in relapsed
 and refractory AML patients that have the internal tandem duplication
 (ITD) mutation in the FLT3 gene. The companies are also collaborating
 on a comprehensive development program to explore the utility of
 AC220 in other AML patient subpopulations. Additionally, the
 companies are collaborating on a research and development program for
 additional FLT3 inhibitors for a variety of oncology and non-oncology
 indications. The companies share equal responsibility and expenses
 for the development of products in the US and Europe, while Astellas
 has sole responsibility in the rest of the world. Astellas will be
 responsible for implementation of commercialization activities
 worldwide. Ambit received a $40 million up-front payment upon
 entering into the collaboration agreement, and is eligible to receive
 up to $350 million in development milestone payments, undisclosed
 sales milestones, and tiered, double-digit royalties on global
 revenues. Ambit also has an option to co-promote products in the U.S.
 where Astellas and Ambit share equally all profits and losses
 generated from U.S. sales.
 
 About Ambit Biosciences
 
 Ambit Biosciences is a privately-held biopharmaceutical company
 engaged in the discovery and development of small molecule kinase
 inhibitors for the treatment of cancer, inflammatory disease, and
 other indications. Ambit's lead compound, AC220, is a novel, potent,
 highly selective, orally bioavailable FMS-like tyrosine kinase-3
 (FLT3) inhibitor, and is currently under clinical investigation in
 patients with relapsed or refractory AML. Ambit is developing AC220
 in collaboration with Astellas Pharma Inc. as part of a worldwide
 agreement to jointly develop and commercialize FLT3 kinase inhibitors
 in oncology and non-oncology indications. In addition to AC220,
 Ambit's clinical pipeline includes AC480, an oral pan-HER inhibitor,
 and AC430, an oral JAK2 inhibitor. Ambit also has a pipeline of
 preclinical candidates which includes CEP-32496, a BRAF inhibitor
 licensed to Cephalon.
 
 About Astellas
 
 Astellas Pharma Inc., located in Tokyo, Japan, is a
 pharmaceutical company dedicated to improving the health of people
 around the world through provision of innovative and reliable
 pharmaceuticals. Astellas has approximately 16,000 employees
 worldwide. The organization is committed to becoming a global
 category leader in Urology, Immunology & Infectious Diseases,
 Oncology, Neuroscience, and DM complications & Metabolic Diseases.
 For more information on Astellas Pharma Inc., please visit our
 website at http://www.astellas.com/en.
 
 ots Originaltext: Astellas Pharma
 Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
 
 Contact:
 Contacts: Ambit Biosciences: Alan Fuhrman, Chief FinancialOfficer,
 +1-858-334-2133; Doug Sherk/Jenifer Kirtland, EVC Group,+1-415-896-68
 Media: Janine McCargo, EVC Group, +1-646-528-4034. AstellasPharma
 Inc: Corporate Communications, +81-3-3244-3201 .
 
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