 Das antimikrobielle Polymer CleanFuze(TM) von DiFusion erhält die europäische Zulassung
Geschrieben am 25-02-2014 |
-- CE-Zeichen für orthobiologischen Polymer CleanFuze(TM) vergeben
Georgetown, Texas (ots/PRNewswire) - DiFusion Inc. hat heute
bekannt gegeben, dass das Unternehmen das CE-Zeichen und die
europäische Zulassung zum Vermarkten und Implantieren des
antimikrobiellen orthobiologischen Polymers CleanFuze(TM) erhalten
hat. "Wir freuen uns sehr über die europäische Zulassung unserer
CleanFuze(TM)-Produktlinie antimikrobieller Wirbelsäulenimplantate.
Dieses Material wurde über 5 Jahre entwickelt und diesen Meilenstein
zu erreichen, stellt für unsere Aktionäre einen beträchtlichen Wert
dar," kommentierte Mitgründer und Geschäftsführer von DiFusion
Derrick Johns.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140225/DA71194LOGO
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20140225/DA71194LOGO])
Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat postoperative
Wundinfektionen im Affordable Care Act (ObamaCare) als Nummer 1 unter
den vermeidbaren medizinischen Tragödien genannt. Seit der
Verabschiedung erleben Hersteller von Medizinprodukten einen
regelrechten Ansturm mit Anfragen auf Lösungen mit antimikrobiellen
Produkten zur Bekämpfung von arzneimittelresistenten Bakterien, die
Hauptursache für das Scheitern künstlicher Hüft- und Kniegelenke
sind. Postoperative Wundinfektionen sind außerdem die 4. häufigste
Todesursache in den USA und haben somit eine höhere
Sterblichkeitsrate als Autounfälle, Brustkrebs und HIV zusammen!
DiFusion ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes
Life-Sciences-Unternehmen mit Sitz in Georgetown, Texas. Das
Unternehmen bietet das weltweit erste vollständig implantierbare
antimikrobielle Polymer der Klasse II an und plant ab Anfang Juni den
Einsatz von CleanFuze(TM) in Wirbelsäulenoperationen in der
Europäischen Union. Das Unternehmen wird im Sommer 2014 auch die
FDA-Zulassung beantragen.
DiFusion Technologies, Inc. wurde 2008 in Austin, Texas,
gegründet. Den Schwerpunkt des Life-Sciences-Unternehmens bildet die
Entwicklung von patentierten antimikrobiellen Polymer-Implantaten zur
Reduzierung von postoperativen Wundinfektionen bei orthopädischen
Operationen. Die Geschäftsführung von DiFusion zieht derzeit den
Umzug in Labors in Cambridge Massachusetts in Betracht, was
umfassendere Forschungen an anderen SMARTEN medizinischen Polymeren
für Knochenwachstum und Geweberegeneration erleichtern würde.
Website: www.difusiontech.com [http://www.difusiontech.com/].
Kontakt: USA djohns@difusiontech.com[mailto:djohns@difusiontech.com]
EU felixkraeft@gmail.com[mailto:felixkraeft@gmail.com]
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