Helsinn und Advancell unterzeichnen eine Partnerschaftsvereinbarung für ATH008, einen neuen Arzneimittelkandidaten für die Behandlung Chemotherapie-induzierter dermatologischer Läsionen

Lugano, Schweiz und Barcelona, Spanien (ots) - Der Schweizer
Pharmakonzern Helsinn und das spanische Unternehmen Advancell,
Advanced In Vitro Cell Technologies SA, gaben heute bekannt, dass sie
eine Partnerschaftsvereinbarung für die Entwicklung und weltweite
Vermarktung von ATH008 eingegangen sind. Es handelt sich dabei um ein
neues topisches Produkt für die Prävention und/oder Behandlung der
palmoplantaren Erythrodysästhesie (PPES), die z. B. durch eine
Fluorpyrimidin-basierte Chemotherapie verursacht wird, sowie von
Hand-Fuss-Hautreaktionen (HFSR, Hand-Foot Skin Reactions), wie sie
etwa durch Multi-Kinase-Inhibitoren (MKI) ausgelöst werden. PPES und
HFSR sind schmerzhafte, zu schweren Einschränkungen führende
Erkrankungen. Sie treten bei Patienten auf, die sich einer
Krebsbehandlung mit einer Reihe von Chemotherapien unterziehen. Dabei
können sehr schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten. In manchen
Fällen muss die Dosis der Chemotherapie reduziert oder die Therapie
sogar ausgesetzt werden, was sich wiederum negativ auf den
Therapieerfolg auswirken kann.

Helsinn erhält im Rahmen dieser Vereinbarung die weltweiten
exklusiven Lizenzrechte für ATH008 und wird für die gesamte weitere
Entwicklung, Zulassung, Herstellung sowie das Marketing und den
Vertrieb entweder selbst oder durch seine Unterlizenznehmer
verantwortlich sein. Im Gegenzug wird der Schweizer Konzern Advancell
Entwicklungsmeilensteine und eine Umsatzbeteiligung in ungenannter
Höhe zahlen. Für die Entwicklung von ATH008 hat Advancell seine
Kenntnisse im Entwicklungsbereich und der Formulierungsoptimierung
angewandt. Die präklinischen und klinischen Studien deuten bereits
darauf hin, dass ATH008 ein sicheres und effektives Mittel zur
Prävention und/oder Behandlung von durch Chemotherapie verursachten
dermatologischen Läsionen ist, das zu einer Verringerung der
Auftretenshäufigkeit und Schwere von PPES/HFSR führt. "Wir freuen uns
über diese viel versprechende Entwicklung und auf die Zusammenarbeit
mit Advancell. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt für die
Erweiterung und Stärkung unserer Healthcare-Pipeline im Bereich der
unterstützenden Behandlung bei Krebserkrankungen. Wir sind
zuversichtlich, dass ATH008 einen wichtigen Beitrag zur Behandlung
von Chemotherapie-induzierter PPES/HFSR leisten wird, für die derzeit
ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Wir glauben fest daran,
dass die kontinuierlichen Investitionen in Forschung und Entwicklung
und den Lebenszyklus neuer und bestehender Produkte in diesem
therapeutischen Bereich es uns ermöglichen werden, unsere
Verpflichtungen zu erfüllen, der medizinischen Gemeinschaft zu nutzen
und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern, so Riccardo
Braglia, CEO der Helsinn Group.

"Dieses Medikament kann einen wesentlichen Beitrag für die
unterstützende Krebsbehandlung leisten. Dabei handelt es sich um
einen Bereich von zunehmendem Interesse mit einem beträchtlichen und
unterversorgten Marktpotenzial", so Clara Campas-Moya,
Geschäftsführerin von Advancell. "Wir freuen uns, einen Partner wie
Helsinn gefunden zu haben, der sich umfassend für die Verbesserung
der Lebensqualität von Krebspatienten einsetzt. Mit dieser
Partnerschaftsvereinbarung festigt Advancell sein Geschäftsmodell,
das darin besteht, qualitativ hochwertige wissenschaftliche und
klinische Kenntnisse für die Entwicklung von konkreten
pharmazeutischen Produkten zu nutzen. Das Produkt erfüllt einen
deutlich ungedeckten Bedarf und hat in Vorstudien für viel
versprechende Ergebnisse gesorgt. Die Wirkungen waren deutlich
erkennbar. Das Ziel dieses neuen Arzneimittels ist, dass die
Patienten ihre Chemotherapie nach Therapieplan abschliessen können,
ausserdem wird die Lebensqualität während der Behandlung verbessert.
Ein grosser Teil der Brustkrebs- und Darmkrebspatienten, die mit
bestimmten Chemotherapien behandelt werden, sind von diesem Leiden
betroffen. Bei mehr als 20% dieser Patienten muss die Dosis des
Chemotherapeutikums reduziert oder das Medikament sogar ganz
abgesetzt werden, was die Überlebenschancen erheblich reduziert."

Über die palmoplantare Erythrodysästhesie (PPES) /
Hand-Fuss-Hautreaktionen (HFSR)

PPES/HFSR sind relativ häufige Hautreaktionen, die bei bestimmten
Chemotherapien auftreten. Der Beginn der Symptome ist variabel und
reicht von einigen Tagen bis zu mehreren Monaten nach Beginn der
Chemotherapie. Zu den ersten Krankheitssymptomen gehören ein
schmerzhaftes Erythem (Rötung), Ödeme (Schwellungen) und
Missempfindungen (Kribbeln und Taubheitsgefühl) an Handflächen und
Fusssohlen. Ohne eine entsprechende Behandlung können die Läsionen
Bläschen ausbilden, abschuppen, Krusten bilden oder in den schwersten
Fällen sogar zu einer epidermalen Nekrose fortschreiten, die starke
Schmerzen bei den Patienten verursacht. Die Erkrankung kann
schliesslich Grundfunktionen wie das Gehen oder Halten von
Gegenständen beeinträchtigen. In schweren Fällen wird der Patient
arbeitsunfähig. PPES/HFSR ist die Hauptursache für eine
Dosisreduzierung bei der Chemotherapie oder einen Abbruch der
Behandlung. Im Allgemeinen verschwindet die Hauttoxizität, sobald die
Chemotherapie ausgesetzt wird, kehrt aber bei einer Fortsetzung der
Behandlung oft sogar stärker zurück.

Über die HELSINN GROUP

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor mit
Hauptsitz im schweizerischen Lugano. Es betreibt Niederlassungen in
Irland und den USA sowie ein Vertretungsbüro in China. Das
Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die Lizenzierung von
pharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten und
Nahrungsergänzungsmitteln in therapeutischen Nischen ausgerichtet.
Helsinn ist ein wichtiger Akteur auf dem Markt für Supportivtherapie
bei Krebserkrankungen. Die Helsinn Group erwirbt in der frühen bis
späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische Substanzen und
entwickelt diese dann weiter. Die Weiterentwicklung beginnt bei den
präklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren (Chemistry,
Manufacturing and Control) und setzt sich fort bis hin zur
Beantragung und Einholung der weltweiten Vertriebszulassungen.
Helsinn erteilt dem Netzwerk aus lokalen Marketing- und
Handelspartnern Vertriebslizenzen für diese Produkte. Diese Partner
werden aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis und ihres Fachwissens
ausgewählt und von Helsinn durch eine breite Palette von
Serviceleistungen in den Bereichen Produkt- und
Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt. Hierzu gehört
unter anderem die Beratung auf den Gebieten Vermarktung,
Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den GMP- Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland nach den höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und
Umweltstandards hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert.

Weitere Informationen zu Helsinn Healthcare erhalten Sie auf der
Website des Unternehmens www.helsinn.com

Über ADVANCELL

Advancell ist ein privates Biotechnologieunternehmen in Barcelona,
Spanien. Es ist auf die Entwicklung von viel versprechenden
Wirkstoffkandidaten in Bereichen mit ungedecktem Bedarf und mit
bedeutendem kommerziellen Potenzial spezialisiert. Die Gesellschaft
entwickelt eigene Wirkstoffkandidaten durch Scouting im europäischen
akademischen Umfeld und die Überführung der Grundlagenforschung in
Entwicklungsprogramme für Arzneimittel mit einem klinischen
Machbarkeitsnachweis. Advancell entwickelt die ausgewählten Programme
bis zu einem frühen klinischen Stadium, mit dem Ziel, diese Produkte
daraufhin in Zusammenarbeit mit strategischen Partnern weltweit zu
vermarkten. Advancell setzt dabei qualitativ hochwertiges
wissenschaftliches und klinisches Wissen ein, sodass diese
Produktideen realisiert und schliesslich auf dem Markt angeboten
werden. Auf diese Weise fliessen die Forschungsinvestitionen in die
Gesellschaft zurück und es werden gleichzeitig auch Umsatzerlöse für
die Aktionäre erzielt. Advancell konzentriert sich auf Indikationen
mit einem klaren medizinischen Bedarf in den Bereichen Onkologie,
Dermatologie und ZNS, wo die Technologien und Entwicklungskapazitäten
einzigartigen Mehrwert schaffen. Derzeit laufen vier klinische
Entwicklungsprogramme und das Unternehmen führt eine Reihe von
präklinischen Untersuchungen durch.

Weitere Informationen über ADVANCELL finden Sie unter Sie bitte
www.advancell.net

Pressekontakt:
HELSINN HEALTHCARE SA:
Roberto De Ponti, Senior Director, Head of Corporate Business Development & Licensing In
Tel.: +41 91 985 21 21
info-hhc@helsinn.com
www.helsinn.com

ADVANCELL
Advanced in Vitro Cell Technologies SA: Clara Campas-Moya, Managing Director
Tel.: +34 930 130 561
clara.c@advancell.net
www.advancell.net