OrbusNeich reicht Diffamierungsklage gegen Dr. Pavel Cervinka ein

Hong Kong (ots/PRNewswire) - OrbusNeich gab heute
bekannt, in den Niederlanden eine Klage gegen Dr. Pavel Cervinka und
das Masaryk Krankenhaus in Usti nad Labem, Tschechische Republik,
eingereicht zu haben, in dem Dr. Cervinka als Leiter der Abteilung
für Kardiologie tätig ist. Gegenstand der Klage ist eine am Masaryk
Krankenhaus durchgeführte klinische Studie, bei der Dr. Cervinka
Forschungsleiter war und die in angeblich randomisierter Weise den
Genous Stent von OrbusNeich mit einem unbeschichteten Metallstent zur
Behandlung einer Population aus Herzinfarktpatienten verglich. Die
Ergebnisse der Studie zeigten eine Reihe von unerwünschten Wirkungen
mit dem OrbusNeich Stent. Nach einer entsprechenden Prüfung der
Studie durch OrbusNeich und unabhängige Gutachter stellte sich jedoch
heraus, dass die Studie, die Studienverfahren sowie die Aufzeichnung
der Studienergebnisse zahlreiche Ungenauigkeiten,
Fehlinterpretationen und Widersprüche aufwiesen.

Die Klage wirft Dr. Cervinka und dem Masaryk Krankenhaus
rechtswidrige Handlungen vor und fordert eine gerichtliche Verfügung
gegen jede weitere Präsentation bzw. Veröffentlichung der Studie. Des
Weiteren verlangt OrbusNeich eine Veröffentlichung der gerichtlichen
Entscheidung in jener US-amerikanischen Fachzeitschrift, in der die
Studie von Dr. Cervinka veröffentlicht wurde, eine entsprechende
Zurkenntnisnahme des Urteils von Dr. Cervinka in der Zeitschrift
sowie andere Rechtsmittel.

Nach der ersten Präsentation der Studie am American College of
Cardiology im März 2009 nahm OrbisNeich, nach den Grundsätzen der
sozialen Unternehmensverantwortung und in Sorge um das Wohlergehen
der Patienten, Kontakt mit Dr. Cervinka auf, um die Studie zu
besprechen und die Umstände der berichteten unerwünschten
Nebenwirkungen unter die Lupe zu nehmen. Daraufhin übermittelte Dr.
Cervinka lückenhafte Informationen zu drei Patienten, die eine
Stentthrombose (Blutgerinnsel) erlitten. Eine unabhängige Beurteilung
der Daten zu den betreffenden Patienten deckte verfahrenstechnische
Komplikationen bei allen drei Patienten auf, und zwar Unterexpansion,
geografische Verfehlung und Malapposition der Streben in einem
verschlossenen Diagonalast, alles bekannte Risikofaktoren für eine
Stentthrombose. Sie zeigte zudem Diskrepanzen unter den berichteten
Daten sowie Widersprüche und Fehlinterpretationen in der Studie sowie
dem Studienbericht auf. Dr. Cervinka räumte nach der Präsentation der
Ergebnisse des unabhängigen Gutachtens Fehler ein, seine Änderungen
der nachfolgenden Präsentationen und an der Veröffentlichung der
Studie in einer medizinischen Fachzeitschrift kamen jedoch weder
einer Berichtigung der falschen Studienergebnisse noch einem
Eingeständnis bzw. einer öffentlichen Bekanntgabe der Fehler und
somit der Ungültigkeit der Studie gleich.

Dr. Cervinka präsentierte die Ergebnisse und Schlussfolgerungen
der Studie noch etliche Male, nachdem er und das Masaryk Krankenhaus
auf die Fehler in der Studie und dem Studienbericht aufmerksam
gemacht wurden. Infolge der weitreichenden Verbreitung der Studie und
ihrer falschen Schlussfolgerungen, die nicht von den Daten
unterstützt wurden, stellten zahlreiche Ärzte die Verwendung des
Produkts ein und brachen klinische Studien ab - mit rufschädigenden
Konsequenzen für OrbusNeich. Trotz mehrmaliger Aufforderungen seitens
OrbusNeich bezogen weder Dr. Cervinka noch das Masaryk Krankenhaus
öffentlich Stellung, um die Fehler bzw. Mängel dieser ungültigen
Studie zuzugeben.

Alfred J. Novak, Vorsitzender und CEO von OrbusNeich dazu:"Die
Stents und anderen Produkte von OrbusNeich machen innovative
Behandlungsverfahren möglich, die das Leben von Patienten weltweit
verbessern. Wir haben uns erst nach zahlreichen erfolglosen Versuchen
einer Kooperation mit Dr. Cervinka und dem Masaryk Krankenhaus für
eine Berichtigung der Ergebnisse zu diesem Schritt entschlossen. Wir
haben Dr. Cervinka und das Masaryk Krankenhaus über die
Ungenauigkeiten, Fehlinterpretationen und Widersprüche informiert,
die im Zuge des unabhängigen Gutachtens der Studie aufgedeckt wurden,
und sie hatten dem nichts zu entgegnen. Dennoch sahen Dr. Cervinka
und das Masaryk Krankenhaus nicht von weiteren Präsentationen und
Veröffentlichungen der fehlerhaften und ungültigen Studie ab, was
letztlich das Geschäft und den Ruf von OrbusNeich schädigte. Wir
waren durchaus um eine einvernehmliche Beilegung dieser Angelegen
bemüht, leider liess uns jedoch die Vorgehensweise von Dr. Cervinka
und dem Masaryk Krankenhaus keine andere Wahl, als den Schutz unseres
Rufes und unserer Produkte vor Gericht einzufordern."

Informationen über OrbusNeich

OrbusNeich, ein internationales Unternehmen, konzipiert,
entwickelt, produziert und vertreibt innovative Medizinprodukte für
die Behandlung von Gefässerkrankungen. Das aktuelle Produktportfolio
des Unternehmens umfasst den weltweit ersten heilungsfördernden
Stent, den Genous Stent, sowie andere Stents und Ballons, die unter
den Namen Azule(TM), R stent, Scoreflex(TM), Sapphire(TM), Sapphire
II und Sapphire NC vertrieben werden. In Entwicklung befinden sich
u.a. der biotechnologisch hergestellte Combo(TM) Sirolimus-Eluting
Stent oder der Combo-Stent, eine Kombination aus der
heilungsbeschleunigenden Technologie des Genous Stents für raschen
Endothelüberzug und einer abluminalen Sirolimus-Beschichtung zur
Kontrolle der Neointimaproliferation. Der Hauptsitz von OrbusNeich
befindet sich in Hongkong. Das Unternehmen ist mit Niederlassungen in
Shenzhen, China, Fort Lauderdale, Florida, Hoevelaken, Niederlande
und Tokio, Japan, vertreten. Das Unternehmen beliefert Ärzte durch
Vorgängerunternehmen seit 1979 mit Medizinprodukten und vertreibt
seine Produkte für interventionelle Kardiologen heutzutage in mehr
als 60 Ländern. Weitere Information finden Sie unter
http://www.OrbusNeich.com. Folgen Sie OrbusNeich auf Twitter unter
http://www.twitter.com/OrbusNeich.

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Joele Frank, Wilkinson Brimmer Katcher
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