Boston Scientific gibt Aufnahmeschluss fur klinische Studie zu Coiling-Verfahren bei Aneurysmen bekannt

Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) - Boston Scientific
Corporation gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
Patientenaufnahme in die klinische MAPS(TM)-Studie zur Untersuchung
des Coiling-Verfahrens bei intrakraniellen Aneurysmen abgeschlossen
habe. Mit der prospektiven randomisierten Studie wurde im Jahr 2007
begonnen; mittlerweile ist die angestrebte Zahl von 630 Patienten in
47 Krankenhausern in 11 Landern erreicht worden. Hauptprufarzte der
Studie sind Anil Gholkar (O.B.E., M.B.B.S.), Clay Johnston (M.D.,
Ph.D.) und Cameron McDougall (M.D.)

In der MAPS-Studie werden die klinischen Ergebnisse von Patienten
verglichen, die entweder mit ablosbaren unbeschichteten
Platin-GDC(TM)-Spiralen oder mit ablosbaren, mit einem Biopolymer
beschichteten Matrix2(TM) -Spiralen behandelt wurden. Der primare
Endpunkt ist die TAR-Rate nach einem Jahr (Target Aneurysm Recurrence
- Rezidiv des ursprunglich behandelten Aneurysmas), ein klinischer
Endpunkt, der sich aus Ruptur bzw. erneuter Ruptur, erneuter
Behandlung des ursprunglich behandelten Aneurysmas bzw.
neurologischem Tod zusammensetzt. Die sekundaren, angiographischen
Endpunkte werden uber mehrere Jahre hinweg mit dem primaren
klinischen Ergebnis verglichen, um den langfristigen Vorhersagewert
einer Angiographie nach 12 Monaten zu bewerten.

"Die MAPS-Studie wird den Kenntnisstand bezuglich der von uns
eingesetzten Behandlungsmethoden bei intrakraniellen Aneurysmen sowie
unsere Methoden zur Bewertung der Ergebnisse enorm verbessern
konnen", erklarte Dr. Gholkar. "Wir werden mehrere Jahre lang
grundliche Messungen, Uberwachungen und Beurteilungen der klinischen
Ergebnisse durchfuhren. Auf diese Weise wird die MAPS-Studie eine
entscheidende Grundlage schaffen, die anschliessend zur Beurteilung
bestehender Behandlungsmoglichkeiten und kunftiger endovaskularer
Verfahren herangezogen werden kann."

Aquilla Turk (D.O.) ist Vorsitzender des MAPS Steering Committees
und nahm den letzten Patienten in die Studie auf. "Jetzt, wo die
Patientenaufnahme abgeschlossen ist, konzentrieren wir uns ganz auf
die Datenerfassung, die Durchfuhrung der Nachuntersuchungen und die
Vorbereitungen fur die Veroffentlichung der primaren Endpunkte im
Jahre 2011", erlauterte Dr. Turk. "Der Lenkungsausschuss dankt allen
Prufarzten, die sich so engagiert fur das Erreichen dieses
Meilensteins eingesetzt haben."

"Diese wichtige Studie ist das jungste Beispiel fur die seit 24
Jahren laufenden Kooperationen und die Fuhrungsrolle von Boston
Scientific im Bereich der Neurointerventionen. Damit konnen wir das
Fundament fur weitere Fortschritte bei der minimal-invasiven
Behandlung von Aneurysmen im Gehirn legen", so Mark Paul, Prasident
des neurovaskularen Geschafts von Boston Scientific. "Wir mochten uns
ausserdem fur die Mitarbeit der 124 Arzte und 63
Forschungskoordinatoren bedanken, die wesentlich zum erfolgreichen
Abschluss der Patientenaufnahme beigetragen haben."

Fur weitergehende Informationen zur MAPS-Studie besuchen Sie
bitte die Website unter
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00396981.

Informationen zu Boston Scientific

Boston Scientific ist ein weltweit tatiges, medizintechnisches
Entwicklungs-, Fertigungs- und Vertriebsunternehmen, dessen Produkte
bei zahlreichen medizinischen Spezialeingriffen eingesetzt werden.
Fur weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website
www.bostonscientific.com.

Warnhinweis zu vorausschauenden Aussagen

Die vorliegende Pressemitteilung enthalt vorausschauende
Aussagen. Boston Scientific mochte Leser der vorliegenden
Pressemitteilung warnend darauf hinweisen, dass die tatsachlich
eintretenden Ergebnisse wesentlich von den in den vorausschauenden
Aussagen erorterten abweichen konnen und u. a. von Risiken ungunstig
beeinflusst werden konnen, die mit der Entwicklung und Vermarktung
neuer Produkte, mit klinischen Studien, mit geistigen
Eigentumsrechten, mit aufsichtsrechtlichen Zulassungen, mit
Konkurrenzangeboten, mit der Gesamtstrategie von Boston Scientific
und anderen Faktoren, die in den Einreichungen von Boston Scientific
bei der Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission)
erortert werden, einhergehen.

ANSPRECHPARTNER: Geraldine Varoqui
Boston Scientific
Public Relations International
Tel.: +49-170-782-85-58
E-Mail: varoquig@bsci.com

Originaltext: Boston Scientific Corporation
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