Neurotech meldet Eröffnung seines GMP-Fertigungswerk in Cumberland im US-Bundesstaat Rhode Island

Cumberland, Rhode Island (ots/PRNewswire) -

Neurotech Pharmaceuticals, Inc., ein in privater Hand
befindliches, auf die Entwicklung das Augenlicht rettender
Therapeutika für chronische Netzhaut-Erkrankungen spezialisiertes
Biotechnologie-Unternehmen, meldete heute die Eröffnung seines 27.000
Quadratfuss grossen GMP-Fertigungswerks in Cumberland im
US-Bundesstaat Rhode Island.

Mit Unterstützung der Rhode Island Economic Development
Corporation (RIEDC) und seinen Finanzierungsprogrammen, der Rhode
Island Industrial Facilities Corporation (RIIFC) und der Rhode Island
Industrial-Recreational Building Authority (IRBA) erhielt Neurotech
eine Finanzierung in Höhe von 4 Mio. USD, um einen Teil der Kosten
für die Einrichtung dieses Werks zu decken.

Das führende Entwicklungsprogramm des Unternehmens betrifft den
Produktkandidaten NT-501 zur Behandlung der Retinitis Pigmentosa (RP)
und der trockenen, altersbedingten Makuladegeneration (trockene AMD).
Bei NT-501 handelt es sich um ein intraokulares, Zellen enthaltendes
Polymerimplantat, das derart gestaltet ist, dass es dank des
firmeneigenen ECT-Verfahrens (Encapsulated Cell Technology) eine
kontinuierliche, lang anhaltende Freigabe des therapeutischen
CNTF-Proteins (Ciliary Neurotrophic Factor) direkt am
Augenhintergrund ermöglicht. CNTF, ein bekannter neurotropher Faktor,
rettet absterbende Sehzellen in der Netzhaut und schützt sie vor
einer weiteren Degeneration.

"Wir freuen uns sehr darüber, unser Fertigungswerk in Cumberland
in Rhode Island ansiedeln zu können und sind für die Unterstützung
des Bundesstaats bei der Einrichtung unseres Werks sehr dankbar",
sagte Ted Danse, Präsident und CEO von Neurotech. "Dank der
Unterstützung des Bundesstaats waren wir in der Lage, die Ausgaben
für die Herstellungsanlagen zu sehr günstigen Kapitalkosten zu
finanzieren. Wir freuen uns im Rahmen der Weiterentwicklung unserer
einzigartigen Technologie und der Erweiterung unserer Infrastruktur
auf eine langfristige Zusammenarbeit mit dem Bundesstaat."

"High-Tech-Fertigungsanlagen der Biotechnologiebranche stellen
eine zentrale Komponente unserer wirtschaftlichen Entwicklung und
unserer Strategie für die Erschaffung von Arbeitsplätzen dar", sagte
Gouverneur Donald L. Carcieri. "Ich muss Neurotech für sein
Engagement loben, seinen Betrieb auszuweiten und neue Arbeitsplätze
hier in Rhode Island zu schaffen, und ich freue mich sehr darüber,
dieses Ereignis heute mit dem Unternehmen zusammen zu feiern."

"Dank der Unterstützung unserer RIEDC-Finanzierungsinstrumente
waren wir in der Lage, Neurotech, einem sehr vielversprechenden
Biotechnologieunternehmen aus Rhode Island, dabei zu helfen, seine
Aktivitäten in unserem Bundesstaat zu verstärken und auszuweiten. Die
Stärkung des biowissenschaftlichen Sektors in Rhode Island und die
Schaffung neuer Arbeitsplätze mit hohen Einkommen für die Bürger
Rhode Islands haben in unserem wirtschaftlichen Wachstumsplan eine
sehr hohe Priorität", sagte Saul Kaplan, Executive Director der Rhode
Island Economic Development Corporation. "Die heutige Ankündigung ist
ein ausgezeichnetes Beispiel dafür, wie der öffentliche und der
private Sektor zusammenarbeiten können, um erstklassigen Unternehmen
dabei zu helfen, hier zu wachsen und zu expandieren. Wir sind stolz
auf den Erfolg Neurotechs und erkennen, wie wichtig es ist,
vielversprechende Biotechnologieunternehmen zu unterstützen, während
ihre Behandlungstherapien aus dem Labor in die Vermarktungsphase
geführt werden."

Informationen zu den klinischen Programmen von Neurotech

Studien der Phase 2/3 bei Retinitis Pigmentosa (RP)

Neurotech führt zwei Untersuchungen der Phase 2/3 mit NT-501 zur
Behandlung des Sehverlustes im Zusammenhang mit RP durch. Die erste
umfasst Patienten im Frühstadium der Erkrankung (60 Patienten) und
die zweite Patienten im Spätstadium (60 Patienten). Bei beiden
handelt es sind um randomisierte, multizentrische,
doppeltverblindete, placebokontrollierte Studien mit variabler
Dosierung. Allen Patienten wird entweder ein hoch- oder
niedrigdosiertes NT-501-Implantat in das eine und ein
Placebo-Implantat in das andere Auge eingesetzt. Der primäre
Wirksamkeits-Endpunkt ist die Sehfeldempfindlichkeit in der Studie
mit RP im Frühstadium und die bestmöglich korrigierte Sehschärfe in
der Studie mit RP im Spätstadium.

Studie der Phase 2 bei trockener, altersbedingter
Makuladegeneration (trockene AMD)

Diese randomisierte, multizentrische, doppelverblindete,
Placebo-kontrollierte Studie wertet NT-501 bei 48 Personen mit
trockener AMD im fortgeschrittenen Stadium, der sogenannten
geographischen Atrophie, aus. Allen Personen wird entweder ein hoch-
oder ein niedrigdosiertes NT-501-Implantat oder ein Placebo jeweils
in nur ein Auge eingesetzt. Primärer Wirksamkeitsendpunkt dieser
Studie ist die bestmögliche Sehschärfenkorrektur.

Informationen zu den Krankheiten

Retinitis Pigmentosa (RP) ist eine Erbkrankheit, die zur
allmählichen Degeneration der lichtempfindlichen Zäpfchen und
Stäbchen der Netzhaut und somit zu Sehverlust und Erblindung führt.
Die Symptome der RP treten meist bereits beim jungen Erwachsenen auf
und betreffen in den Vereinigten Staaten ca. 100.000 und weltweit
über 1 Millionen Menschen. Derzeit ist kein Heilmittel bzw. keine
wirksame Behandlungsmethode der RP bekannt.

Bei der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) handelt es sich
um eine chronische, fortschreitende Erkrankung der Netzhaut, die zum
Verlust des zentralen Sehfeldes führt. Sie ist die Hauptursache für
die Erblindung älterer Menschen in den entwickelten Ländern. Es gibt
zwei Formen der AMD, die trockene und die feuchte. Die trockene AMD
ist die verbreitetste Form der AMD und ist für ca. 90 % aller
AMD-Fälle verantwortlich. Im Spätstadium kann die trockene AMD zur
Degeneration der Sehzellen und der retinalen Pigmentzellen des
Epithels führen. Dieser chronische Zustand wird als geographische
Atrophie (GA) bezeichnet. GA betrifft in den Vereinigten Staaten ca.
1 Million Menschen, für die es derzeit keine wirksame Behandlung
gibt.

Informationen zum ECT-Verfahren (Encapsulated Cell Technology)

Neurotechs wichtigste Technologieplattform ist das ECT-Verfahren
(Encapsulated Cell Technology), ein einzigartiges Verfahren mit dem
es möglich ist, auf lange Sicht und nachhaltig therapeutische
Substanzen dem Augenhintergrund zu zuführen. Die ECT-Implantate
bestehen aus in eine halbdurchlässige Hohlfasermembran eingebetteten
Zellen, die genetisch derartig modifiziert wurden, dass sie spezielle
therapeutische Proteine produzieren. Die Diffusionseigenschaften der
Hohlfasermembran sind darauf ausgelegt, das langfristige Überleben
der Zellen durch den Zufluss von Sauerstoff und Nährstoffen zu
ermöglichen, gleichzeitig aber den direkten Kontakt der
eingekapselten Zellen mit den Zellen und molekularen Bestandteilen
des Immunsystems zu verhindern. Die Zellen erzeugen laufend das
therapeutische Protein, das dann aus dem Implantat an den Zielort
diffundiert. ECT ermöglicht somit unter Umgehung der
Blut-Netzhautschranke die gezielte, laufende Freisetzung von
Wirkstoffen direkt an der Netzhaut.

Informationen zu Neurotech Pharmaceuticals, Inc.

Neurotech entwickelt Sehkraft rettende Therapeutika zur
Behandlung chronischer Netzhauterkrankungen. NT-501, der wichtigste
Produktkandidat des Unternehmens, befindet sich derzeit in der
letzten Phase der klinischen Entwicklung zur Behandlung der Retinitis
Pigmentosa (RP) und der trockenen, altersbedingten Makuladegeneration
(trockene AMD). RP ist die führende, vererbte Ursache für eine
Erblindung und lässt sich derzeit nicht behandeln. Das Portfolio der
Produktkandidaten des Unternehmens umfasst auch
Behandlungsmöglichkeiten der feuchten AMD. Alle
Produktentwicklungsprogramme von Neurotech beruhen auf dem
firmeneigenen ECT-Verfahren (Encapsulated Cell Technology). Das
ECT-Verfahren ermöglicht auf einzigartige Weise und unter Umgehung
der entscheidenden Hürde zur Behandlung von Netzhauterkrankungen die
gezielte, laufende Freisetzung von biologischen Wirkstoffen direkt am
Augenhintergrund.

Weitergehende Informationen zu Neurotech und den klinischen
Studien mit NT-501 stehen auf der Website des Unternehmens unter
www.neurotechusa.com zur Verfügung.

Website: http://www.neurotechusa.com

Originaltext: Neurotech Pharmaceuticals, Inc.
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Pressekontakt:
Rich Small, Vice President, CFO von Neurotech Pharmaceuticals, Inc.,
+1-401-495-2403, r.small@neurotechusa.com