Targeted Genetics gibt positive Phase-1/2-Ergebnisse zu tgAAC94 auf dem europäischen Rheumatologiekongress EULAR bekannt

Seattle und Paris (ots/PRNewswire) -

Targeted Genetics Corporation (Nasdaq: TGEN) gab heute positive
Ergebnisse einer klinischen Phase-1/2-Studie bekannt, die zeigen,
dass tgAAC94, ein Prüfpräparat zur Blockierung der Aktivität des
wichtigen Entzündungsmediators Tumor-Nekrose-Faktors-alpha
(TNF-alpha), gut vertragen wurde und möglicherweise die Symptome
einer entzündlichen Arthritis bei Patienten, die auf andere
Therapien, einschliesslich einer systemischen Therapie mit
TNF-Blockern, nicht ansprachen, verbessert. Die gesamten Ergebnisse
der Studie wurden heute im Rahmen eines Vortrags auf dem jährlich
stattfindenden EULAR-Kongress (Annual European Congress of
Rheumatology) vorgestellt.

Die Phase-1/2-Studie untersuchte tgAAC94 in mehreren Dosen, die
direkt in die betroffenen Gelenke injiziert wurden, und zwar mit oder
ohne Begleittherapie mit systemisch verabreichten TNF-Antagonisten.
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der Sicherheit und
Verträglichkeit.

"Die von den Patienten berichteten Besserungen der Symptome
ermutigen uns in unserer Arbeit -- hier sehen wir erste Zeichen der
Wirksamkeit, die darauf hinweisen, dass weitere Untersuchungen
gerechtfertigt sind", so Dr. Philip Mease, Leiter der Rheumatology
Clinical Research Division (Abteilung klinische Forschung
Rheumatologie) des Swedish Hospital Medical Center und Leiter der
Seattle Rheumatology Associates, der die Ergebnisse vortrug.

Einzelheiten zur Studie

127 Patienten mit entzündlicher Arthritis erhielten einmalig eine
intraartikuläre Injektion von tgAAC94 oder Placebo, die von einer
zweiten Injektion nach 12-30 Wochen gefolgt wurde, wobei deren
Zeitpunkt davon abhing, wann das betroffene Gelenk die Kriterien zur
erneuten Injektion erfüllte. tgAAC94 wurde in allen Dosierungen gut
vertragen. Zwei schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) von
zentralem Interesse wurden berichtet -- eine kulturnegative septische
Arthritis, die als möglicherweise mit dem Prüfpräparat in Beziehung
stehend angesehen wird, und eine tödlich verlaufene disseminierte
Histoplasmose und retroperitoneale Blutung, bei der ein Zusammenhang
mit dem Prüfpräpart nicht angenommen wird. Lokale Reaktionen an der
Injektionsstelle wurden bei 12% der Versuchsteilnehmer beobachtet.

Vorläufige Zeichen der Wirksamkeit wurden in der Studie ebenfalls
beobachtet; am bemerkenswertesten war dabei eine Abnahme der vom
Patienten berichteten Schmerzen und Funktionsscores, die mit der
globalen visuellen Analogskala (VAS) gemessen wurden, in dem mit
tgAAC94 behandelten Arm im Vergleich zum Placeboarm. Die globale VAS
ist ein klinisch aussagekräftiges und häufig verwendetes Instrument,
das Patienten dabei hilft, die Stärke ihrer Schmerzen sowie das
funktionelle Leistungsvermögen zu beschreiben.

Informationen zu Targeted Genetics Corporation

Targeted Genetics Corporation ist ein Biotechnologie-Unternehmen,
dass sich auf die Entwicklung von innovativen, gezielten molekularen
Therapien zur Prävention und Behandlung von erworbenen und
angeborenen Krankheiten, für die ein bedeutender ungedeckter
medizinischer Bedarf besteht, spezialisiert hat. Targeted Genetics'
proprietäre Adeno-Associated Virus (AAV)- Technologieplattform
ermöglicht das Einbringen von Genen, die Proteine zur Steigerung oder
RNAi zur Herabregulierung bzw. Ausschaltung der Genfunktion codieren.
Die Produktentwicklungsanstrengungen von Targeted Genetics zielen auf
entzündliche Arthritis, AIDS-Prophylaxe, kongestive Herzinsuffizienz
und Chorea Huntington ab. Weitere Informationen zu Targeted Genetics
finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter
http://www.targetedgenetics.com.

"Safe Harbor"-Erklärung nach dem Private Securities Litigation
Reform Act von 1995:

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen
hinsichtlich der Geschäftsstrategie und Produktentwicklung des
Unternehmens, darunter Aussagen zu den im Rahmen der Studie zur
entzündlichen Arthritis erhobenen Daten, der möglichen Wirksamkeit
von tgAAC94, dem möglichen Einfluss der Studie auf die
Betriebsergebnisse des Unternehmens sowie andere Aussagen über die
Pläne, Ziele, Absichten und Erwartungen des Unternehmens. In diese
Aussagen fliessen aktuelle Erwartungen, Vorhersagen künftiger
Ereignisse und andere Aussagen mit ein, die keine historischen
Tatsachen darstellen. Irrtümliche Annahmen sowie bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheiten können die Richtigkeit von
zukunftsgerichteten Aussagen beeinträchtigen. Zu den Faktoren, die
die tatsächlich eintretenden zukünftigen Ereignisse oder Ergebnisse
beeinflussen könnten, gehören u. a. vom Unternehmen aufgrund von
Produktentwicklungszusammenarbeit und -verträgen erwartete Zahlungen,
die tatsächlichen Ausgaben des Unternehmens, die Fähigkeit des
Unternehmens, Kapital bei Bedarf aufzubringen, das Timing, die Art
und die Ergebnisse der klinischen Studien des Unternehmens, die
mögliche Entwicklung von alternativen Technologien oder wirksameren
Produkten durch Mitbewerber, die Fähigkeit des Unternehmens,
aufsichtsbehördliche oder institutionelle Genehmigungen zu erhalten
und zu behalten, die Fähigkeit des Unternehmens, weiterhin am NASDAQ
Capital Market geführt zu werden und die Fähigkeit des Unternehmens,
sein geistiges Eigentum zu erlangen, erhalten und zu schützen, sowie
andere Risikofaktoren, die in den Einreichungen des Unternehmens bei
der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC, darunter "Item 1A Risk Factors" in
dem jüngsten bei der SEC eingereichten Quartalsbericht auf Formular
10-Q für das Quartal zum 31. März 2008, beschrieben sind. Sie sollten
sich nicht übermässig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen
verlassen, die nur zum Datum der vorliegenden Pressemitteilung gültig
sind. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, Überarbeitungen dieser
Aussagen aufgrund neuer Informationen, die die
Unternehmenserwartungen verändern, öffentlich bekannt zu geben oder
zu berichten.

Website: http://www.targetedgenetics.com

Originaltext: Targeted Genetics Corporation
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