BD meldet CE-Zulassung für Molekularschnelltest zur Identifizierung des Superbakteriums über Nasen- und Wundabstriche

San Jose, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Erster Molekulartest für den gleichzeitigen Nachweis von
Staphylococcus aureus und Methicillin-resistentem Staphylococcus
aureus über Nasen- und Wundabstriche

BD Diagnostics, ein Unternehmensbereich von BD (Becton, Dickinson
and Company) (NYSE: BDX), gab heute die europäische Markteinführung
des BD GeneOhm(TM) StaphSR-Assays für Nasen- und Wundabstriche als
Produkt mit CE-Zulassung gemäss der Europäischen Direktive für
In-Vitro-Diagnostik bekannt. Dieser Test ist der erste Assay für den
schnellen, gleichzeitigen direkten Nachweis und die Differenzierung
von Staphylococcus aureus (SA) und Methicillin-resistentem
Staphylococcus aureus (MRSA) über Nasen- und Wundabstriche. Die
CE-Zulassung für positive Blutkulturen wurde bereits zu Beginn diesen
Jahres erteilt. Dieser Assay hilft Ärzten dabei, die richtige
antimikrobielle Behandlung für Patienten zu bestimmen, deren Wunden
mit SA oder MRSA infiziert sind. Darüber hinaus bietet er die
Möglichkeit, Patienten, die mit SA oder MRSA kolonisiert sind, zu
dekolonisieren und ihnen vor einer Operation geeignete
prophylaktische Antibiotika zu verabreichen.

"Durch eine präoperative Untersuchung auf nasal vorhandenen
Staphylococus aureus und eine anschliessende Behandlung von Trägern
mit Mupirozin-Nasensalbe lässt sich das Risiko einer postoperativen
Infektion mit Staphylococcus aureus um mehr als 50 Prozent senken",
sagte Jan Kluytmans, MD, Consultant Microbiologist am Amphia Hospital
Breda/Oosterhout und Professor für Medizinische Mikrobiologie und
Infektionskontrolle an der VUmc (Amsterdam).

"Mitarbeiter des Gesundheitswesens in aller Welt arbeiten hart
daran, Übertragungen und Infektionen durch Organismen wie MRSA, die
gegen mehrere Wirkstoffe resistent sind, zu kontrollieren", sagte
Vince Forlenza, leitender Vizepräsident bei BD. "Die CE-Zulassung für
alle drei Probentypen für den BD GeneOhm StaphSR-Assay spiegelt das
Engagement BDs wieder, im Kampf gegen Staphylococcus-Infektionen
qualitativ hochwertige Diagnostiktests zu liefern."

In einer kürzlich im Journal of American Medical Association
veröffentlichten Studie wird geschätzt, dass 94.360 Patienten jedes
Jahr eine invasive MRSA-Infektion erleiden, was in den USA zu
schätzungsweise 18.650 Todesfällen führt. MRSA hat sich zu einer der
Hauptursachen für Haut- und Weichteilinfektionen entwickelt und
zeigt sich häufig als "Spinnenbiss", wird jedoch auch mit Sepsis und
nekrotisierender Pneumonie in Verbindung gebracht.

Jüngste Studien haben einen dramatischen Anstieg von Fällen von
Patienten mit Haut- und Weichteilinfektionen nachgewiesen. In 76
Prozent der Fälle war SA das kausative Pathogen. Bei diesen SA-Fällen
handelte es sich in 78 Prozent der Fälle um MRSA. Obwohl die grosse
Mehrheit der Patienten der Studien mit MRSA-begründeten Haut- und
Weichteilinfektionen eine empirische antimikrobielle Therapie
erhielt, war der verschriebene Wirkstoff in mehr als der Hälfte der
Fälle nicht gegen MRSA wirksam.

Der BD GeneOhm StaphSR-Assay ist bereits zur Genehmigung durch die
FDA für diverse Probentypen angemeldet. BD entwickelt ausserdem
Molekularschnelltests für die Bestimmung von zwei weiteren
Organismen, die ernsthafte Infektionen auslösen und im
Gesundheitspflegeumfeld übertragen werden können. Diese Tests werden
die vanA- und vanB-Gene nachweisen, die mit Vancomycin-resistenten
Enterokokken assoziiert sind sowie das Toxingen, das sich bei
Clostridium difficile findet.

Informationen zu BD

BD, eines der weltweit führenden Medizintechnologie-Unternehmen,
produziert und vertreibt medizinische Geräte, Instrumentensysteme und
Reagenzien mit dem Ziel, die Gesundheitsversorgung von Menschen in
aller Welt zu verbessern. BD konzentriert sich auf die Verbesserung
von Arzneimitteltherapien, die Steigerung von Qualität und
Geschwindigkeit bei der Diagnose von Infektionskrankheiten und auf
Fortschritte in der Erforschung und Entdeckung neuer Medikamente und
Impfstoffe. Mit seinen Fähigkeiten leistet das Unternehmen einen
massgeblichen Beitrag zur Bekämpfung vieler der bedrohlichsten
Krankheiten der Welt. BD wurde 1897 gegründet, ist in Franklin Lakes
(New Jersey) ansässig und beschäftigt ca. 28.000 Mitarbeiter in rund
50 Ländern aus aller Welt. Das Unternehmen versorgt
Gesundheitseinrichtungen, Biowissenschaftler, klinische Labors, die
Industrie sowie die allgemeine Bevölkerung. Weitere Informationen
erhalten Sie unter www.bd.com.

Diese Pressemitteilung enthält gewisse Schätzungen und andere
zukunftsweisende Aussagen im Sinne der US-amerikanischen
Wertpapiergesetze hinsichtlich der von BD erbrachten Leistung,
einschliesslich zukünftiger Umsätze, Produkte und anderer Ereignisse
oder Entwicklungen, die BD gegenwärtig erwartet oder für die Zukunft
voraussieht. Sämtliche Aussagen dieser Art beruhen auf den von BD
aktuell vertretenen Erwartungen und unterliegen bestimmten
Geschäftsrisiken und Ungewissheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse des
Unternehmens können massgeblich von den erwarteten Ergebnissen
abweichen, die in den zukunftsweisenden Aussagen beschrieben,
impliziert oder projiziert werden. Zu den Faktoren, aufgrund derer
die tatsächlichen Ergebnisse massgeblich von den in den
zukunftsweisenden Aussagen beschriebenen abweichen könnten, gehören
unter anderem: Wettbewerbsfaktoren; Druck hinsichtlich Preispolitik
und Marktanteile; mit der Produktentwicklung einhergehende Probleme
und Verzögerungen bei der Markteinführung von Produkten; veränderte
örtliche, staatliche oder internationale Wirtschaftsverhältnisse;
Preissteigerungen bei den Energiekosten und deren Auswirkungen u.a.
auf die Herstellungskosten der Produkte von BD; Schwankungen in Bezug
auf Rohstoffkosten und -verfügbarkeit sowie die Sicherung
vorteilhafter Zuliefererverträge und -beziehungen durch BD;
Änderungen der Bestimmungen im Gesundheitswesen oder bei sonstigen
staatlichen Bestimmungen sowie sonstige in dieser Pressemitteilung
und in den Einreichungen des Unternehmens bei der amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörde beschriebene Faktoren. Das Unternehmen hat
nicht die Absicht, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren, um
Ereignisse oder Umstände zu berücksichtigen, die nach dem Datum
dieser Pressemitteilung eintreten, es sei denn, dies wird durch
geltende Gesetze und Vorschriften verlangt.

Website: http://www.bd.com

Originaltext: BD-Becton Dickinson
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