SYGNIS meldet erfolgreichen Abschluss der klinischen Schlaganfallstudie IIa (AXIS) für AX200

Heidelberg (ots) - Die SYGNIS Pharma AG hat die klinische Phase
IIa-Studie (AXIS) für AX200 in der Indikation Schlaganfall
erfolgreich abgeschlossen. Es handelte sich bei der IIa-Studie um
eine multizentrische, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte
Dosisfindungsstudie. Die sorgfältige Analyse der Studiendaten hat
ergeben, dass die primären und sekundären Endpunkte der Studie
erreicht wurden. Damit kann der Einsatz von AX200 im
Schlaganfallpatienten als sicher und gut verträglich gelten.

Auch wenn die Erhebung von Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten
im Mittelpunkt der AXIS-Studie standen, wurden im Rahmen der Studie
auch Daten zur Wirksamkeit von AX200 erhoben. Da diese
Sicherheitsstudie nur eine geringe Patientenzahl erforderte, konnte
in der Gesamtbetrachtung der gebräuchlichen klinischen Endpunkte ein
signifikanter Unterschied zwischen AX200- und Placebo-behandelten
Patienten nicht beobachtet werden. Eine detaillierte statistische
Auswertung der Daten erbrachte allerdings Hinweise, dass bestimmte
Schlaganfallpatienten möglicherweise von einer Behandlung mit AX200
profitieren können.

AX200 zur Behandlung von akutem Schlaganfall ist der am weitesten
entwickelte Medikamentenkandidat in der Produktpipeline der SYGNIS.
Neben Schlaganfall testet SYGNIS das Eiweißmolekül AX200 derzeit
präklinisch auch in weiteren neurodegenerativen Indikationen wie z.B.
Amyotropher Lateralsklerose (ALS).

Mit den positiven Ergebnissen der AXIS-Studie ist der Weg frei für
die weitere klinische Entwicklung von AX200. Der nächste Schritt ist
nun die Planung und Durchführung einer klinischen Phase IIb-Studie,
deren Ziel es ist, die Wirksamkeit von AX200 in Schlaganfallpatienten
nachzuweisen.

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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei
denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um
andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es
geht dabei insbesondere um Prognosen künftiger Ereignisse, Trends,
Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu
betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und
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Originaltext: SYGNIS Pharma AG
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