Positive Phase-III-Daten für neuen GnRH-Blocker Degarelix

Mailand, Italien (ots/PRNewswire) -

- Degarelix unterdrückt Testosteron innerhalb von drei Tagen bei
96% der Patienten

Daten aus einer Phase-III-Studie, die beim 23. Jahreskongress der
European Association of Urology vorgestellt wurden, zeigen eine
signifikante Senkung der Testosteronwerte (1),(2) durch den in der
klinischen Prüfung befindlichen GnRH-Blocker Degarelix innerhalb von
drei Tagen bei mehr als 96% der Studienpatienten.(2)

Die neuen Daten zeigen, dass Degarelix eine äusserst rasche
Wirkung auf die Testosteronwerte hat, vergleichbar mit der
Sofortwirkung eines chirurgischen Eingriffs (Orchiektomie).(2),(3)

Im Rahmen der Phase-III-Studie wurde die monatliche Verabreichung
von Degarelix mit der monatlichen Gabe von 7,5 mg des LH-RH-Agonisten
Leuprorelin in einer 12-monatigen randomisierten offenen Studie mit
parallelen Gruppen an Patienten mit Prostatakarzinom (PCa)
verglichen. Im Vergleich zu Leuprorelin bewirkte Degarelix eine
deutlich raschere Unterdrückung des Serum-Testosterons und des
prostataspezifischem Antigens (PSA). Darüber hinaus konnten diese
niedrigen Werte mit Degarelix während der gesamten 12-monatigen
Studie gehalten werden.(2)

Bis zum Tag 3 der Studie waren die Testosteronwerte bei 96,1% der
Patienten in den Degarelix-Armen der Studie auf kleiner als oder
leichgestelltes zu 0,5 ng/ml gesunken, verglichen mit 0% der
Patienten im Leuprorelin-Arm. Bis zum Tag 14 sanken die
Testosteronwerte bei 100% der Patienten in den Degarelix-Armen auf
kleiner als oder Gleichgestelltes zu 0,5 ng/ml, verglichen mit 18,2%
der Patienten im Leuprorelin-Arm.(2)

"Unser Ziel ist die beständige, rasche und dauerhafte Senkung der
Testosteronwerte", so John Anderson, Facharzt für Urologie und
spezielle urologische Chirurgie am The Royal Hallamshire Hospital in
Sheffield (Grossbritannien). "Diese neuen Daten belegen, dass
Degalerix eine äusserst rasche Wirkung zeigt, die der Unmittelbarkeit
eines chirurgischen Eingriffs gleichkommt."

Nach einer Behandlungsdauer von 14 Tagen waren die PSA-Werte bei
den mit Degarelix behandelten Patienten um 64% (Medianwert) gesunken,
bei den mit Leuprorelin behandelten Patienten dagegen um 18%. Beide
Therapien wurden gut vertragen und zeigten ähnliche
Nebenwirkungsprofile.

"Die Patienten wollen eine medizinische Behandlung, die ebenso
wirksam ist wie die Orchiektomie, jedoch ohne die damit verbundenen
unangenehmen physischen und psychischen Folgen", kommentiert Dr. Erik
Briers vom belgischen Patientenverband Europa Uomo. "Eine
medikamentöse Behandlung mit äusserst rascher
Testosteron-Unterdrückung wäre eine höchst willkommene Alternative
für Männer mit Prostatakarzinom."

Degarelix wurde einem umfangreichen klinischen Programm mit mehr
als 20 Studien unterzogen. Alle Studien zeigten die Sicherheit und
die gute Verträglichkeit von Degarelix, wobei keine systemischen
allergischen Reaktionen auftraten.(2),(4),(5)

Hinweise für Lektoren

Informationen zu Prostatakarzinom

Prostatakarzinom ist die häufigste Form von Krebs bei Männern und
die zweithäufigste Todesursache bei Krebstod. Schätzungen zufolge
wurden in den USA für das Jahr 2007 218.890 neue Fälle geschätzt, bei
einer Mortalitätsrate von 27.050. Im Jahr 2005 wurden in den fünf
grössten europäischen Ländern 127.490 Neuerkrankungen diagnostiziert,
in Japan waren es 18.310.

Informationen zu Degarelix

Degarelix ist ein GnRH-Blocker, der zurzeit für die Behandlung
von Prostatakarzinom entwickelt wird. Ferring hat im Februar 2008
einen Antrag auf Neuzulassung eines Medikaments (New Drug
Application, NDA) bei der Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food
& Drug Association, FDA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur
(EMEA) gestellt.

Informationen zu Ferring

Ferring ist eine forschungsorientierte Biotechnologie-Fachgruppe
mit internationaler Marktaktivität, das seinen Hauptsitz in der
Schweiz hat. Das Unternehmen identifiziert, entwickelt und vermarktet
innovative Produkte in den Bereichen Urologie, Endokrinologie,
Gastroenterologie, Gynäkologie und Fertilität. In den vergangenen
Jahren hat Ferring von seinem traditionellen Hauptstandort in Europa
aus stark expandiert; mittlerweile bestehen Niederlassungen in mehr
als 40 Ländern. Weitere Informationen zu Ferring und dessen Produkten
stehen im Internet unter http://www.ferring.com bereit.

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(1) Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK,
Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a
gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated
in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients.
Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28

(2) Boccon-Gibod L, Klotz L, Schröder FH, Andreou C, Persson BE,
Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; Degarelix compared to leuprolide
depot 7.5 mg in a 12-month randomized, open-label, parallel-group
phase III study in prostate cancer patients. Abstract 537 vorgestellt
beim 23. Jahreskongress der EAU in Mailand (Italien) 2008.

(3) Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries
in the perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms:
results of a comprehensive survey. Abstract 539 vorgestellt auf dem
23. Jahreskongress der EAU in Milan, Italien, 2008

(4) Gittelman M, Pommerville P, Persson B, Olesen T, One-year
North American multicentre, randomized dose-finding study of
degarelix, a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker,
in prostate cancer patients. Poster vorgestellt bei der 1. EMUC in
Barcelona vom 2. bis 4. Nov. 2007.

(5) Tammela T, Iversen P, Johansson J, Persson B, Jensen J,
Olesen T. Degarelix-a phase II multicentre, randomised dose
escalating study testing a novel GnRH receptor blocker in prostate
cancer patients (Abstract No. 904) European Urology Supplements 4
(2005) Nr.3, S. 228 f.

Originaltext: Ferring Pharmaceuticals A/S
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