Senefill, Novaseps kommerzielle Anlage für den aseptischen Filling & Finishing Betrieb, ist nun betriebsbereit

Senefill wird am 1. Oktober 2019 eingeweiht und wird klinische
und kommerzielle Fill & Finish Leistungen und von der Formulierung
bis zur Verpackung reichende Dienstleistungen für biologische
Produkte anbieten

Lyon, Frankreich (ots/PRNewswire) - Novasep eröffnet im belgischen
Seneffe Senefill, eine Anlage für den kommerziellen, aseptischen Fill
& Finish Betrieb. Senefill ist eine hochmoderne Einrichtung, die
sowohl Fill & Finish Leistungen allein abdeckt, als auch eine
integrierte, von der Herstellung bis zur Verpackung reichende
Arzneimittelproduktion.

Senefill ist eine Anlage von 1800 m², mit einem Bereich von 400
m², der ausschließlich für das Abfüllen einer Vielzahl biologischer
Produkte vorgesehen ist: virale Vektoren, Viren, monoklonale
Antikörper und andere Biologika. Dieser Betrieb wird für Novasep und
seine Kunden biopharmazeutische Schlüsselmärkte beliefern: Zell- und
Gentherapien, Onkologie, Impfung und andere innovative Therapien.

Diese Fill & Finish Anlage verfügt über hochmoderne
halbautomatische und automatische Flüssigkeitsabfüllmaschinen in
Isolatoren und haben einen Ausstoß von bis zu 10 000 Ampullen pro
Kampagne, wobei in einer Woche 2 bis 3 Kampagnen gefahren werden.
Qualitätskontrolle und Sichtprüfung werden von hochqualifizierten
Technikern ausgeführt werden.

Senefill gehört zu Senrise-IV, Novaseps mustergültigem Unternehmen
für die Herstellung von viralen Vektoren für die kommerzielle
Anwendung. Diese einzigartige Konfiguration ermöglicht es, am selben
Standort die Produktion sowie den Fill & Finish Betrieb zu erhalten.
Dadurch werden höchste Zuverlässigkeit und Leistung unseres
Herstellungsbetriebs gewährleistet, sodass die Versorgung für
dringend benötigte innovative Therapien sichergestellt ist.

Senefill stellt auch Besprechungsräume zur Verfügung, und es gibt
Besucherbereiche, von denen Besucher den Fill & Finish Betrieb
beobachten können.

"Das aseptische Abfüllen ist ein kritischer Schritt im
Herstellungsprozess von biopharmazeutischen Produkten. Die
Novasep-Mitarbeiter besitzen lange Erfahrung im Erbringen von Fill &
Finish Leistungen, und wir stellen regelmäßig hochqualifizierte
Techniker ein. Bei voller Auslastung wird diese Anlage von 24
Personen gefahren", erläutert Pierre Lunel, der Leiter des Standorts
in Belgien.

"Senefill stellt für Novasep einen wichtigen Schritt für die
Umsetzung seiner Wachstumsstrategie Rise-2 dar. Dank dieser Anlage
hebt sich Novasep auf dem Markt für die Herstellung von Arzneimitteln
aus viralen Vektoren deutlich von seinen Mitbewerbern ab. Für uns war
es ein zentrales Anliegen, in der Lage zu sein, den wachsenden Bedarf
unserer Kunden für zielgerichtete und innovative Therapien zu decken
und den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden", erklärt der
Chairman und CEO von Novasep, Michel Spagnol.

Presseinformationen:
https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html

Video - https://youtu.be/VrjfQWhUlMs

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/815661/Novasep_Logo.jpg

Pressekontakt:
Laure Saloin
Projektmanagerin für Öffentlichkeitsarbeit
+33-7-77-94-37-52

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