Cytomegalievirus-Test Simplexa? nach erhaltener CE-Zulassung von Quest Diagnostics für den europäischen Vertrieb bereit

MADISON, New Jersey und CYPRESS, Kalifornien, November 16, 2011
(ots/PRNewswire) --

- Mit dem neuen Simplexa-Molekulartest von Focus Diagnostics
bietet das Unternehmen nun eine der umfangreichsten Sammlungen an
molekularen Transplantationstests auf dem 3M(TM) Integrated Cycler in Europa

Quest Diagnostics Incorporated , der weltweit führende Anbieter
von Testverfahren, Informationen und dazugehörigen Dienstleistungen
im Bereich der Diagnostik, gab heute bekannt, dass sein
Geschäftsbereich Focus Diagnostics die CE-Zulassung erhalten habe.
Somit kann das neue molekulare Testkit Simplexa Cytomegalievirus
(CMV) für den 3M(TM) Integrated Cycler ab sofort in etwa 35
europäischen Ländern vertrieben werden. Der Test wurde gezielt für
Krankenhauslabors konzipiert und soll die Durchführung
fortschrittlicher Testverfahren ermöglichen, die sich zur Erkennung
des Cytomegalievirus (CMV) auf molekularer Ebene eignen. Diese
möglicherweise fatale Virusinfektion tritt bei Patienten mit
Immunschwäche auf, insbesondere bei der Durchführung von
Organtransplantationen.

Focus Diagnostics wird Simplexa CMV und weitere
Simplexa-Testverfahren vom 16. bis 19. November 2011 auf der
Internationalen Fachmesse MEDICA 2011, World Forum for Medicine, und
dem dazugehörigen Kongress in Düsseldorf (Deutschland) am Stand
3/C16-1 in der Halle 3 vorstellen.

Der Simplexa CMV-Test beruht auf einer Polymerase-Kettenreaktion
in Echtzeit, um den quantitativen CMV-Anteil in Blutproben und Plasma
zu bestimmen. Mit der erhaltenen CE-Kennzeichnung für den Simplexa
CMV-Test verfügt Focus Diagnostics nun über eine der umfangreichsten
Sammlungen an molekularen Transplantations-Tests für den europäischen
Markt. Anfang 2011 erhielten die quantitativen Assays Simplexa EBV
und Simplexa BK die CE-IVD-Kennzeichnung. Focus Diagnostics bietet
ausserdem molekulare Primerpaare zur Entwicklung von Labortests,
unter anderem für den JC-Virus, den VZV-Virus
(Varicella-Zoster-Virus), den Adenovirus und den HHV-6-Virus (Humanes
Herpesvirus 6).

"Die Möglichkeit, CMV sowie weitere Virenarten, die
Organtransplantationen erschweren und Menschen mit Immunschwäche
beeinträchtigen, erkennen und quantitativ bestimmen zu können, ist
für die Patientenpflege von entscheidender Bedeutung", so Dr. med.
Jay M. Lieberman, der medizinische Leiter für Infektionskrankheiten
bei Quest Diagnostics und Focus Diagnostics. "Dank Simplexa CMV und
unseren übrigen Testprodukten erhalten Ärzte in Krankenhäusern und
sonstigen Einrichtungen mit Molekularlabors ihre Laborergebnisse in
noch kürzerer Zeit. Somit können sie ihre Risikopatienten zukünftig
besser versorgen und möglicherweise lebensbedrohliche Komplikationen
leichter vermeiden."

Genau wie bei den übrigen Viren der Herpesfamilie ist der CMV
nach erfolgter Primärinfektion üblicherweise latent. Bei erheblicher
Schwächung des Immunsystems wie beispielsweise nach einer
Organtransplantation kann er jedoch immer wieder ausbrechen, Fieber
verursachen und zur Abstossung eines Organs oder sogar zum Tod
führen.

Europa ist der grösste Weltmarkt für Organtransplantationen. Laut
einer Analyse von Global Industry Analysis, Inc. wurden 2010
geschätzte 31.379 Organtransplantationen durchgeführt.

Informationen zu Simplexa

Focus Diagnostics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von
Quest Diagnostics, entwickelt und produziert molekulare Testprodukte
der Simplexa-Serie. Diese werden im Rahmen der exklusiven weltweiten
Geschäftsvereinbarung mit 3M(TM) ausschliesslich auf der kompakten,
tragbaren Testplattform 3M Integrated Cycler eingesetzt. Simplexa war
das erste Testset, das im Mai 2010 die FDA-Zulassung zur Erkennung
und Differenzierung des H1N1-Influenzavirus von 2009 erhielt. Weitere
FDA-geprüfte Simplexa-Tests eignen sich zur Erkennung von Influenza A
und B und dem respiratorischen Synzytial-Virus. Zahlreiche weitere
Tests der Marke Simplexa, darunter auch für Clostridium difficile,
Epstein Barr und BK-Viren, verfügen bereits über die CE-Kennzeichnung
und werden in Europa vertrieben. 2011 gewann die
Simplexa/3M-Technologie den goldenen Medical Design Excellence Award
in der Kategorie In-Vitro-Diagnostik sowie den Edison-Award für neue
wissenschaftliche und medizinische Diagnoseprodukte.

Um mehr über Simplexa und weitere Testverfahren von Focus
Diagnostics zu erfahren, wenden Sie sich unter den Rufnummern
+1-800-445-0185 (Vereinigte Staaten) bzw. +49-6026-9499540 (Europa)
direkt an Focus Diagnostics oder besuchen Sie die Webseiten
SimplexaDx.com [http://simplexadx.com ] oder FocusDx.com
[http://www.focusdx.com ].

Informationen zu Quest Diagnostics

Quest Diagnostics ist der weltweit führende Anbieter von
Testverfahren, Informationen und dazugehörigen Dienstleistungen im
Bereich der Diagnostik, die Patienten und Ärzte dabei unterstützen,
bei der Gesundheitspflege bessere Entscheidungen zu treffen. Das
Unternehmen bietet Patienten mithilfe seines Netzwerks von Laboren
und Servicezentren den umfassendsten Zugang zu Testservices im
Bereich der Diagnostik und leistet mit seinem beträchtlichen
medizinischen und wissenschaftlichen Personalstamm interpretative
Beratungsdienste. Bei der Entwicklung innovativer Testverfahren und
fortschrittlicher informationstechnologischer Lösungen für die
Gesundheitspflege, mit deren Hilfe die Patientenversorgung verbessert
wird, ist Quest Diagnostics ein unangefochtener Wegbereiter. Weitere
Informationen zum Unternehmen finden Sie auf QuestDiagnostics.com
[http://www.questdiagnostics.com ]. Folgen Sie uns auf
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