EANS-News: Epigenomics kündigt Markteinführung von Epi proColon® 2.0 CE in Europa an

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Neue Produkte/Unternehmen/Molekulardiagnostik

Utl.: Vorstellung des leistungsstarken Darmkrebs-Bluttests der
zweiten Generation auf der UEGW in Stockholm

Berlin, Deutschland und Stockholm, Schweden, 25. Oktober 2011 (euro
adhoc) - Das Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt
Prime Standard: ECX) gab heute die bevorstehende Markteinführung von
Epi proColon® 2.0CE in Europa während der United European
Gastroenterology Week (UEGW) in Stockholm bekannt. Epi proColon® 2.0
CE ist Epigenomics' Bluttests der zweiten Generation für die
Früherkennung von Darmkrebs. Der Vertrieb des neuen Tests durch
Epigenomics und sein Netzwerk von Vertriebspartnern in Europa und
anderen ausgewählten Regionen wird in Kürze erwartet.

Die Ankündigung der Markteinführung folgt einer gründlichen
klinischen Validierung des patientenfreundlichen Bluttests. Optimiert
auf bestmögliche Spezifität, zeigt der neue Test eine Genauigkeit
beim Nachweis von Darmkrebs, wie sie von keiner anderen
nicht-invasiven Methode der Darmkrebs-Früherkennung erreicht wird.
Besonders bemerkenswert ist der positiv-prädiktive Wert (PPV) - ein
häufig verwendetes Maß für die Wahrscheinlichkeit, bei positivem
Testergebnis tatsächlich an Krebs erkrankt zu sein. In einer großen
Studie zur klinischen Leistungsbewertung des Tests wurde dieser PPV
mit 45 % berechnet - eine enorme Steigerung im Vergleich zu den
gegenwärtig am häufigsten verwendeten Stuhltests für die
Darmkrebs-Früherkennung, deren PPV bei rund 10 % liegt. Um speziell
den Marktanforderungen in vielen europäischen Ländern Rechnung zu
tragen, minimiert der neue Test die Anzahl der falsch-positiven
Ergebnisse und zeichnet sich gleichzeitig durch eine hervorragende
Empfindlichkeit beim Nachweis von Darmkrebs aus. So erkennt Epi
proColon® 2.0 CE mehr als 80 % aller kolorektalen Karzinome mit einer
Spezifität von 99 %. Mit diesem hohen Mass an Leistungsfähigkeit
stellt dieser Test eine zuverlässige und anwenderfreundliche
Alternative zu konventionellen Methoden, wie zum Beispiel Stuhltests,
zur Früherkennung von Darmkrebs dar.

Geert Nygaard, der Vorstandsvorsitzende der Epigenomics AG erklärte:
"Die Kombination aus hoher Empfindlichkeit und einer fast perfekten
Spezifität vereint in einem einzigen, bequemen und
patientenfreundlichen Bluttest - durch diese Merkmale setzt sich Epi
proColon® 2.0 CE deutlich von den derzeit verfügbaren
in-vitro-diagnostischen Tests für Darmkrebs-Früherkennung ab. Unser
Test liefert eine überzeugende Alternative zur nicht-invasiven
Darmkrebs Früherkennung und hat ein enormes Potenzial, auf weite
Akzeptanz bei Patienten, Ärzten und Kostenträgern zu stoßen."

Epi proColon® 2.0 CE weist nicht nur eine deutlich verbesserte
Leistung im Vergleich zur ersten Generation des Epi proColon® Tests
auf, sondern bietet auch eine Reihe weiterer Verbesserungen für die
Verwendung in der diagnostischen Routine. Es werden weniger
unterschiedliche Reagenzien benötigt, die Handhabung ist einfacher
und die Durchführungszeit kürzer. Der Test ist für die gängigen Roche
LightCycler® 480 und Applied Biosystems® 7500 Fast real-time PCR
Systeme optimiert.

Der neue Epi proColon® 2.0 CE-Test kann auch auf eine hohe
Sensitivität für Darmkrebs optimiert werden. So wurden vom
Unternehmen kürzlich klinische Daten vorgestellt, die mit Hilfe eines
auf hohe Empfindlichkeit für Darmkrebs ausgelegten Algorithmus
ausgewertet wurden. Mit dieser Auswertemethode zeigte der Test eine
Sensitivität von 95 % bei einer Spezifität von 85 %.

Journalisten sind dazu eingeladen, an einer Pressekonferenz der
Epigenomics AG auf der UEGW am Dienstag, den 25. Oktober 2011 um
10:35 Uhr (MEZ) am Stand A13:34 in der Halle A teilzunehmen. Die UEGW
findet in der Messe Stockholm, Mässvägen 1, Älvsjö, 125 80 Stockholm,
Schweden statt. Das Briefing beinhaltet folgende Präsentationen:

* Dr. Gunter Weiss, Vice President Product Development von
Epigenomics wird einen Überblick über die Entwicklung und die
technischen Verbesserungen von Epi proColon® 2.0 CE geben. * Dr. med.
Jürgen Beck, Senior Vice President Medical Affairs stellt die
klinischen Vorteile von Epi proColon® 2.0 CE vor. * Eine
anschließende Diskussionsrunde ermöglicht es den Teilnehmern, direkt
Fragen zu stellen.

Journalisten und andere Interessenten, die nicht persönlich auf der
UEGW anwesend sind, können die Präsentationen in einem Audio-Webcast
verfolgen und aktiv an der Diskussion teilnehmen. Die Einwahlnummern
für die Telefonkonferenz stehen auf Webseite von Epigenomics,
http://www.epigenomics.com/de/news-investors.html, zur Verfügung

-Ende-

Kontakt Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Business & Strategy
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte
für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es
Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren,
wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht
wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in
Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen
Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und
Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von
Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie,
darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics. Epigenomics
ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.

Epigenomics' rechtlicher Hinweis.

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:
Dr. Achim Plum
Sen. VP Business & Strategy
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 368
achim.plum@epigenomics.com

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D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
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Sprache: Deutsch