BridgePoint Medical meldet Genehmigung seiner US-IDE-Studie zu chronischen vollständigen Verschlüssen peripherer Arterien und Aufnahme des ersten Patienten in die Studie

Minneapolis (ots/PRNewswire) -

BridgePoint Medical, Inc., ein in Minnesota ansässiges
Medizintechnikunternehmen, gab die Aufnahme des ersten Patienten in
die PFAST-CTOs (Peripheral Facilitated Antegrade Steering Technique
in Chronic Total Occlusions)-Studie des Unternehmens bekannt. Im Juli
2011 erhielt das Unternehmen die Genehmigung der
US-Gesundheitsbehörde FDA, die in den USA erfolgende Studie zur
Prüfung seiner für die Behandlung peripherer Arterien bestimmten
Medizinprodukte unter dem IDE- Ausnahmeverfahren durchzuführen. Das
Unternehmen hat jetzt mit der Aufnahme von Patienten in diese Studie
begonnen. Die US-PFAST-CTOs-Studie soll in 10 Studienzentren an 100
Patienten durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der
entsprechende Medizinprodukte von BridgePoint bei chronischem
Arterienverschluss im Bereich der Beine zu prüfen.

Dr. Subhash Banerjee, der bei VA North Texas Health Care System
und im UT Southwestern Medical Center tätig ist und als erste Arzt
einen Patienten in die PFAST-CTOs-Studie aufnahm, kommentierte:
"Aufgrund des erfolgreichen Systems von BridgePoint für chronische
vollständige Koronararterienverschlüsse sind wir sehr optimistisch,
was die möglichen Leistungen der für periphere Arterien bestimmten
Produkte angeht. Wir freuen uns darauf, auf eine robuste und
erfolgreiche Studie durchzuführen."

Die BridgePoint-Produkte für periphere Arterien sind ähnlich
konzipiert wie das Koronararterien-System des Unternehmens, wurden
aber speziell für die Verwendung in peripheren Gefässen entwickelt
und angepasst. Mit diesen Produkten expandiert das Unternehmen in den
rasant wachsenden Markt der Peripherie-Produkte.

Der CEO und Präsident des Unternehmens, Denis Harrington,
kommentierte: "Hierbei handelt es sich um eine sehr wichtigen
Meilenstein für BridgePoint Medical. Mit der Genehmigung der
IDE-Studie und der Aufnahme des ersten Patienten haben wir jetzt
offiziell damit begonnen, ein Franchise für Produkte für chronische
vollständige Verschlüsse peripherer Arterien aufzubauen, das unser
marktführendes Franchise für entsprechende Produkte für
Koronararterienverschlüsse ergänzt."

Informationen zur peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und
zu chronischen vollständigen Gefässverschlüssen:

Die atherosklerosebedingte periphere arterielle
Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine weitverbreitete Erkrankung, von
der Millionen von Menschen weltweit betroffen sind und die mit
deutlicher Gesundheitsbeeinträchtigung und Sterblichkeit einhergeht.
Ein vollständiger chronischer Verschluss, der eine komplette
Verlegung der Arterie darstellt, kann normalerweise nicht mit den
üblichen endovaskulären interventionellen Produkten behandelt werden.
Stattdessen erfolgt häufig eine operative oder medikamentöse
Therapie. Patienten mit vollständigen chronischen
Beinarterienverschlüssen leiden oftmals an Durchblutungsstörungen der
Beine, die zu stark beeinträchtigenden Schmerzen in den Beinen
(Claudicatio) und bedrohlicher Ischämie des betroffenen Beins führen
und dessen Amputation erforderlich machen können. Schätzungen
verschiedener Studien zufolge kommen chronische vollständige
Arterienverschlüsse häufig vor und finden sich bei ca. 50 % der
angiographierten Patienten.

Informationen zu BridgePoint Medical:

BridgePoint Medical, Inc. ist ein im Jahr 2006 gegründetes
Privatunternehmen, das sich der Konzeption, Entwicklung und
Vermarktung neuer Technologien und Methoden zur Behandlung
schwieriger Formen der koronaren Herzkrankheit (KHK) und peripheren
arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) widmet. Zu den Investoren
gehören New Enterprise Associates, Polaris Venture Partners,
Foundation Medical Partners und Michael Berman.

Pressekontakt:
Denis Harrington, Präsident und CEO von BridgePoint
Medical,+1-763-225-8500