Neue Daten unterstreichen Bekämpfung des HCV des oralen Hepatitis C Proteaseinhibitors VX-950

Wien, Österreich (ots/PRNewswire) -

- Ergebnisse werden auf dem 41. Jahreskongress der Europäischen
Vereinigung zur Erforschung der Leber (European Association for the
Study of the Liver) vorgestellt

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) gab heute
bekannt, dass Wissenschaftler auf dem 41. Jahreskongress der
Europäischen Vereinigung zur Erforschung der Leber (European
Association for the Study of the Liver, EASL) neue Daten vorstellen
werden, die die klinische Entwicklung von VX-950 unterstützen. VX-950
ist ein wissenschaftlich untersuchter Hepatitis C Virus (HCV)
Proteaseinhibitor, der zur Behandlung der Hepatitis C entwickelt
wird. Am Donnerstag, dem 27. April werden auf der Grundlage einer
ursprünglich 2005 durchgeführten klinischen Studie zwei Abstracts
vorgestellt. In der ersten Präsentation werden die Wissenschaftler
die langfristige Virussequenzierung anhand von Nachuntersuchungsdaten
untersuchen. Sie werden zeigen, dass Widltyp-Viren bei zuvor für 14
Tage, einer sub-optimalen Behandlungsdauer, mittels VX-950 als
Einzelagens behandelten Patienten, die Varianten verdrängen, die aus
der Behandlung stammen. Sie zeigen auch, dass die Empfindlichkeit
gegenüber künftigen Behandlungsvorgaben, einschliesslich derer mit
VX-950 oder sonstiger HCV-Proteaseinhibitoren, wiedergewonnen werden
kann. Im Rahmen der zweiten Präsentation beschreiben die
Wissenschaftler die Ergebnisse einer Gesamtgenanalyse, die nahe
legen, dass die Expressionsstärke von interferonsensitiven Genen
durch die Behandlung mit VX-950 wiedergewonnen werden kann. Darüber
hinaus werden die letzten Nachtragsinformationen am Samstag, dem 29.
April vorgestellt. Alles in Allem unterstützen diese Ergebnisse die
weitere Untersuchung der Behandlung von Hepatitis C mit VX-950.

"Die Daten aus frühen klinischen Studien haben durchgängig eine
schnelle und drastische Verringerung der Virusbelastung bei mit
VX-950 behandelten Patienten gezeigt, und VX-950 ist zudem gut
verträglich", meinte John Alam, M.D., EVP, Medicines Development und
Chief Medical Officer bei Vertex. "Wir sind froh, solch umfangreich
Virussequenzierungs- und Genexpressionsanalysen mit der HCV
Medizinergemeinde teilen zu können und die Auswirkungen unserer
Ergebnisse auf künftige klinische Studien erörtern zu können."

Virussequenzierungsanalyse

In einer bereits vorgestellten Analyse aus einer klinischen Studie
über VX-950, das als Einzelagens verabreicht wurde, die im Jahr 2005
abgeschlossen wurde, wurden abgewandelte Virenvarianten 14 Tage nach
der Verabreichung von VX-950 entdeckt. Diese Virenvarianten zeigten
unterschiedliche Ansprechempfindlichkeit gegenüber VX-950, je nach
dem während der 14-tägigen Verabreichung beobachteten VX-950
Plasmaspiegel. In einem Vortrag bei der EASL zum Thema "Wild-type HCV
NS3 Protease Re-emerges During Follow-up After 14 days of Dosing with
VX-950 in Patients with Genotype 1 HCV" beschreiben die
Wissenschaftler Ergebnisse der HCV RNA Sequenzierung. Sie werden
zeigen, dass die Virenpopulation der Patienten in den 14 Tagen nach
dem als Einzelagens verabreichten VX-950 innerhalb von drei bis
sieben Monaten ebenso vorherrschend ein Wildtypvirus war, wie der vor
der Behandlung vorherrschende Phänotyp. Die Befunde dieser Studie
lassen vermuten, dass die mit der verminderten Empfindlichkeit für
VX-950 einhergehenden Virusvarianten mitunter eine geringere
Replikationseignung bei den Patienten haben. Die Studie legt weiter
nahe, dass einige HCV-infizierte Patienten, die 14 Tage lang, einer
sub-optimalen Behandlungsdauer, mit der VX-950 Monotherapie behandelt
wurden, die Ansprechempfindlichkeit für VX-950 wieder gewinnen können
und dass Behandlungsmisserfolg nicht künftige Therapieoptionen
ausschliesst.

Genexpressionsanalyse

In einer Präsentation mit dem Titel "Antiviral Activity of VX-950
Resolves Expression of an HCV-Associated Gene Signature", beschreiben
die Vertex Wissenschaftler, Daten, die eine Normalisierung der
Genexpression in den umgebenden Blutzellen bei Hepatitis C Patienten,
die auf die Behandlung mit VX-950 gut ansprechen, auf ein dem Niveau
von gesunden, nicht infizierten Patienten, ähnliches Mass vermuten
lassen. In der Genexpressionsanalyse identifizierten die
Wissenschaftler 258 Gene, die im Ansatz der chronischen HCV Infektion
unterschiedlich ausgebildet sind, darunter eine grosse Anzahl von
Genen im Zusammenhang mit der Virusreaktion, der Zellabwehr und der
Immunreaktion. Bei Patienten, die in den 14 Tagen nach der
Verabreichung die grösste Verringerung der Plasma HCV RNA erreichten,
wurden in den benachbarten Blutzellen nachhaltige Levels
interferonsensitiver Genexpression beobachtet.

Nachtrag: Phase Ib Kombinationsstudie

Ein zusätzlicher Vortrag mit dem Titel "Initial Results of a
14-Day Study of the Hepatitis C Virus Protease Inhibitor VX-950, In
Combination with Peginterferon-alfa-2a" wird am Samstag dem 29. April
von Henk W. Reesink, M.D., Associate Professor of Medicine am
Academic Medical Center in Amsterdam stattfinden. In Übereinstimmung
mit den Auflagen der EASL Konferenz werden die Daten erstmalig in
Verbindung mit der Präsentation um 17:30 Uhr MEZS (11:30 Uhr Eastern
Daylight Time) am Samstag dem 29. April veröffentlicht.

Informationen zur Hepatitis C

Hepatitis C ist eine vom Hepatitis C Virus hervorgerufene
Lebererkrankung. Der Virus findet sich im Blut von an dieser
Krankheit erkrankten Menschen. HCV wird durch direkten Kontakt mit
dem Blut von infizierten Personen übertragen und stellt eine ernste
Bedrohung der Volksgesundheit dar. Er bedroht 3 Millionen Menschen in
den USA und 170 weltweit. Jedoch verspüren nicht alle Menschen mit
Hepatitis C Symptome und andere haben Symptome wie Gelbsucht,
Abdominalschmerz, Müdigkeit und Fieber. Hepatitis C erhöht das Risiko
an einer langfristigen Infektion zu erkranken beträchtlich, etwa an
einer chronischen Lebererkrankung oder einer Zirrhose bzw. daran zu
sterben. Die Belastung der Lebererkrankung in Verbindung mit der HCV
Infektion steigt und die aktuellen Therapien bieten nur nachhaltige
Vorteile bei rund 50% der Patienten mit Genotyp 1 HCV, dem häufigsten
Stamm des Virus. Neue HCV-spezifische Verbindungen in der klinischen
Entwicklung haben das Potenzial, den Anteil an Patienten, die das
Virus ausrotten können, zu erhöhen.

Informationen zu VX-950

VX-950 ist ein wissenschaftlich untersuchter, oral verabreichter
Hepatitis C Virus Proteaseinhibitor, einem für die Virusreproduktion
unentbehrlichen Enzym. Anfang 2006, legte Vertex die Ergebnisse einer
28-Tage dauernden Phase II Studie von VX-950 vor, das in Verbindung
mit peg-IFN und Ribavirin verabreicht wurde. Darin lag der HCV RNA
Spiegel nach 28 Tagen bei 12 von 12 Patienten unter der
Bestimmungsgrenze von (10 IU/mL). Es wurde keine Behandlung
abgebrochen oder ausgesetzt und es kam zu keinerlei ernsten negativen
Nebenerscheinungen. In vorher durchgeführten Studien waren die
häufigsten Nebenerscheinungen sowohl bei Placebo- als auch mit VX-950
behandelten Patienten Kopfschmerz, häufiges Urinieren und
gastrointestinale Symptome.

Den Wissenschaftlern von Vertex gelang es als Erste, die
dreidimensionale Kristallstruktur der HCV Protease zu entschlüsseln.
Sie setzten diese Strukturkenntnis anschliessend bei der Entwicklung
von kleinmolekularen HCV Proteaseinhibitoren, darunter VX-950, ein.

Unternehmensprofil Vertex

Vertex Pharmaceuticals Incorporated ist ein globales
biotechnologisches Unternehmen, das sich der Entdeckung und
Entwicklung von bahnbrechenden kleinmolekularen Arzneimitteln zur
Behandlung von schweren Krankheiten verschrieben hat. Die Strategie
des Unternehmens besteht aus der Vermarktung seiner Produkte sowohl
unabhängig, als auch in Zusammenarbeit mit grossen Pharmakonzernen.
Der Schwerpunkt des Produktangebots der Vertex liegt auf
Behandlungsmethoden von Virusinfektionen, Entzündungen,
Autoimmunkrankheiten und Krebs. Vertex vermarktet auch den
HIV-Proteasehemmer Lexiva zusammen mit GlaxoSmithKline.

Safe Harbor Statement ("Safe Harbour" Erklärung)

Diese Pressemitteilung kann vorausschauende Aussagen enthalten,
einschliesslich der Aussagen, dass (i) HCV-infizierte Patienten, die
mit der VX-950 Monotherapie 14 Tage lang behandelt wurden, wieder auf
VX-950 ansprechen; (ii) dass die Expression inferonsensitiver Gene
mit der Behandlung mit VX-950 wiederhergestellt werden kann. Obschon
das Management alles unternimmt, die vorausschauenden Aussagen
sorgfältig zu verfassen, unterliegen diese Aussagen Risiken und
Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse materiell abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten
bestehen unter Anderem in dem Risiko, dass künftige Studien nicht die
auf den vorherigen, in dieser Pressemitteilung erwähnten Studien
basierenden Erwartungen bestätigen, sowie anderen Risikofaktoren, die
unter Risk Factors im bei der Securities and Exchange Commission von
Vertex am 16. März 2006 veröffentlichten Formblatt 10-K aufgeführt
sind.

Vertex Ansprechpartner:
Lynne H. Brum, Vice President, Strategic Communications,
Tel.+1-617-444-6614
Michael Partridge, Director, Corporate Communications, +1-617-444-6108
Lora Pike, Manager, Investor Relations, +1-617-444-6755
Zachry Barber, Senior Media Relations Specialist, +1-617-444-6470
Website: http://www.vrtx.com

Originaltext: Vertex Pharmaceuticals Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=21397
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Pressekontakt:
Lynne H. Brum, Vice President, Strategic Communications, Tel.
+1-617-444-6614; Michael Partridge, Director, Corporate
Communications, +1-617-444-6108, Lora Pike, Manager, Investor
Relations, +1-617-444-6755; Zachry Barber, Senior Media Relations
Specialist, +1-617-444-6470, jeweils Vertex; Company News On-Call:
http://www.prnewswire.com/comp/938395.html