Neuralstems Zellen stellen die Motorik bei durch Rückenmarksischämie gelähmten Ratten wieder her

Rockville, Maryland (ots/PRNewswire) -

- Drei können wieder laufen, laut Studie in Neuroscience

Drei durch Rückenmarksischämie gelähmte Ratten erlangten ihre
normale Lauffunktion sechs Wochen nach Implantation von humanen
Rückenmarksstammzellen (hSSCs), die von Neuralstem, Inc. (OTC
Bulletin Board: NRLS) entwickelt wurden, wieder. Dies wurde von den
Forschern online in der Fachzeitschrift NEUROSCIENCE
(http://www.neuroscience-ibro.com/) berichtet. Drei weitere Ratten
zeigten, auch wenn sie zwei Monate nach der Behandlung nicht in der
Lage waren, aufzustehen, deutliche Verbesserungen der Mobilität aller
drei Gelenke der unteren Extremität und vermehrten Muskeltonus. Bei
allen behandelten Tieren überlebten die hSSCs-Zellen und entwickelten
sich zu reifen Nervenzellen. Die Studie wurde an der University of
California in San Diego durchgeführt.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061221/DCTH007LOGO )

Die Ratten litten an ischämischer spastische Paraplegie (ISP),
einer schmerzhaften Form extremer Spastik und Rigidität, die zu einem
permanenten, unbehandelbaren Verlust der Motorik und zur
vollständigen Lähmung führt. Beim Menschen kann die ISP als Folge
einer Aortenaneurysma-Operation auftreten. Dieser Eingriff wird an
tausenden Patienten in den USA jedes Jahr durchgeführt.

" Andere Transplantationen von humanen Stammzellen in das
Rückenmark haben sich auf die Reparatur der myelinbildenden Zellen
konzentriert ", kommentierte Dr. Karl Johe, Gründungswissenschaftler
von Neuralstem und ein Autor der Studie. " In dieser bahnbrechenden
Studie stellen wir den neuralen Schaltkreis wieder her. Das hat
bisher noch niemand gemacht. Unsere Technologie, die hochgradig
neurogene menschliche Stammzelllinien erzeugt, ist für diesen
neuartigen Ansatz in einzigartiger Weise geeignet. " Weiterhin sagte
Dr. Johe: " Menschen, die an ISP leiden, können im Gegensatz zu den
Versuchsratten in dieser Studie Physiotherapie nach der Behandlung
erhalten. Wir sind der Überzeugung, dass dies die Integration der
transplantierten Zellen beschleunigen und den therapeutischen Nutzen
der Zellen steigern wird. Dabei ist das Ziel, einen wesentlichen
Zugewinn an funktioneller Beweglichkeit der Beine des Patienten zu
erzielen. "

Laut Lead Investigator Dr. Martin Marsala: " In dieser Studie
konnten wir zeigen, dass eine direkte Transplantation von
menschlichen Nervenzellen in das Rückenmark zu einer fortschreitenden
Erholung der Motorik führt. Hierbei könnte es sich um eine wirksame
Behandlung für Patienten, die an derselben Art von durch Ischämie
(Blutleere) verursachter Lähmung leiden, handeln. Zurzeit untersuchen
wir die hSSCs bei gelähmten Miniaturschweinen, bei denen die Anatomie
des Rückenmarks der des Menschen ähnelt. "

Der CEO von Neuralstem, Richard Garr, sagte: " Neuralstem ist ein
Stammzellunternehmen der zweiten Generation, das in erster Linie
aufgebaut wurde, um unsere Entdeckung der neuronalen Stammzellen zu
optimieren und sie in die Klinik und zu den Patienten zu bringen. Wir
glauben, wie diese Studie zeigt, dass unsere Technologie viele von
den Fragen beantwortet, die das Forschungsfeld zurückgehalten haben,
und dass sie es ermöglicht, ein Stammzellunternehmen um ein echtes
Produktschwerpunkt aufzubauen. Wir erwarten die Einreichung eines
IND-Antrag für unsere erste Studie an Menschen zur Behandlung von
Querschnittsgelähmten für 2007 ", schloss er.

Informationen zur Studie

Im Rahmen einer zweimonatigen Studie an sechzehn Ratten mit
induzierter Rückenmarksischämie wurde neun Versuchstieren hSSCs 21
Tage nach Auftreten der Lähmung injiziert (zehn Injektionen, 30.000
Zellen pro Injektion). Als Kontrollgruppe fungierten sieben weitere
Ratten, denen das Medium ohne Stammzellen injiziert wurde. Die
Erholung der Motorik wurde in siebentägigen Abständen mittels einer
allgemein anerkannten Bewegungsskala geprüft. Es fand sich eine
fortschreitende Erholung der Lauffunktionen bei den hSSC-Tieren. Drei
der neun Ratten, die hSSCs erhalten hatten, konnten nach sechs Wochen
wieder laufen. Bei drei weiteren hatte sich das Bewegungsvermögen in
allen Gelenken der unteren Extremität verbessert. Alle Tiere mit
hSSCs-Transplantat erzielten signifikant bessere Motorikwerte im
Vergleich zu Tieren der Kontrollgruppe. Die Tiere mit
hSSC-Transplanat zeigten eine durchgehende Anwesenheit von
transplantierten Zellen im Rückenmarksbereich.

In einer zusätzlichen Dreimonatsstudie zur Prüfung der Erholung
der Motorik und der Spastik wurde dreizehn Ratten hSSCs implantiert
(25-30 Injektionen, 10.000 Zellen pro Injektion). Den sechs Tieren
der Kontrollgruppe wurde nur das Medium gespritzt. Sieben der Ratten
mit Transplantat zeigten eine zeitabhängige Verbesserung der Motorik
und konnten ihre unteren Extremitäten bewegen. Dies korrelierte
direkt mit dem Grad der herabgesetzten Spastik (mittels motorisch
evozierte Potenzialen (MEPs) gemessen), wobei diese Ratten allerdings
nicht wieder laufen konnten. Die Forscher vermuten als Ursache für
das unterschiedliche Ansprechen subtile Unterschiede z. B. bei der
genauen Lokalisation des Transplantats. Weiterhin beobachteten sie,
dass bei Studienende die Reifung der transplantierten Nervenzellen
noch nicht abgeschlossen war, was sie vermuten liess, dass ein
längerer Zeitraum nach der Transplantation (6-12 Monate) und
physiotherapeutische Rehabilitationsmassnahmen wahrscheinlich mit
einem höheren Mass an funktioneller Wiederherstellung verknüpft sein
würden. Im Gegensatz zur Gruppe der Tiere mit Transplantat fanden
sich keine Zeichen der Erholung bei Tieren, denen nur das Medium
injiziert worden war.

Informationen zu Neuralstem

Die patentgeschützte Technologie von Neuralstem bietet zum ersten
Mal die Möglichkeit, neuronale Stammzellen des Gehirns und der
Wirbelsäule des Menschen in kommerziellen Mengen zu produzieren, und
auch die Fähigkeit, die Differenzierung dieser Zellen zu reifen,
physiologisch relevanten menschlichen Nerven- und Gliazellen zu
kontrollieren. Das Unternehmen erwartet, dass sein erster IND
(Investigational New Drug)-Antrag für die Behandlung der ischämischen
spastischen Paraplegie gestellt werden wird. Dies ist einer Form der
Paraplegie, die manchmal aus der operativen Versorgung eines
Aortenaneurysmas resultiert und für die es keine wirksame Behandlung
gibt. Das Unternehmen hofft, während des Kalenderjahrs 2007 seinen
anfänglichen IND-Antrag bei der US-Aufsichtsbehörde FDA stellen und
mit seinen ersten Prüfungen am Menschen beginnen zu können.

Zu den wichtigen Erkrankungen des Zentralnervensystems, die das
Ziel der derzeit laufenden Forschungsprogramme des Unternehmens sind,
gehören: ischämische spastische Paraplegie, traumatische
Rückenmarksverletzungen, ALS, und Morbus Parkinson. Die Zellen des
Unternehmens verlängerten vor kurzem das Leben von Ratten mit ALS
(Lou-Gehrig-Krankheit) in einem in der Zeitschrift TRANSPLANTATION
veröffentlichten Artikel, und wurden für weitere Arbeiten im Bereich
der neurodegenerativen Rückenmarkserkrankungen für praktikabel
erachtet. Das Unternehmen hat auch unsterblich gemachte menschliche
Nervenstammzellen für den In-Vitro-Gebrauch bei der
Arzneimittelentwicklung für die akademischen und pharmazeutischen
Märkte entwickelt. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.neuralstem.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen
(forward-looking statements). Neuralstem möchte den Leser dieser
Presseerklärung zu Vorsicht raten und darauf aufmerksam machen, dass
die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsorientierten
Aussagen erörterten Ergebnissen abweichen und negativ beeinflusst
werden könnten, unter anderem durch die Antworten der FDA und die
Antworten von anderen Rechtssprechungen auf verschiedene Anträge bei
den Aufsichtsbehörden; die Antworten der SEC auf verschiedene
Registrierungsanträge; Veränderungen in der Unternehmensstrategie;
die Notwendigkeit einer zusätzlichen Kapitalbeschaffung; den Erfolg
bzw. Misserfolg von anderen privaten und öffentlichen Organisationen
und/oder akademischen und korporativen Institutionen, die im Bereich
der Erforschung und Entwicklung von Stammzellen tätig sind, und durch
den Markt für Stammzellforschung im Allgemeinen. Weitere
Informationen entnehmen Sie bitte den SB-2-Einreichungen des
Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, sowie seinem
10-K für das am 31. Dezember 2006 geendete Jahr.

Website: http://www.neuralstem.com
http://www.neuroscience-ibro.com

Originaltext: Neuralstem, Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=65239
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_65239.rss2

Pressekontakt:
Richard Garr, President von Neuralstem, Inc., +1-301-366-4960, oder
Medien, Deanne Eagle von Planet Communications, +1-917-837-5866, für
Neuralstem, oder Investor Relations, Ira Weingarten,
+1-805-897-1880, oder Steve Chizzik, +1-908-688-9111, beide von
Equity Communications für Neuralstem ; NewsCom:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061221/DCTH007LOGO , AP
Archive: http://photoarchive.ap.org , PRN Photo Desk,
photodesk@prnewswire.com