Callisto sieht Einbeziehung von Guanilib in klinische Studien zu Colitis ulcerosa vor

New York (ots/PRNewswire) -

- Gibt positive Daten bei Tiermodellen der Colitis ulcerosa
bekannt

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), ein
Unternehmen, das neue Arzneimittel zur Bekämpfung von Krebs und
anderer schwerwiegender Erkrankungen entwickelt, meldete heute
weitere Daten, die die Wirksamkeit von Guanilib, einem First-in-Class
Präparat, das derzeit für die Behandlung chronisch entzündlicher
Darmerkrankungen (IBD - Inflammatory Bowel Disease) entwickelt wird,
bei zwei verschiedenen Standardtiermodellen experimenteller Colitis
bestätigen. Guanilib ist ein oral verabreichtes Präparat, das ein
natürlich vorkommendes Hormon namens Uroguanylin nachahmen soll. Das
Arzneimittel befindet sich derzeit in der vorklinischen Entwicklung
und Callisto beabsichtigt, es in die klinischen Studien zu Colitis
ulcerosa einzubeziehen. Guanilib ist ein urheberrechtlich geschütztes
Programm, das betriebsintern von Wissenschaftlern von Callisto
entwickelt wurde. Das Unternehmen besitzt 100% der weltweiten
Herstellungs- und Vertriebsrechte.

Die neuen Tierdaten zeigen, dass die orale Verabreichung von
Guanilib gastrointestinale (GI) Entzündungen deutlich verringert und
bestätigt frühere Hinweise auf eine Herunterregelung der wichtigen
Cytokine Interleukin-17 (IL-17), IL-23 und des Tumornekrosefaktors
(TNF), die nachweislich mit den Ursachen der IBD bei Menschen
verknüpft sind. Die Behandlung mit Guanilib verbesserte auch die
Stuhlkonsistenz der behandelten Tiere und beseitigte Darmverschlüsse.

"Das sind wichtige Untersuchungsergebnisse. Sie legen ein
mögliches Wirkprinzip von Guanilib nahe und enthalten ein
therapeutisches Potenzial für gastrointestinale entzündliche
Erkrankungen wie IBD und IBS", sagte Dr. Kunwar Shailubhai, Senior
Vice President der Abteilung Entwicklungsforschung von Callisto, der
ausserdem leitender Erfinder des ausgestellten Patents ist, das die
therapeutischen Anwendungen von Guanilib bei GI-entzündlichen
Erkrankungen und Darmkrebs erfasst.

Callisto glaubt, dass Guanilib zur Zeit der beste physiologische
Ligand für Guanylatcyclase-Rezeptoren ist, welcher die Möglichkeit
für neue Behandlungswege gastrointestinaler Erkrankungen bietet,
wobei er zugleich geringfügige Nebenwirkungen oder Toxizität
aufweist. Die Behandlung mit Guanilib regulierte die Produktion von
IL-17 um 50%, IL-23 um 70% und TNF um 50% herunter und weist darüber
hinaus eine Reduzierung weiterer Cytokine, darunter IL-4 und IL-5,
auf. Neueste Daten über IBD legen nahe, dass entzündungsfördernde
IL-17 und IL-23 bei der Pathophysiologie dieser Erkrankung sowie des
Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrom) eine wichtige Rolle
spielen [SCIENCE 314(5804):1461-1463, 2006].

Informationen zu Guanilib

Guanilib, auch bekannt als SP304, ist ein oral verabreichtes
Präparat, das ein natürlich vorkommendes Hormon namens Uroguanylin
nachahmen soll, welches normalerweise im Verdauungstrakt produziert
wird. Ein Mangel an diesem Hormon soll einer der Hauptgründe für die
Bildung von Polypen sein, die zu Darmkrebs sowie auszehrenden und
schwer zu behandelnden gastrointestinalen entzündlichen Störungen wie
Colitis ulcerosa und Morbus Crohn-Erkrankung führen können.

Informationen zu chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)

Die chronisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) Morbus Crohn und
Colitis ulcerosa sind häufige und chronische Störungen, die Schmerzen
im Unterleib, Diarrhö und gastrointestinale Blutungen verursachen.
Jüngste Daten legen des Weiteren nahe, dass es sich bei dem
Reizdarmsyndrom um ein geringgradiges IBD handelt. Mehr als 500.000
Amerikaner sind von Colitis ulcerosa betroffen, einer Form der
chronisch entzündlichen Darmerkrankung (IBD), die eine chronische
Entzündung des Verdauungstrakts hervorruft. Colitis ulcerosa kann
zusammen mit Morbus Crohn, einer anderen Hauptform der IBD,
schmerzhaft und lebensbeeinträchtigend sein und zu weiteren
schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Komplikationen führen. Es gibt
gegenwärtig kein medizinisches Heilmittel für die Colitis ulcerosa.

Informationen zu Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung verschiedener
Krebsarten und anderer schwerer Krankheiten spezialisiert hat. Die
derzeit von Callisto entwickelten Wirkstoffkandidaten umfassen
Antikrebssubstanzen im klinischen Entwicklungsstadium sowie
Arzneimittel für eine Reihe weiterer wichtiger medizinischer
Marktbereiche, darunter die Colitis ulcerosa, die sich in der
vorklinischen Entwicklung befinden. Einer der derzeit führenden
Wirkstoffkandidaten von Callisto, Atiprimod, ist eine Entwicklung zur
Behandlung fortgeschrittener Karzinoide, einem neuroendokrinen Tumor,
sowie rezidivierter oder refraktärer multipler Myelome, einer Art von
Blutkrebs. Atiprimod wird derzeit in klinischen Studien der Phase II
bei Patienten mit fortgeschrittenem Karzinoidkrebs bzw. in der Phase
I/IIa der klinischen Studien am Menschen bei Patienten mit
rezidivierten oder refraktären multiplen Myelomen getestet. Ein
zweites derzeit bei Callisto entwickeltes Mittel zur Krebsbekämpfung,
L-Annamycin, wird zur Behandlung rezidivierter oder refraktärer
akuter Leukämie, einer derzeit unheilbaren Art von Blutkrebs,
entwickelt.

L-Annamycin, eine neuartige Verbindung aus der Familie der
Anthracykline, die sich als krebshemmende Mittel bewährt haben,
verfügt über ein neuartiges Therapieprofil, da es Krankheiten
bekämpfen kann, die gegen andere derzeitige Behandlungen resistent
sind. Darüber hinaus ist seine Kardiotoxizität bzw. das Risiko einer
Schädigung des Herzmuskels bei einer Behandlung mit L-Annamycin
gegenüber anderen derzeit eingesetzten Wirkstoffalternativen
signifikant verringert.

Callisto verfügt des Weiteren über Wirkstoffe gegen entzündliche
Magen-Darm-Erkrankungen und Krebs, die sich in der vorklinischen
Entwicklungsphase befinden. Guanilib ist der führende Kandidat in
unserer Plattform von Guanylatcyclase-Rezeptor-Agonisten (GCRA -
Guanylate Cyclase Receptor Agonist). Callisto besitzt weltweit die
Patente für therapeutische Anwendungen von Guanilib bei Krebs und
gastrointestinalen entzündlichen Erkrankungen. Es wird erwartet, dass
Guanilib 2008 in die klinische Versuchsphase für entzündliche
Darmerkrankungen tritt. Callisto besitzt die weltweiten
Exklusivlizenzen der AnorMed Inc. und des M.D. Anderson Cancer
Centers zur Entwicklung, Herstellung, Anwendung und den Verkauf von
Atiprimod bzw. L-Annamycin. Callisto ist auch an der Frankfurter
Börse unter dem Börsensymbol CA4 notiert. Weitere Informationen
erhalten Sie unter http://www.callistopharma.com.

Zukunftsbezogene Aussagen

Bei bestimmten Aussagen in dieser Pressemitteilung handelt es sich
um zukunftsbezogene Erklärungen. Solche Aussagen sind an Begriffen
wie "erwarten", "sollte", "annehmen" und ähnlicher Terminologie zu
erkennen, die auf Ungewissheit bei Fakten und Zahlen hinweisen.
Obwohl Callisto davon überzeugt ist, dass die durch solche
zukunftsbezogenen Aussagen wiedergegebenen Erwartungen realistisch
sind, kann aber nicht garantiert werden, dass sich die in solchen
zukunftsbezogenen Aussagen wiedergegebenen Erwartungen als richtig
herausstellen werden. Wie auf dem von Callisto Pharmaceuticals mit
Wirkung zum 15. Februar 2007 hinterlegten Formblatt S-3/A sowie in
den bei der US-Aufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission
regelmässig eingereichten Berichten mitgeteilt wird, können sich die
tatsächlichen Ergebnisse als Folge u.a. der nachstehenden Faktoren
wesentlich von den Vorhersagen der zukunftsbezogenen Aussagen
unterscheiden: aufgrund der Ungewissheit im Zusammenhang mit der
Produktentwicklung; dem Risiko, dass Produkte, die in frühen
klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse geliefert haben, bei
gross angelegten klinischen Studien keine Wirksamkeit aufweisen; dem
Risiko, dass Callisto die Marktzulassung für seine Produkte nicht
erhält, den Risiken der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal sowie dem
Bedarf an zusätzlicher Finanzierung.

Webseite: http://www.callistopharma.com

Originaltext: Callisto Pharmaceuticals. Inc.
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Pressekontakt:
Dan D'Agostino von Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
ext. 227, dagostino@callistopharma.com