Weltweit erster Echtzeittest auf Genbasis mit CE-Zulassung für verbessertes Auffinden von Brustkrebs in Europa eingeführt

Rom, November 7 (ots/PRNewswire) -

- Der Brustlymphknoten-Assay von GeneSearch(TM) stellt Ärzten
kritische Informationen für die Orientierung bei Operationen schnell
zur Verfügung

Veridex, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, hat heute bekannt
gegeben, dass in Europa der weltweit erste diagnostische Test auf
Genbasis verfügbar ist, der für die Entdeckung der Ausbreitung von
Brustkrebs in die Lymphknoten konzipiert wurde. Der
Brustlymphknotentest (Breast Lymph Node (BLN) Test) von
GeneSearch(TM) bietet eine fortgeschrittenere Alternative zur
konventionelleren Gewebepathologie.

"Dieser neue und neuartige Test kann intraoperativ durchgeführt
werden und wird Pathologen helfen, Chirurgen rechtzeitige und
akkurate Information zu liefern, die ihnen erlaubt festzustellen, ob
sie eine einfache Tumorexstirpation durchführen müssen oder eine
komplexere Dissektion der axillaren Lymphknoten," sagte Mark
Myslinski, Generalmanager von Veridex. "Derzeitige intraoperative
diagnostische Tests übersehen oft Hinweise auf eine Tumorausbreitung
in die Lymphknoten, was zu einer beträchtlichen Anzahl von
Zweitoperationen führt."

"In erster Linie wird unser diagnostischer GeneSearch(TM)
Brustlymphknotentest die medizinische Versorgung von Frauen
verbessern, die unter Brustkrebs leiden", sagte Myslinski. "Durch
die Anwendung von Molekularbiologie, die Chirurgen im Operationssaal
anleitet, können Zweitoperationen vermieden werden. Wir glauben,
dass die kombinierten Vorteile dieses Tests - verbesserte Ergebnisse
für die Patienten und Senkung der Kosten für das Gesundheitswesen -
seinen Wert für die Gemeinschaft von Medizinern verdeutlicht."

Das Jules-Bordet-Institut in Belgien bestätigte diese Woche Pläne,
den GeneSearch(TM) BLN-Test mit sofortiger Wirkung in seiner
klinischen Praxis einzuführen und ist damit die erste medizinische
Praxis in Europa, die dieses ausgereifte Diagnosewerkzeug nutzt.

Der Zustand der axillaren Lymphknoten ist der bedeutendste
Prognosefaktor für die mehr als 500.000 Patientinnen, die jährlich
weltweit mit Brustkrebs diagnostiziert werden, und er beeinflusst
die Wahl der postoperativen Therapie. Eine Operation zur Entfernung
aller axillaren Lymphknoten zur Untersuchung durch den Pathologen
(Dissektion der axillaren Lymphknoten oder axillary lymph node
dissection, ALND) bleibt weiterhin eine integrale und potentiell
heilende Komponente der Brustkrebsbehandlung. Es ist jedoch eine
radikale Prozedur mit schweren Nebenwirkungen, darunter behinderndem
Lymphödem, Einschränkung der Armbeweglichkeit und
Nervenkomplikationen. Während der letzten fünf bis zehn Jahre haben
Forscher festgestellt, dass viele Frauen sich unnötigerweise einer
ALND unterzogen haben (1).

Um diejenigen Patienten, die eine ALND brauchen, besser von jenen
zu unterscheiden, für die sie unnötig ist, können sich Patienten
jetzt einer weniger invasiven Technik unterziehen, die
Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) genannt wird.
Sentinel-Knotenbiopsie umfasst die Entfernung nur des ersten
axillaren Lymphknotens (des Wächters oder "Sentinel"), welcher die
aus der Brust kommende Flüssigkeit filtert, denn dieser Knoten hat
die grösste Wahrscheinlichkeit, Krebszellen zu enthalten, falls der
Tumor begonnen hat sich auszubreiten. Die Entfernung von weniger
Gewebe für die Bewertung macht diese Prozedur weniger invasiv als
die Dissektion der axillaren Knoten. Falls sich im Sentinelknoten
kein Hinweis auf Krebs findet, ist es höchst unwahrscheinlich, dass
sich der Krebs auf andere Knoten ausgebreitet hat, und weitere
Operationen können unnötig sein. Falls der Sentinelknoten anzeigt,
dass sich der Krebs ausgebreitet hat, werden zusätzliche axillare
Knoten entfernt und untersucht.

Der auf der Jahrestagung der International Sentinel Node Society
letzte Woche vorgestellte GeneSearch(TM) BLN-Test ist der erste in
Europa erhältliche diagnostische in-vitro Test mit CE-Zulassung für
die rasche Entdeckung von klinisch relevanten (> 0,2 mm) Metastasen
in Sentinel- Lymphknotengewebe, das von Brustkrebspatienten entnommen
wurde. In typischen Fällen können Testergebnisse innerhalb von 30
bis 40 Minuten ab dem Zeitpunkt der Sentinelknotenentnahme bekannt
gegeben werden, im Vergleich zu der zwei- bis dreitägigen Wartezeit
für Ergebnisse von der derzeitigen permanenten Sektionshistologie.
Resultate aus dem Test können genutzt werden, um die Entscheidung
zum Herausschneiden zusätzlicher Lymphknoten zu lenken und um die
Feststellung des Ausbreitungsgrades im Patienten zu unterstützen.

Der GeneSearch(TM) BLN-Test hat eine verbesserte Empfindlichkeit
im Vergleich zu gegenwärtigen intraoperativen
Sentinelknoten-Testmethoden, wie z.B. Imprintzytologie und
Gefrierschnitt. Durch das Testen von über 45 Prozent mehr des
Lymphknotengewebes kann der GeneSearch(TM) BLN-Test
Lymphknotenmetastasen akkurater identifizieren. Die Durchführung des
GeneSearch(TM) BLN-Assays korreliert mit dem Goldstandard für (nicht
intraoperative) Pathologiemethoden, der Hämatoxylin-Eosin-Färbung von
Permanentschnitten, H&E. Durch die Anwendung von RT-PCR-Technik (Real
Time Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction) findet der
Test Gene, die die Metastase von Brustzellen im Lymphknoten
indizieren. Diese dem neuesten Stand der Technik entsprechende
genetische Methode liefert ein schnelles, standardisiertes und
objektives Ergebnis, verringert Fehler und verbessert die
Reproduzierbarkeit. Der Test kann leicht von geschulten
Labortechnikern durchgeführt werden, ein Vorteil für Krankenhäuser,
wo Pathologen viel gefragt sind und/oder nicht zur Verfügung stehen.

Der GeneSearch(TM) BLN-Test ist jetzt in der EU erhältlich und ist
der Food & Drug Administration in den USA zur Zulassungsprüfung
eingereicht worden. In den kommenden Monaten und Jahren wird Veridex
die Produktplattform von GeneSearch(TM) durch zusätzliche Diagnose-,
Bestätigungs- und Prognosekrebstests auf genetischer Basis für
andere Krebsarten erweitern.

Veridex, LLC, ein Unternehmen von Johnson & Johnson, entwickelt
Produkte zur Krebsdiagnose, die eine frühere Entdeckung der
Erkrankung sowie eine akkuratere Feststellung des
Ausbreitungsgrades, Überwachung und Behandlungsauswahl möglich
machen werden. Die Firma entwickelt zunächst zwei sich ergänzende
Produktreihen: CellSearch(TM)-Assays, welche zirkulierende
Tumorzellen direkt aus dem Vollblut identifizieren, zählen und
charakterisieren; und GeneSearch(TM)-Assays, welche
Molekulartechniken zur Diagnose, Feststellung des Ausbreitungsgrades
und akkurateren Charakterisierung von Tumoren anwenden.
www.veridex.com

(1) Dees, EC, Shulman, LN, Souba, WW, et al. Does information from
axillary dissection change treatment in clinically node-negative
patients with breast cancer? Ann Surg 226:279-287, 1997.

Webseite: http://www.veridex.com

Originaltext: Veridex
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