MabThera zur Erhaltungstherapie bei Patienten mit einer verbreiteten Form der Lymphknotenerkrankung in Europa zugelassen

Basel, Schweitz (ots/PRNewswire) -

- Nur für die Presse ausserhalb der USA

- Lebensrettende Medizin reduziert das Sterberisiko um fast die
Hälfte

Roche gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission MabThera
(Rituximab) als Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidivem oder
refraktärem follikularem Non-Hodgkin Lymphom (NHL), der
verbreitetsten Form des indolenten

NHL, zugelassen hat. Im Vergleich zu einer standardmässigen
Behandlung reduziert die Erhaltungstherapie mit MabThera das
Sterberisiko um fast die Hälfte (48%) bei Patienten, die an dieser
Form des NHL leiden.

NHL ist eine der am schnellsten wachsenden Krebsarten und ihre
Häufigkeit hat seit den früher siebziger Jahren um 80% zugenommen
[i]. Wenn die Zahl der Fälle im gegenwärtigen Tempo weiter steigt,
erreicht die Häufigkeit von NHL bis zum Jahr 2025 fast diejenige von
Brust-, Darm-, Lungen- und Hautkrebs. Indolentes NHL ist ein sich
langsam entwickelnder Krebs und Patienten können viele Jahre mit der
Krankheit leben; mit Standardbehandlungen ist der Krebs jedoch nicht
heilbar.

"Die Erhaltungstherapie mit MabThera ist seit 30 Jahren die erste
Behandlung, die das Leben dieser Patienten in solch einem Umfang
verlängert," sagte William M. Burns, CEO des Geschäftsbereichs Roche
Pharma. "Die schnelle Zulassung der Erhaltungstherapie mit MabThera
spiegelt den enormen Nutzen für das Überleben der Patienten wider,
den diese Medizin ihnen bieten kann und gibt gleichzeitig neue
Hoffnung, diese Krankheit kontrollieren zu können."

MabThera wurde in der EU zuvor zur Ersttherapie sowohl von
aggressivem und indolentem NHL (in Kombination mit einer
Chemotherapie) als auch als Monotherapie für die Zweitbehandlung von
indolentem NHL zugelassen. Diese neue Indikation gibt Patienten mit
rezidivem follikularem NHL eine bessere Chance, länger ohne Krankheit
zu leben und bietet ihnen weitere 3 Jahre ohne neue
Chemotherapie-Behandlungen.

Label Extension auf der Grundlage der Pivot-Studie

Die sog. Label Extension basiert auf den eindrucksvollen
Ergebnissen der in 18 Ländern weltweit durchgeführten EORTC (European
Organisation for Research and Treatment of Cancer) 20981 Studie, die
im Dezember 2005 auf der 47. Jahrestagung der American Society of
Hematology in Atlanta vorgestellt wurde. Für weitere Einzelheiten
über den Aufbau und die Ergebnisse der Studie sehen Sie bitte unter
dem Abschnitt Zusätzliche Informationen' am Schluss dieser
Pressemitteilung nach.

Informationen zu MabThera

MabThera ist ein therapeutischer Antikörper, der sich an ein
bestimmtes Protein - das CD20 Antigen - auf der Oberfläche normaler
und maligner B-Zellen bindet. Es setzt dann die körpereigenen
Abwehrkräfte ein, um die markierten B-Zellen anzugreifen und zu
zerstören. Stammzellen ( B-Zellen-Vorläufer) im Knochenmark fehlt das
CD20 Antigen, wodurch sich gesunde B-Zellen nach der Behandlung
regenerieren und sich innerhalb mehrerer Monate auf ein normales
Niveau zurückentwickeln.

MabThera ist zur Behandlung indolenter und aggressiver
Non-Hodgkin-Lymphome indiziert. Bisher wurden mehr als 730.000
Patienten weltweit mit MabThera behandelt.

Genentech und Biogen Idec vermarkten MabThera in den Vereinigten
Staaten gemeinsam und Roche vermarktet MabThera in der übrigen Welt
mit Ausnahme von Japan, wo MabThera von Chugai und Zenyaku Kogyo Co.
Ltd. gemeinsam vermarktet wird.

Informationen über Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist unter den forschenden
Firmen im Gesundheitssektor ein weltweit führendes Unternehmen auf
den Gebieten Pharmazeutika und Diagnostika. Als Hersteller
innovativer Produkte und Dienstleistungen für die Früherkennung,
Prävention, Diagnose und Behandlung von Erkrankungen trägt der
Konzern auf breiter Front zur Verbesserung des Wohlbefindens und der
Lebensqualität von Menschen bei. Roche ist ein weltweit führendes
Unternehmen auf dem Gebiet der Diagnostika, der führende Anbieter von
Medikamenten für die Behandlung von Krebs und den Folgen von
Transplantationen sowie ein Marktführer in der Virologie. Im Jahr
2005 betrug der Umsatz des Geschäftsbereichs Pharmazeutika insgesamt
27,3 Mrd. Sfr während der Geschäftsbereich Diagnostika einen Umsatz
von of 8,2 Mrd. Sfr verbuchte. Roche beschäftigt ca. 70.000
Mitarbeiter in 150 Ländern und verfügt über F&E-Verträge sowie
strategische Allianzen mit zahlreichen Partnern einschliesslich
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Zusätzliche
Informationen über den Roche-Konzern sind im Internet erhältlich
(www.roche.com).

Alle in dieser Pressemitteilung verwendeten oder genannten Marken
sind gesetzlich geschützt.

Zusätzliche Informationen:

- Informationen zur Pivot-Studie EORTC 20981:

www.roche.com/med_mbeortc.pdf

- Roche in der Onkologie:

www.roche.com/pages/downloads/company/pdf/mboncology05e_b.pdf

- Lymphome: www.lymphoma-net.org

- Die Lymphom-Koalition: www.lymphomacoalition.org

- Krebs: www.health-kiosk.ch/start_krebs.htm

- World Health Organization: www.who.int

Rundfunkjournalisten

Filmmaterial über führende Lymphom-Spezialisten, die zum Thema
Erhaltungstherapie sprechen, kann über den folgenden Link angeschaut
und heruntergeladen werden: www.thenewsmarket.com/roche

Quellenangaben:

[i] World Health Report 2000, World Health Organization,
www.who.int.

Originaltext: Roche Pharmaceuticals
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=24678
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Pressekontakt:
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Roche-Konzerns, Tel.: +41-61-688-8888 / eMail:
basel.mediaoffice@roche.com - Baschi Dürr, Alexander Klauser, Daniel
Piller (Leiter des Pressebüros des Roche-Konzerns), Katja Prowald
(Leiterin R&D Communications), Martina Rupp. Ketchum: Lucy Rispin,
Tel.: +44-(0)20-7611-3621, eMail: lucy.rispin@ketchum.com. Danny
Stepto, Tel.: +44-(0)20-7611-3591 / eMail: danny.stepto@ketchum.com