Biosimilars schaffen finanzielle Freiräume für die gesetzlichen Krankenkassen

Berlin (ots) -

- IGES Institut: Gesetzliche Krankenversicherung kann in
Deutschland bis 2020 durch Biosimilars 8,1 Milliarden Euro
einsparen.
- Deutschland riskiert, sich vom Fortschritt in der
Arzneimitteltherapie und von dauerhaften Einsparungen
abzukoppeln.
- Nur wenige Unternehmen verfügen über erforderliches Know-How und
Ressourcen, um Biosimilars zu entwickeln.

Die gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland können bis zum Jahr
2020 durch so genannte Biosimilars 8,1 Milliarden Euro sparen. Das
geht aus einer Studie hervor, die das IGES Institut im Auftrag des
Arzneimittelherstellers Sandoz erstellt hat. Darin beschäftigen sich
die Berliner Wissenschaftler auch mit politischen und rechtlichen
Rahmenbedingungen für diese neue Generation biotechnologisch
hergestellter Arzneimittel.

Biosimilars sind Folgeprodukte von biopharmazeutischen
Medikamenten nach deren Patentablauf. Aufgrund ihrer komplexen
Molekularstruktur und den hohen Anforderungen an die
biotechnologischen Herstellungsprozesse unterscheiden sie sich
allerdings grundlegend von den konventionell-synthetisierten
Generika.

Die Ergebnisse der Studie mit dem Titel "Die Rolle der Biosimilars
im Wettbewerb auf dem GKV-Arzneimittelmarkt" stellte der Leiter des
IGES Instituts, Professor Dr. Bertram Häussler, heute auf einer
Pressekonferenz in Berlin vor. Nach der IGES-Prognose kann der Anteil
hochkomplexer und entsprechend teurer Biopharmazeutika in der
Arzneimittelversorgung bis zum Jahr 2020 von derzeit 13 Prozent auf
21 Prozent anwachsen. Allein im Jahr 2020 werden die gesetzlichen
Krankenkassen voraussichtlich rund zehn Milliarden Euro für
Original-Biopharmazeutika ausgeben. Biosimilars könnten diese
Ausgaben deutlich senken. Wenn sich der Markt entsprechend
entwickelt, können die gesetzlichen Krankenkassen in den kommenden
zwölf Jahren rund acht Milliarden Euro durch Biosimilars einsparen,
so die IGES-Prognose.

"Dies wird aber nur dann gelingen, wenn Biosimilars entsprechend
faire Chancen haben, in den Markt zu kommen", erklärte Hannes Teissl,
Head Global Biopharmaceutical Business Unit, Sandoz. "Biosimilars
sind unbestritten notwendig, um überhaupt Bewegung in das Preisgefüge
der Biopharmazeutika zu bringen und dadurch mittel- und langfristig
hohe Einsparungen zu erzielen."

Das IGES-Szenario trägt Markteintrittsbarrieren zusammen, die
einem Wettbewerb zwischen Herstellern von Originalpräparaten und
Produzenten von Biosimilars entgegenstehen könnten.

- Die Erstanbieter, die ihre eigenen Entwicklungskosten bereits
refinanziert haben, unterschreiten das Niveau, bei dem der
Biosimilar-Hersteller seine Investition nicht finanzieren kann.
- Die Erstanbieter schließen vor Patentablauf exklusive
Rabattverträge mit Krankenkassen.
- Einführung von Festbeträgen: Sie führen zu einer Angleichung der
Preise von Originalpräparaten und Biosimilars. Dies würde den
wirtschaftlichen Anreiz mindern, Biosimilars zu entwickeln.

"Solche Regularien könnten echte Stolpersteine für einen fairen
Wettbewerb darstellen. Die gesetzlichen Krankenkassen müssten ein
vitales Interesse daran haben, dass solche Barrieren gar nicht erst
aufgebaut werden", sagte IGES-Chef Häussler.

Die Sandoz-Gruppe nimmt auf dem neuen Markt der Biosimilars eine
Pionierrolle ein. Mit dem Wachstumshormon Omnitrope® brachte das
Unternehmen im Jahr 2006 das erste Biosimilar überhaupt zur
Zulassung. Sandoz stand bei der Erarbeitung der Zulassungsrichtlinien
in engem Austausch mit den Behörden und leistete einen wesentlichen
Beitrag zur Entwicklung von Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien,
die den strengen Standards von Originalpräparaten entsprechen.
Binocrit®/Epoetin alfa HEXAL® waren im Jahr 2007 die ersten komplexen
Biosimilars, die in Europa eingeführt wurden. Das Unternehmen hat
rund 25 Projekte in unterschiedlichen Entwicklungsstadien in der
Pipeline.

Hannes Teissl sagte: "Die Politik hat es in der Hand, die Weichen
dafür zu stellen, dass sich Biosimilars erfolgreich am Markt
etablieren können". Er warnte: "Wir sehen das Risiko, dass sich
Deutschland vom weltweit erwarteten Expresszug realistischer und
dauerhafter Einsparungen durch Biosimilars selbst abkoppelt. Bislang
wurde es versäumt, die notwendigen Rahmenbedingungen zu schaffen, die
einen langfristig erfolgreichen Einsatz der Biosimilars sichern."

Teissl erläuterte, dass Hersteller, die sich im Biosimilar-Segment
engagieren, mit sieben bis zehn Jahren Vorlaufzeit für Forschung und
Entwicklung sowie mit Investitionen in Höhe von 70 bis 100 Millionen
US-Dollar pro Entwicklungsprojekt rechnen müssten. Nur wenige
Unternehmen verfügten über das Know How, die finanziellen Ressourcen
und die grundsätzliche Bereitschaft zu derart langfristig angelegten
Engagements. Teissl bezeichnete es als kurzsichtig und paradox, dass
gerade die leistungsfähigen und investitionsbereiten
Generikaunternehmen in Deutschland einem stetig wachsenden
Kostendruck ausgesetzt seien.

Über Sandoz:

Sandoz ist ein weltweit führendes Generikaunternehmen, das eine
breite Palette an qualitativ hochwertigen und kosteneffizienten
pharmazeutischen Produkten anbietet, deren Patentschutz abgelaufen
ist. Derzeit bietet Sandoz weltweit mehr als 950 Wirkstoffe an. Zu
den wichtigsten Produktgruppen zählen Arzneimittel zur Behandlung von
Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Magen-Darm-Medikamente,
Herz-Kreislauf-Therapien sowie Hormonbehandlungen. Sandoz entwickelt,
produziert und vermarktet diese Arzneimittel neben pharmazeutischen
und biotechnologischen Wirkstoffen und Anti-Infektiva. Sandoz ist mit
seinen Produkten in über 130 Ländern auf dem Markt. Im Jahr 2007
beschäftigte Sandoz rund 23.000 Mitarbeiter weltweit und verzeichnete
einen Umsatz von 7,2 Milliarden US-Dollar. In Deutschland ist die
Sandoz-Gruppe u.a. mit den Unternehmen Sandoz Pharmaceuticals GmbH
und der HEXAL AG vertreten und beschäftigt bundesweit rund 4.300
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Originaltext: Sandoz International GmbH
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