NanoVibronix erhält FDA-Freigabe für sein PainShield(TM) MD Device

Nesher, Israel (ots/PRNewswire) -

- Portable Lösung für wirksame lokale Schmerztherapie

NanoVibronix, ein Hersteller von Medizinprodukten, gab bekannt,
dass die US Food and Drug Administration (FDA), die
Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten, eine
510K-Freigabe zur Vermarktung von PainShield(TM) MD erteilt hat,
einem diathermischen Gerät für die Schmerztherapie. PainShield ist
das erste diathermische patch-based Freihandgerät und bietet so eine
völlig neue Dimension in der Ultraschallbehandlung von Schmerzen und
Weichteilverletzungen. Das PainShield besteht aus einem
Einmalpflaster, das mit einem tragbaren, wiederverwendbaren Treiber
verbunden ist, der Ultraschallwellen an die gewünschte Körperstelle
leitet.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20081023/325823 )

Der Vorsitzende und CEO von NanoVibronix, Dr. Harold Jacob, sagte
dazu: "PainShield MD, das unsere einzigartige Ultraschallplattform
mit Niedrigfrequenz und Niedrigintensität implementiert, ist das
erste Produkt aus unserer Herstellung, das für die Vermarktung in den
USA freigegeben wurde, und stellt damit einen Meilenstein für
NanoVibronix dar.

Damit hat NanoVibronix eine Plattform geschaffen, die neue Wege
aufzeigt, wie Schmerz, die häufigste medizinische Beschwerde,
therapiert werden kann. Mit unserem leicht bedienbaren, tragbaren
Gerät können Schmerzen wie Sehnenscheidenentzündung, andere
Muskel-Skelett-Erkrankungen und postoperativer Schmerz behandelt
werden."

Dr. HM Adahan, Leiter des Pain Rehabilitation Center im
israelischen Tel Hashomer Hospital, kommentierte: "PainShield bietet
eine einfache, elegante, wirtschaftliche und effiziente Lösung für
viele der schmerzhaftesten und verbreitetsten Krankheiten, die ich
behandele. Es begünstigt zudem die Unabhängigkeit des Patienten und
reduziert durch die Förderung von klinisch überwachter häuslicher
Pflege die Therapiekosten."

Dr. Jonathan Rosenblum, Leiter des Diabetic Foot Service im
Shaarei Zedek Medical Center in Jerusalem sagte: "Meine Erfahrung mit
dem PainShield MD hat gezeigt, dass es sehr wirkungsvoll bei der
Behandlung von Fusskrankheiten einschliesslich Fersensporn,
Sehnenerkrankungen und Wundschmerz ist." Dr. Rosenblum fügte hinzu:
"Ich führe gerade einen klinischen Versuch durch, bei dem die Wirkung
von PainShield bei Patienten getestet wird, die unter diabetischem
Fuss leiden und die ersten Ergebnisse sind sehr Erfolg versprechend."
"PainShield MD geht viele Unzulänglichkeiten der traditionellen
Ultraschalltherapie und verschiedener anderer therapeutischer
Eingriffe an."

Über das Unternehmen

NanoVibronix, mit Sitz im israelischen Nesher, entwickelt
Produkte, mit denen die firmeneigene Ultraschalltechnologie umgesetzt
wird. Für die Behandlung von Schmerzen, Beschwerden und bei Bildung
von Biofilmen durch Katheter-assoziierte Verletzungen hat das
Unternehmen eine einzigartige Reihe von Einweg-Ultraschallgeräten auf
Katheterbasis entwickelt. Die ersten beiden Produkte dieser Kategorie
sind das UroShield(TM) für Urin-Verweilkanülen und das NG-Shield(TM)
für nasogastrale Dauersonden.

Weitere Informationen erhalten Sie von:
Amir Rippel, VP Marketing
NanoVibronix Ltd.
Tel.: +972-4-820-0581
Fax: +972-4-820-2794
amir@nanovibronix.com

http://www.nanovibronix.com

Originaltext: NanoVibronix Ltd.
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