TopoTarget gewinnt erfolgreich vollständige Kontrolle über Belinostat zurück

Kopenhagen (ots/PRNewswire) -

- Konsolidierung der weltweiten Produktrechte

- TopoTarget gewinnt erfolgreich vollständige Kontrolle über
Belinostat zurück und konsolidiert die weltweiten Produktrechte

- TopoTarget erwirbt US-amerikanische und weltweiten Rechte von
CuraGen Corporation

- Die Abmachung umfasst die Zahlung von 26 Mio. USD (122,8 Mio.
DKK), insgesamt 5 Mio. TopoTarget-Aktien und eine Meilensteinzahlung
bei Kommerzialisierung

- Internet-Konferenz für 14:00 Uhr MEZ angesetzt

TopoTarget A/S (OMX: TOPO) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen die vollständige Kontrolle über Belinostat erfolgreich
zurückgewinnen konnte, sodass die weltweiten Rechte jetzt ganz beim
Unternehmen liegen. Belinostat ist TopoTargets führendes, in der
klinischen Entwicklung befindliches Produkt und wird voraussichtlich
in der zweiten Jahreshälfte in die zulassungsentscheidende
Untersuchung eingehen.

Belinostat ist ein potenzieller Kassenschlager und hat bei
Untersuchungen mit Patienten bereits positive Ergebnisse gezeitigt,
u.a. bei der Machbarkeitsprüfung bei kutanem und peripherem
T-Zell-Lymphoma (CTCL und PTCL) und weist sehr viel versprechende
Wirkungen bei der Behandlung des Eierstockkrebes in Kombination mit
einer Standard-Chemotherapie auf. Das Produkt wurde seit dem Jahre
2004 von TopoTarget und CuraGen Corporation für verschiedene
Krebsindikationen gemeinsam entwickelt und TopoTarget, das bereits
über ein in der EU und in den USA zugelassenes Produkt verfügt,
beabsichtigt, Belinostat für die ersten Indikationen auf den Markt zu
bringen und sucht nach einem grossen Pharmapartner, um das
wirtschaftliche Potenzial des Produktes vollständig ausschöpfen zu
können.

"CuraGen war ein guter Partner und hat uns in einer risikoreichen
Zeit sehr geholfen", sagte Dr. Peter Buhl Jensen, CEO von TopoTarget.
"Über 500 Patienten sind bereits mit Belinostat behandelt worden und
wir sind von seiner Wirksamkeit und Sicherheit ganz begeistert. Ich
bin davon überzeugt, dass dieser Wirkstoff in weiten Bereichen
anwendbar ist und mit seiner flexiblen Verabreichung und fehlenden
Toxizität ganz einzigartig ist."

CuraGen ist übereingekommen die Rechte an TopoTarget
zurückzuverkaufen und erhält dem Abkommen entsprechend dafür 26 Mio.
USD (ca. 122,8 Mio. DKK), 5 Mio. neue, über eine Direktemission
ausgegebene TopoTarget-Aktien sowie eine kommerzielle
Meilensteinzahlung in Höhe von 6 Mio. USD (ca. 28,3 Mio. DKK), die
auf 10 % der ersten 60 Mio. USD (ca. 283,5 Mio. DKK) der
Belinostat-Umsätze bzw. Partnerschaft-Erträge festgelegt wurde.

Belinostat wird derzeit in 18 (davon 10 von der NCI finanzierten)
klinischen Studien zur Behandlung verschiedener Krebsarten
untersucht. Belinostat ist sicher und auch in Kombination mit einer
Chemotherapie gut verträglich und verfügt über die einzigartige
Flexibilität, sowohl intravenös als auch oral in Form von Kapseln
verabreicht werden zu können. Dadurch unterscheidet sich Belinostat
von seinen Mitbewerbern. Im Jahre 2007 wurde das Mittel in der Liste
der zehn interessantesten Krebsmittel-Partnerschaften von Windhover
Information geführt.

"TopoTarget wird die Entwicklung von Belinostat jetzt
vorantreiben, damit das Mittel Krebspatienten zugute kommen kann und
wird sich bemühen, das Mittel so schnell wie möglich auf den Markt zu
bringen. Das heutige Abkommen mit der Rückgewinnung der alleinigen
Eigentumsrechte an Belinostat stellt für TopoTarget und seine
Aktionäre eine hervorragende Chance dar. Wir können jetzt die
ursprüngliche Zulassung für PTCL mithilfe unseres internen, bewährten
Klinik- und Zulassungsteams weitertreiben und gezielt eine
Partnerschaft mit einem grossen Pharmaunternehmen anstreben, das über
die Entwicklungs- und Kommerzialisierungskapazitäten verfügt, um
Belinostats enormes Marktpotenzial auszuschöpfen", sagte Peter Buhl
Jensen, CEO von TopoTarget.

TopoTargets Belinostat-Strategie TopoTarget wird seine Ressourcen
jetzt gezielt für die Entwicklung von Belinostat einsetzen. Zu diesem
Zweck hat das Unternehmen eine Umorganisation in die Wege geleitet,
die diesem Schwerpunkt Rechnung trägt. In der zweiten Jahreshälfte
wird TopoTarget voraussichtlich die erste Zulassungsstudie für PTCL,
eine Krankheit, für die keine zugelassene Standardbehandlung zur
Verfügung steht, lancieren. TopoTarget wird für diese Indikation auch
den Fast-Track-Status und den Orphan-Drug-Status beantragen.
TopoTarget geht davon aus, dass, falls in der zweiten Jahreshälfte
2008 mit den klinischen Studien begonnen werden kann, die
Marktzulassung im Jahre 2010 ansteht.

TopoTarget geht ebenfalls davon aus, das Entwicklungsprogramm für
Eierstockkrebs in Kombination mit den Standardbehandlungen
Carboplatin und Paclitaxel (die so genannte BelCaP-Kombination)
weiter zu verfolgen.

Neues zur Finanzsituation und aktualisierte Zielvorgaben für 2008

Dank der Konsolidierung der weltweiten Rechte geht TopoTarget nun
in eine neue Entwicklungsphase über. Der heutige Abschluss stärkt
TopoTargets Position für die Suche nach einem grossen Pharmapartner.
Um diesen Prozess zu unterstützen, hat das Unternehmen ein
hochqualifiziertes, internationales Team zur Entwicklung des
Geschäfts zusammengestellt und verfügt darüber hinaus auch über einen
internationalen Vorstand mit vielen Verbindungen in der Branche.

TopoTarget geht davon aus, seine finanziellen Ressourcen durch
vermehrte Erträge aus Savene(R)/Totect(R) und die aktive Verfolgung
von Partnerschaftsgelegenheiten für andere Projekte der
breitgefächerten Entwicklungspipeline stärken zu können.

TopoTarget sieht jetzt für das Jahr 2008 einen Verlust vor
Steuern zwischen 235 Mio. DKK und 255 Mio. DKK voraus, verglichen mit
der im Jahresbericht 2007 angegebenen Zielvorgabe 2008 eines
Verlustes vor Steuern zwischen 175 Mio. DKK und 195 Mio. DKK.

Aktienemission an Curagen Corporation Im Rahmen des Abkommens ist
TopoTarget übereingekommen, insgesamt 5 Millionen TopoTarget-Aktien
zum Nennwert von 1 DKK je Aktien an CuraGen Corporation auszugeben.
Die Aktien werden ohne Vorkaufsrecht für die existierenden
TopoTarget-Aktionäre über eine Direktemission an CuraGen Corporation
ausgegeben. Die Entscheidung zur Aktienemission wird gemäss der in
Artikel 7 der Satzung von TopoTarget gegebenen Bevollmächtigung des
Vorstands, bis zum 1. Mai 2010 in einem oder mehreren Schritten das
Anteilskapital von Topotarget um einen Nennwert von bis zu 5.000.000
DKK zu erhöhen, vom Vorstand von TopoTarget so bald wie möglich
getroffen. Die Emission der 5 Millionen Aktien erfolgt gemäss der
geltenden Befreiung von Prospektverpflichtungen. Im Zusammenhang mit
der Aktienemissions-Entscheidung wird TopoTarget eine eigene
Unternehmensbekanntmachung veröffentlichen, wie dies nach den
Vorschriften der OMX Nordic Exchange Copenhagen A/S vorgesehen ist.

Einzelheiten zur Internetkonferenz: Die Unternehmensleitung von
TopoTarget wird an diesem Nachmittag, am 22. April um 14:00 Uhr MEZ
eine Internetkonferenz abhalten.

Die Internetübertragung steht unter http://www.topotarget.com
bzw. per Telefon unter den folgenden Telefonnummern (ohne
Zugangscode) zur Verfügung:

Teilnehmer aus dem Inland bzw. Europa wählen bitte:
+45-327-147-67

Teilnehmer aus den USA: +1-718-354-1226

Fragen können telefonisch bzw. per E-Mail unter
webcast@topotarget.com gestellt werden.

Die Internetkonferenz findet auf Englisch statt. Eine
Aufzeichnung der Internetübertragung steht 30 Minuten nach Ende der
Live-Übertragung unter http://www.topotarget.com zur Verfügung. Die
Aufzeichnung kann 3 Monate lang auf der Website eingesehen werden.

Hintergrundinformationen

Informationen zu Belinostat

Belinostat ist ein vielversprechender kleinmoleküliger
HDAC-Inhibitor, der entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination
mit anderen, aktiven Antikrebs-Wirkstoffen, wie z.B. Carboplatin,
Paclitaxel, Cis-Retinsäure, Azacitidin und intravenös injiziertem
Velcade(R) (Bortezomib), auf die Behandlungsmöglichkeit einer ganzen
Reihe solider Tumoren und bösartiger Bluterkrankungen hin untersucht
wird. HDAC-Inhibitoren stellen eine neue, mechanistische Klasse von
Krebstherapeutika dar, die auf HDAC-Enzyme abzielen und
erwiesenermassen das Wachstum von Krebszellen hemmen (u.a. auch
wirkstoffresistente Unterarten), Apoptose bzw. einen programmierten
Zelltod induzieren, die Zelldifferenzierung fördern, die Angiogenese
hemmen und Krebszellen sensibilisieren, sodass die Wirkstoffresistenz
beim Einsatz in Kombination mit anderen Antikrebs-Wirkstoffen
durchbrochen werden kann.

Intravenös verabreichtes Belinostat wird derzeit in verschiedenen
klinischen Studien als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit
anderen Krebstherapien als potenzielle Behandlung kutaner und
peripherer T-Zell-Lymphome, B-Zell-Lymphome, AML, Mesothelioma,
Weichteilsarkome, MDS und Leber-, Kolorektal- und Eierstockkarzinome
untersucht. Eine orale Darreichungsform von Belinostat wird in einer
klinischen Studie der Phase I zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren ebenfalls ausgewertet. Im August
2004 zeichnete CuraGen mit dem NCI ein Abkommen, demzufolge das NCI
mehrere klinische Studien zur Untersuchung von Belinostat als
Einzelwirkstoff und in Kombination mit einer Chemotherapie zur
Behandlung verschiedener Krebsformen finanzieren wird. Im Mai 2005
gab TopoTarget die Unterzeichnung eines gemeinsamen Forschungs- und
Entwicklungsabkommens (Cooperative Research and Development Agreement
- CRADA) mit dem NCI bekannt, das die Durchführung vorklinischer und
nicht klinischer Untersuchungen mit Belinostat vorsieht und dem
besseren Verständnis seiner Antitumor-Wirkung und zur Erlangung die
klinischen Studien stützender Informationen dienen soll.

Informationen zu TopoTarget

TopoTarget (OMX: TOPO) ist ein Biotechnologie-Unternehmen mit
Hauptsitz in Dänemark und Filialen in den USA, der Schweiz,
Deutschland und Grossbritannien, das sich der Entdeckung von
"Antworten auf Krebs" und der Entwicklung besserer Krebstherapien
widmet. TopoTarget seinen Gründern, nämlich klinischen
Krebsspezialisten geleitet und vereint jahrelange praktische
klinische Erfahrung mit tiefgreifenden Kenntnisse der molekularen
Krebsmechanismen. Der Schwerpunkt liegt auf hochprädikativen
Krebsmodellen und wichtigen Krebszielen (u.a. HDACi, NAD+, mTOR,
FasLigand und Topoisomerase-II-Inhibitoren) und hiermit wurde eine
starke Entwicklungsgrundlage geschaffen. TopoTarget verfügt über ein
breitgefächertes Portfolio kleinmoleküliger, vorklinischer
Wirkstoffkandidaten und über neun Wirkstoffe (sowohl kleine als auch
auf Proteinen aufbauende Moleküle) die sich in der klinischen
Entwicklung befinden, u.a. neuartige Krebstherapeutika sowie neue
Krebsindikationen für bereits existierende Wirkstoffe.
Savene(R)/Totect(R) wurde von der EMEA im Jahre 2006 und von der FDA
im Jahre 2007 zugelassen und ist TopoTargets erstes auf dem Markt
befindliches Medikament. Weitergehende Informationen stehen unter
http://www.topotarget.com zur Verfügung.

"Safe Harbour"-Erklärung von TopoTarget Diese Mitteilung enthält
möglicherweise zukunftsweisende Aussagen, darunter Aussagen zu den
von uns erwarteten Fortschritten unserer vorklinischen und klinischen
Entwicklungsprogramme u.a. zum geplanten Beginn und Abschluss unserer
klinischen Studien und zu unserer Cash-Burn-Rate. Derartige Aussagen
beruhen auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung und
unterliegen einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse
wesentlich von den in diesen zukunftweisenden Aussagen beschriebenen
abweichen. TopoTarget weist Anleger warnend darauf hin, dass es
keinerlei Gewähr dafür geben kann, dass das tatsächliche Ergebnis
bzw. die tatsächliche Geschäftssituation nicht aufgrund verschiedener
Umstände wesentlich von den in diesen zukunftsweisenden Aussagen
geplanten oder vorgegebenen abweichen werden. Zu diesen Umständen
gehören u.a. das Risiko, dass eines oder mehrere der
Wirkstoffentwicklungsprogramme von TopoTarget aus technischen,
wissenschaftlichen oder wirtschaftlichen Gründen bzw. aufgrund von
Problemen bei der Patientenaufnahme, neuer Informationen aus nicht
klinischen und klinischen Untersuchungen oder anderen Quelle nicht
wie geplant durchgeführt werden können, der Erfolg von
Konkurrenzprodukten und -technologien, technologische Unwägbarkeiten
und Produktentwicklungsrisiken, Unsicherheiten bzgl. der weiteren
Finanzierung, TopoTargets vergangene Verluste und die Frage, ob das
Unternehmen wirtschaftlich rentabel wird, das Stadium der Entwicklung
als biopharmazeutisches Unternehmen, staatliche Vorschriften,
Patentverletzungsklagen gegen TopoTargets Produkte, Verfahren oder
Technologien, TopoTargets Möglichkeiten, die eigenen Patente und
Eigentumsrechte zu schützen sowie Unwägbarkeiten bezüglich der
Vermarktungsrechte und potenzielle Produkthaftungsrisiken. Wir haben
weder die Absicht noch übernehmen wir irgendeine Verpflichtung,
zukunftsweisende Aussagen aufgrund neuer Informationen, künftiger
Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren, soweit dies
nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

TopoTarget A/S
Symbion
Fruebjergvej 3
DK-2100 Kopenhagen
Dänemark
Tel.: +45-39-17-83-92
Fax: +45-39-17-94-92
CVR-nr: 25695771
TopoTarget A/S
Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an:
Peter Buhl Jensen
CEO
Telefon: +45-39-17-83-43
Mobil: +45-21-60-89-22
Ulla Hald Buhl
Leiterin Beziehung zu Investoren und Kommunikation
Telefon: +45-39-17-83-92
Mobil: +45-21-70-10-49
http://www.topotarget.com

Originaltext: TopoTarget A/S
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Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an: Peter Buhl
Jensen, CEO, Telefon: +45-39-17-83-43, Mobil: +45-21-60-89-22, Ulla
Hald Buhl, Leiterin Beziehung zu Investoren und Kommunikation,
Telefon: +45-39-17-83-92, Mobil: +45-21-70-10-49