Erste Implantation mit dem neuen Facet Replacement System der Archus Orthopedics

Redmond, Washington (ots/PRNewswire) -

Archus Orthopedics, Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen
mit dem System TFAS-C(TM) erfolgreich die erste Implantation
durchgeführt hat. Diese Neuaufnahme in der Produktlinie des
Unternehmens wird zur Behandlung von Spinaler Stenosis verwendet,
einer Krankheit, bei der degenerative Veränderungen in den
Facettengelenken zur Kompression der Spinalnerven und somit zu
neurologischen Symptomen in den Beinen führen. Patienten mit mässiger
bis schwerer Spinaler Stenose unterziehen sich traditionell einer
dekompressiven Laminektomie, die oft mit einer spinalen Fusion
einhergeht. Die Produkte der Archus hingegen ersetzen degenerative
Facettengelenke mit einer Gelenkprothese, welche die Stabilität und
normale Bewegung der Wirbelsäule wiederherstellen soll. Eine Fusion
ist nun nicht mehr notwendig.

TFAS-C ist für die Wirbelsäulensegmente L3-4 und L4-5 indiziert
und ergänzt das System TFAS-LS(TM) des Unternehmens, das für die
speziellen anatomischen Eigenschaften des Lumbalbereichs L5-S1
entwickelt und Ende 2007 klinisch eingeführt wurde. Beide Systeme
werden mit konventionellen Methoden durch Schrauben fixiert. Sie
schliessen sich dem ersten Produkt des Unternehmens Total Facet
Arthroplasty System(R) oder kurz "TFAS(R)"an, das mit Knochenzement
fixiert wird. Dieses wurde weltweit bei fast zweihundert Patienten
erfolgreich implantiert. Die Mehrheit davon wurde während einer von
der U.S. Food and Drug Administration (FDA) genehmigten IDE-Studie in
den Vereinigten Staaten behandelt.

Diese Implantation stellt einen Meilenstein dar und wurde in
Europa von Dr. Scott Webb des Florida Spine Institutes durchgeführt.
Dabei wurde er von Dr. Radu Prejbeanu, Dr. Ioan Branea und Dr. Dinu
Vermesan assistiert. "TFAS-C ist einfach zu implantieren und der
chirurgische Eingriff verlief ohne Komplikationen", erklärte Dr.
Webb, der als wegweisender Wirbelsäulenchirurg im Jahr 2005 auch die
erste TFAS-Implantation durchführte; einer der ersten erfolgreichen
chirurgischen Eingriffe zur Ersetzung der Facettengelenke. Er fügte
an: "Mit der gesamten Produktlinie, die Archus zur Behandlung von
Spinaler Stenosis entwickelt hat, kann ich fast alle Patienten
behandeln, da für die verschiedenen Anforderungen aufgrund der
andersartigen anatomischen und pathologischen Eigenschaften
entsprechende Produkte zur Auswahl stehen."

"TFAS-C ergänzt unsere Produktlinie zur Behandlung von Spinaler
Stenosis und es freut mich sehr, dass nun alle drei Systeme in den
Kliniken verwendet werden", sagte Jim Fitzsimmons,
Vorstandsvorsitzender und Geschäftsführer. Während Archus weiterhin
klinische Studien mit TFAS-C und anderen neuen Produkten durchführen
wird, um in den USA eine Zulassung zu erhalten, ist die gesamte
Produktlinie des Unternehmens in den EU-Ländern bereits zur
Vermarktung zugelassen. Er ergänzte: "Wir erwarten den Abschluss der
Studien noch dieses Jahr und planen eine breite, gesteuerte
Markteinführung in Europa."

Informationen zu Archus Orthopedics

Das im Juli 2001 gegründete Privatunternehmen Archus Orthopedics
konzentriert sich auf die Entwicklung einer Gruppe rekonstruktiver
Implantate zur Behandlung diverser Wirbelsäulenerkrankungen, die
durch degenerative Veränderungen in den Facettengelenken
hervorgerufen werden. Archus hat von MPM Capital, InterWest Partners,
Polaris Venture Partners und Johnson & Johnson Development
Corporation in Zusammenarbeit mit DePuy Spine
Risikokapitalfinanzierung erhalten.

Webseite: http://www.archususa.com

Originaltext: Archus Orthopedics, Inc.
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Pressekontakt:
Jim Fitzsimmons, Vorstandsvorsitzender und Geschäftsführer der Archus
Orthopedics Inc., +1-425-284-3650, jfitzsimmons@archususa.com