Defibrillatoren von Boston Scientific erhalten CE-Kennzeichnung für längere funktionsdauer

Paris (ots/PRNewswire) -

Prognose lässt eine bis zu zweimal höhere Funktionsdauer wie
vergleichbare

Geräte erwarten

Boston Scientific Corporation hat die CE-Kennzeichnung für die
Langzeitprognose zur Funktionsdauer für die implantierbaren
Defibrillatoren (ICD) und Defibrillatoren für die kardialen
Resynchronisationstherapie (CRT-D) INCEPTA(TM), ENERGEN(TM),
PUNCTUA(TM), COGNIS(R) und TELIGEN(R) erhalten. Die Prognose zur
Funktionsdauer basiert auf Daten, die den europäischen Behörden
vorgelegt wurden, sie variieren je nach Gerätetyp und Einstellung.

Die prognostizierte Funktionsdauer übersteigt bei einigen ICDs
von Boston Scientific zehn Jahre und beträgt bei den CRT-D-Geräten
annähernd acht Jahre, eine bis zu zweimal längere Funktionsdauer, wie
sie vergleichbare Produkte des Mitbewerbs aufweisen[1]. Boston
Scientific gewährt bei diesen Geräten eine Garantie von bis zu zehn
Jahren*. Je nach Modell ist dies ebenfalls bis zu zweimal so lang,
wie für andere derzeit verfügbare Geräten gewährleistet wird.

"Wir sind sehr erfreut über diese neue CE Zulassung unserer
Defibrillatoren, die Ärzten und Patienten eine zusätzliche Gewissheit
hinsichtlich der Lebensdauer dieser Geräte gibt," erklärte Michael
Onuscheck, Senior Vice President und President der Abteilung "Europe,
Middle East and Africa" bei Boston Scientific. "ICDs und CRT-Ds von
Boston Scientific profitieren von unserer fortschrittlichen,
patentierten Batterietechnologie. Die neuen Batterien wurden
erstmalig in den COGNIS- und TELIGEN-Geräten im Jahre 2008 eingesetzt
und sind nun Standard in unseren neusten Geräten. Die europäische
Zulassung bestätigt das Vertrauen, das zu Beginn dieses Jahres
bereits von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA)
ausgesprochen wurde."

"Langlebige Geräte sind für Patienten von grösster Bedeutung. Im
Zuge einer Verlängerung der Lebenszeit von Patienten bedeutet eine
längere Funktionsdauer der Geräte eine geringere Anzahl von
Austauschoperationen und damit ein geringeres Komplikationsrisiko,"
so Vias Markides, leitender Kardiologe und Vorsitzender der Abteilung
Arrhythmien des Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust in
London. "Eine verminderte Anzahl Wiederholungseingriffen hat
ebenfalls starke gesundheitsökonomische Aspekte, da sie zu
Einsparungen bei den Dienstleistern führt und operative Vorteile für
das Implantationsaufkommen bedeutet. Die ICDs und CRT-Ds von Boston
Scientific zeigen einen substanziellen Anstieg der prognostizierten
Funktionsdauer, was durch eine beeindruckende Garantiezeit
unterstrichen wird."

* Garantiezeiten: INCEPTA und ENERGEN VR ICD: zehn Jahre; INCEPTA
und ENERGEN DR ICD: acht Jahre; PUNCTUA und TELIGEN ICD: sieben
Jahre; INCEPTA und ENERGEN CRT-D: sechs Jahre; PUNCTUA & COGNIS
CRT-D: fünf Jahre.

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1. PUNCTUA(TM) ICD, ENERGEN(TM) ICD, INCEPTA(TM) ICD -
PHYSICIAN'S TECHNICAL MANUAL

Part Number: 358362-006, 5-22-12; TELIGEN(R) 100 - PHYSICIAN'S
TECHNICAL MANUAL

Part Number: 357449-010, 5-22-12; PUNCTUA(TM) CRT-D, ENERGEN(TM)
CRT-D, INCEPTA(TM) CRT-D - PHYSICIAN'S TECHNICAL MANUAL Part Number:
358373-007, 5-22-12; COGNIS(R) 100-D - PHYSICIAN'S TECHNICAL MANUAL
Part Number: 357483-012, 5-22-12

Besuchen Sie die Boston Scientific Longevity Webseite:
http://www.bostonscientific-international.com/ICDlongevity

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Über Boston Scientific

Boston Scientific ist weltweit in der Entwicklung, Herstellung
und Vermarktung medizinischer Geräte tätig, die über ein breites
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