EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics erhält DSMB Bewilligung für die nächste Kohorte der klinischen Versuche der Phase II-b Studie STOP-TBI

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europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
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Forschung/Entwicklung/Biotechnologie

23.09.2010

DURHAM, North Carolina, USA — Oxygen Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ &
SIX Swiss Exchange: OXBT) gibt heute bekannt, dass das Data Safety
Monitoring Board welches den laufenden Versuch der Phase II-b Studie
STOP-TBI für Schädelhirntrauma beaufsichtigt, dem Unternehmen die
Bewilligung für die nächste Kohorte des Versuchs gegeben hat. Die
Bewilligung basiert auf den guten Resultaten welche in der ersten
Patientenkohorte erreicht wurden. Dieser Versuch ist eine
randomisierte, Einzeldosen, Plazebo kontrollierte, Doppelblindversuch
Studie mit Dosissteigerung, um die Sicherheit und Verträglichkeit
unserer Emulsion Oxycyte® in Patienten mit schweren, geschlossenen
Schädelhirntraumaverletzungen zu untersuchen. Da die Studie als
Doppelblindversuch durchgeführt wird, werden dem Unternehmen keine
Einzelheiten bekanntgegeben bis der Versuch ganz abgeschlossen ist.

"Dass das DSMB keine Bedenken über die Sicherheit äusserte und
einhellig empfahl mit der nächsten Kohorte voranzugehen, ist ein
wichtiger Meilenstein für unser klinisches Programm. Wir freuen uns
nun auf Dosierungen bei welchen wir klare Anzeichen von Wirksamkeit
erwarten. Neuste Untersuchungen im Gebiet von Schädelhirntraumata,
sowie Feedback von Experten und unseren Forschern haben uns motiviert
die bestehenden Patientenprotokolle für die Registrierung eventuell
so zu erweitern, dass nicht nur schwere Schädelhirmtraumapatienten
sondern auch milde und mittelschwere Fälle einbezogen werden können,"
sagt Timothy Bradshaw, Ph.D., Senior Vice President für klinische
Entwicklung von Oxygen Biotherapeutics. "Es wird etwas dauern bis
diese Änderungen umgesetzt sind aber wir glauben, dass dies
langfristig der richtige Weg ist um mehr Patienten in unsere Versuche
aufzunehmen, die dann von unserer Behandlung mit Oxycyte profitieren
können."

Ende der Ad-hoc-Mitteilung ==========================================
====================================== Oxycyte® PFC Emulsion

Oxycyte ist eine Emulsion die auf einem von Oxygen Biotherapeutics
entwickelten Perfluorocarbon (PFC)-Sauerstoffträger basiert und den
Versuchspatienten als intravenöse Infusion verabreicht wird. Die
speziellen physikalischen Eigenschaften ermöglichen es Oxycyte in den
Lungen Sauerstoff aufzunehmen, durch den Körper zu transportieren und
so im Körper zu verteilen. Nach der Aufnahme wird Oxycyte dann
während ein paar Tagen durch die Lunge ausgeschieden. Oxycyte
braucht keine Kreuzprobe und ist deshalb sofort erhältlich und mit
allen Blutgruppen verträglich. Es wird unseren klinischen Forschern
als sterile Emulsion geliefert, die bereit ist zur intravenösen
Verabreichung. Da sie keine biologischen Komponenten enthält, besteht
kein Risiko von durch Blut übertragenen Krankheiten wie es bei
menschlichen Blutprodukten vorkommt.

Über Schädelhirntrauma

Schädelhirntrauma führt gemäss dem “Center of Disease Control” zu
einem Drittel (30.5%) aller unfallbedingten Todesfälle in den USA.
Ungefähr 75% aller Schädelhirntraumafälle pro Jahr sind
Hirnerschütterungen oder andere, milde Formen von Schädelhirntrauma.
Das CDC sagt, dass schätzungsweise 1.7 Millionen
Schädelhirntraumafälle pro Jahr vorkommen. •52,000 sterben, •275,000
sind in Krankenhauspflege und •1.365 Millionen, fast 80% werden
behandelt und von der Notfallstation entlassen

•In den USA alleine werden die direkten und indirekten Kosten für
Schädelhirntrauma auf $60 Milliarden geschätzt. Die
Schädelhirntraumafälle aller Industriestaaten zusammen sind
vergleichbar mit den USA mit Schätzungen zwischen 150 und 300 Fällen
pro 100,000. In Europa werden ca. 66,000 Todesfälle auf
Schädelhirntrauma zurückgeführt.

Über das Unternehmen

Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf
medizinische und kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff
effizient in Körpergewebe transportieren. Der patentierte
Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte™ ist ein therapeutischer
Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für
intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Diesen
April hat das Unternehmen mit Dermacyte™ Oxygen Concentrate ein
erstes Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das
Unternehmen auf Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den
Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma und Taucherkrankheit sowie für
Körperpflege und äusserliche Wundheilung.

Kotierung / Stammdaten

NASDAQ: OXBT
ISIN: US69207P2092
SIX: OXBT
Valorennummer: 10728277

Links

Homepage: www.oxybiomed.com
Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm
Chairman’s Desk: www.oxybiomed.com/investors
Dermacyte: http://www.buydermacyte.com

Haftungsausschluss Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen
Information ohne letztliche Verbindlichkeit. Sie stellen keine
Aufforderung zum Kauf der Aktie dar. Es gilt ausschliesslich die
untenstehende Haftungsausschlusserklärung.

Caution Regarding Forward-Looking Statements

This news release contains certain forward-looking statements by the
company that involve risks and uncertainties and reflect the
company's judgment as of the date of this release. These statements
include those referring to the plans for listing on the SIX Swiss
Exchange, the expansion of development of the Oxycyte product line
and the timing of the introduction of those new products. The
forward-looking statements are subject to a number of risks and
uncertainties including matters beyond the company’s control that
could lead to delays in initial trading on the SIX Swiss Exchange,
delays in the new product introductions and customer acceptance of
these new products, and other risks and uncertainties as described in
our filings with the Securities and Exchange Commission, including in
the current report on Form 8-K filed on May 4, 2010. The company
disclaims any intent or obligation to update these forward-looking
statements beyond the date of this release. This caution is made
under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation
Reform Act of 1995.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Oxygen Biotherapeutics Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Ellen Corliss

Vice President, Corporate Communications

& Investor Relations

Oxygen Biotherapeutics, Inc

2530 Meridian Pkwy, 3rd floor

Durham, NC 27713

Direct Telephone: +1 919 855 2112

Direct Fax: +1 919 806 4417

Email: e.corliss@oxybiomed.com

Dr. Chris Stern

Chairman of the Board & CEO

Oxygen Biotherapeutics, Inc

2530 Meridian Pkwy, 3rd floor

Durham, NC 27713

Direct Tel.: +1 919 855 2151

Direct Fax: +1 419 710-8764

Email: c.stern@oxybiomed.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
SIX Swiss Exchange / Main Standard