 "Medizinprodukte sind geprüft, sie sind sicher und sehr zuverlässig"
Geschrieben am 25-06-2010 |
Köln (ots) - Die Falschaussagen des zukünftigen Leiters des
Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
(IQWIG) zur Sicherheit und Zuverlässigkeit von Medizinprodukten haben
bei Herstellern Irritationen hervorgerufen.
Prof. Dr. Jürgen Windeler, zukünftiger Leiter des Instituts für
Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG), hat in
einem Interview mit der Illustrierten "Stern" vom 10.06.2010 im
Brustton der Überzeugung behauptet, bei Medizinprodukten gebe es
keine "Erstbewertung" bzw. "Medizinprodukte müssten weder Wirksamkeit
noch Sicherheit" belegen.
Diese Darstellung ist eindeutig falsch.
"Die Hersteller von Medizinprodukten leisten einen immensen
finanziellen und personellen Aufwand, um sichere und zuverlässige
Medizinprodukte in den Markt zu bringen. Deshalb sind
Medizinproduktehersteller über Windelers abwertende Einschätzung zur
Sicherheit von Medizinprodukten irritiert. Medizinprodukte sind
mehrfach geprüft, sie sind sicher und sehr zuverlässig", sagt Dr.
Markus Heibach, Geschäftsführer des VDDI.
Medizinprodukte dürfen nach den einschlägigen Gesetzen und
Bestimmungen nur dann auf den Markt gebracht werden, wenn sie für
Patienten und Anwender sicher sind. Diese Sicherheit und
Zuverlässigkeit wird in Europa mit der CE-Kennzeichnung für
Medizinprodukte dokumentiert. Bevor Medizinprodukte überhaupt in
Verkehr gebracht werden, müssen sie eine Vielzahl von Voraussetzungen
erfüllen. Im Rahmen der CE-Kennzeichnung ist es notwendig, eine
Risikoanalyse und eine klinische Bewertung durchzuführen. Zusätzlich
muss der Hersteller einen schriftlich dokumentierten validen Nachweis
über die Sicherheit und die medizinisch-technische Leistungsfähigkeit
der Produkte erbringen. Für Produkte mit höherem Risikopotenzial ist
darüber hinaus eine klinische Prüfung vorgeschrieben.
Bei allen Medizinprodukten (mit Ausnahme Klasse I) erfolgt eine
regelmäßige Prüfung und Überwachung durch staatlich akkreditierte,
unabhängige Auditier- und Zertifizierstellen (Benannte Stellen). Die
Überwachungsbehörden der Bundesländer führen zusätzlich Inspektionen
bei den Herstellern durch. Vorkommnisse im Markt werden vom
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bewertet.
"Diese Falschinformationen von Prof. Dr. Windeler sind deshalb
unglücklich, weil sie geeignet sind, das Vertrauen der Patienten in
die Zuverlässigkeit von Medizinprodukten zu beeinträchtigen", so
Gregor Stock, Leiter Regulatory Affairs im VDDI.
Der VDDI ist Mitglied im Bundesverband der Deutschen Industrie.
Originaltext: VDDI Verband der Deutschen Dental-Industrie e.V.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/57897
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_57897.rss2
Pressekontakt:
VDDI e.V. - Pressereferat
Burkhard Sticklies
Fon: 0221-500687-14
Fax: 0221-500687-21
E-Mail: sticklies(at)vddi.de
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
275994
weitere Artikel:
- Facharztverband: Seehofer fordert Rechnung für jeden Patienten - wir auch Hamburg (ots) - Seltene Einigkeit zwischen Horst Seehofer und den
Ärzten: Der Bayerische Facharztverband begrüßt ausdrücklich die
Initiative von Bayerns Ministerpräsident Seehofer, künftig allen
gesetzlich Versicherten Patienten beim Arztbesuch eine Rechnung
auszustellen. "Auf diese Weise kommt endlich die nötige Transparenz
in das System", sagt die Internistin Dr. Ilka Enger, Vorsitzende des
Verbandes: "Wir Ärzte begrüßen das ausdrücklich".
"Wir wollen durchsetzen, dass jeder Patient vom Arzt eine
verständliche Rechnung mehr...
- LVZ: CSU empört über FDP-Familienpolitik / Haderthauer: FDP schlingert zwischen Klientelpolitik für Superreiche und sozialistischer Familienpolitik à la Pinochet Leipzig (ots) - Mit Empörung hat die CSU auf Ankündigungen der FDP
reagiert, im Rahmen des Sparpakets im Bund das Elterngeld für
Nicht-Berufstätige komplett zu streichen. Bayerns Familienministerin
Christine Haderthauer sagte zu diesen Plänen gegenüber der "Leipziger
Volkszeitung" (Sonnabend-Ausgabe): "Jetzt lässt die FDP Familien
komplett fallen. 'Für die Armen Gutscheine, für den Rest gar nichts'
- nach diesem Motto betreibt die FDP Familienpolitik." Dies sei "ein
weiterer Beweis dafür, dass die FDP inhaltlich konzeptlos
herumschlingert mehr...
- Zigarrenverband: "Bayern muss mit 'Nein' stimmen!" / Ein Erfolg des Volksentscheids am 4. Juli würde den Tabak-Fachhandel nachhaltig schädigen Bonn (ots) - Der Bundesverband der Zigarrenindustrie (BdZ) warnt
vor einem absoluten Rauchverbot im Freistaat: In der heutigen Ausgabe
der Deutschen Tabakzeitung erklärt der Verbands-Vorsitzende Peter
Woermann, dass ein erfolgreicher Volksentscheid nicht nur Freiheit
und Genuss, sondern auch die Existenz vieler Tabakhändler gefährden
würde.
Ein absolutes Rauchverbot würde gerade kleine Händler, die häufig
auf eine lange Tradition als Familienbetrieb zurückblicken,
überproportional schädigen. Der Tabakhandel habe in den letzten mehr...
- Bundesagentur für Arbeit: Kundendaten sind sicher! Nürnberg (ots) - Die Bundesagentur für Arbeit (BA) stellt zum
heutigen Artikel in der BILD-Zeitung "Datenskandal! Post soll
Arbeitslosen-Briefe öffnen" fest: Daten von Arbeitslosen und
Kindergeldempfängern sind sicher!
Ab Herbst wird die BA Schritt für Schritt ihre Papier-Kundenakten
auf elektronische Akten (eAkte) umstellen. Ziel ist, eine schnellere,
effizientere und wirtschaftlichere Bearbeitung der Vorgänge. Die
Umstellung startet zunächst als Pilotprojekt in Sachsen-Anhalt und
Thüringen. Kundenakten und eingehende Briefe mehr...
- Kubicki auf stern.de: Mehrwertsteuersenkung für Hotels muss wieder weg Hamburg (ots) - Kurz vor dem Krisentreffen der FDP-Parteispitze am
Sonntag in Berlin hat Wolfgang Kubicki, Landeschef der Liberalen in
Schleswig-Holstein, von seiner Partei ein radikales Umdenken in
Finanzfragen gefordert. "Es macht aus meiner Sicht überhaupt keinen
Sinn, immer noch weiter über Steuersenkungen zu reden - außer dass
man die Ausnahmetatbestände bei der Mehrwertsteuer reduziert und den
Spitzensteuersatz anhebt, um damit die Mittelschicht zu entlasten",
sagte Kubicki stern.de. Auf die Frage, ob das auch für die Senkung mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Politiknachrichten
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
LVZ: Leipziger Volkszeitung zur BND-Affäre
durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0
|
