FIRMAGON(R) (Degarelix) zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs kommt in Europa auf den Markt

Stockholm (ots/PRNewswire) - Heute kommt mit FIRMAGON(R)
(Degarelix) eine neue Behandlungsoption für die hormonellen Therapie
bei Prostatakrebs auf den europäischen Markt. Einzelheiten werden auf
dem 24. Jahreskongress der European Association of Urology in
Stockholm vorgestellt. FIRMAGON(R) ist ein neuartiger
GnRH-Rezeptor-Blocker, der für die Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem hormonbedingtem Prostatakrebs indiziert ist.

FIRMAGON(R) verfügt über einen neuartigen Wirkmechanismus, der
sich von üblichen Hormontherapien unterscheidet. FIRMAGON(R) wird
subkutan injiziert und reduziert in sehr kurzer Zeit die Werte des
prostataspezifischen Antigens (PSA), indem es unmittelbar die
GnRH-Rezeptoren in der Hirnanhangdrüse blockiert. Durch das
Blockieren der Rezeptoren wird das luteinisierende Hormon
unterdrückt, was die Produktion von Testosteron in den Hoden
reduziert. Prostatakrebs ist hinsichtlich seiner Progression vom
Testosteronspiegel abhängig, so dass eine Senkung des
Testosteronspiegels das Wachstum der Krebszellen verlangsamen kann.

In klinischen Studien unterdrückte FIRMAGON(R) Testosteron und
PSA schneller als Leuprolid, eine bereits bestehende Behandlung bei
fortgeschrittenem Prostatakrebs. [2]

"Dies ist ein wichtiger neuer Schritt bei der Behandlung von
fortgeschrittenem hormonbedingtem Prostatakrebs, denn FIRMAGON(R)
bietet vielen Patienten eine neue Behandlungsoption und neue
Hoffnung", meint John Anderson, Consultant Urological Surgeon im
Royal Hallamshire Hospital in Sheffield (Vereinigtes Königreich).
"Unser Ziel ist es, eine schnelle und lang anhaltende Senkung des
Testosteronspiegels zu erreichen. FIRMAGON(R) liefert eine schnelle
Wirkung, die mit der Sofortwirkung eines operativen Eingriffs
vergleichbar ist."

Die Markteinführung von FIRMAGON(R) in Europa erfolgt, nachdem
die Europäische Kommission im vergangenen Monat beschlossen hat, dem
Medikament die Marktzulassung für die Europäische Union zu erteilen.
Die Marktzulassung basiert auf pivotalen Phase-III-Studien, bei denen
FIRMAGON(R) bei über 96 % der an der Studie teilnehmenden Patienten
innerhalb von drei Tagen eine Senkung des Testosteronspiegels [1,2]
auf unter 0,5 ng/ml bewirkte.[2] Testosteron spielt eine wichtige
Rolle beim Wachstum und der Ausbreitung von Prostatakrebszellen.
Anhand der Studiendaten konnte nachgewiesen werden, dass FIRMAGON(R)
eine schnelle Senkung des Testosteronspiegels auf sehr niedrige Werte
erreichte, ähnlich der Sofortwirkung, die man mit einem chirurgischen
Eingriff (Orchidektomie) erzielt.[2,3] Die Wirkung wurde über die
gesamte Studiendauer aufrechterhalten.

In klinischen Studien erwies sich FIRMAGON(R) im Allgemeinen als
gut verträglich. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören
Hitzewallungen, Schmerzen und Erythema an der Injektionsstelle,
Gewichtszunahme, Nasopharyngitis, Müdigkeit und Rückenschmerzen.

In Europa wird FIRMAGON(R) von Ferring Pharmaceuticals vertrieben
werden. Die heutige Markteinführung stellt einen weiteren wichtigen
Meilenstein für das langjährige Engagement des Unternehmens zur
Entwicklung neuer und verbesserter Behandlungsoptionen im Bereich der
Urologie dar.

Redaktioneller Hinweis

Informationen über Prostatakrebs

Prostatakrebs ist die häufigste Krebsform bei Männern und die
zweithäufigste tödliche Krebserkrankung. Im Jahr 2005 wurden in den 5
grössten europäischen Ländern 127.490 neue Fälle diagnostiziert, in
Japan 18.310. In den USA wurden 2007 geschätzte 218.890 Fälle neu
diagnostiziert, bei einer Mortalitätsrate von 27.050. Weiterführende
Presseinformationen und aktuelle Neuigkeiten zu Prostatakrebs finden
Sie auf der Informations-Website von Ferring unter
http://www.prostatecancerliving.com.

Informationen zu Ferring

Ferring ist ein in der Schweiz ansässiges, hochspezialisiertes,
forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das weltweit
aktiv ist. Das Unternehmen identifiziert, entwickelt und vermarktet
innovative Produkte für die Bereiche Urologie, Endokrinologie,
Gastroenterologie, Gynäkologie und Reproduktionsmedizin. In den
vergangenen Jahren hat Ferring über seine traditionelle europäische
Basis hinaus expandiert und betreibt nunmehr Niederlassungen in mehr
als 40 Ländern. Weitere Informationen zu Ferring und den Produkten
des Unternehmens finden Sie unter http://www.ferring.com.

Quellenangaben:

[1] Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK,
Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a
gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated
in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients.
Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6 (2):28

[2] Klotz L, Boccon-Gibod L, Schröder FH, Shore ND, Andreou C,
Persson BE, Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; The efficacy and safety
of degarelix: a 12-month, comparative, randomized, open-label,
parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJU
Int. 2008;102(11):1531-1538.

[3] Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries
in the perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms:
results of a comprehensive survey. Abstract 539 vorgestellt auf dem
23. Jahreskongress der EAU in Mailand (Italien) 2008

Originaltext: Ferring Pharmaceuticals A/S
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