Europäische Kommission erteilt GlaxoSmithKline Arzneimittelzulassung für alli (Orlistat 60 mg)

London/Bühl (ots) - Die Europäische Kommission hat heute den Weg
für eine neue Behandlungsmöglichkeit im Kampf gegen Übergewicht und
Fettleibigkeit frei gemacht: Denn GlaxoSmithKline (GSK) erhielt die
von Experten bereits erwartete Arzneimittelzulassung für alli
(Orlistat 60 mg). Damit genehmigte die Europäische Kommission zum
ersten Mal ein rezeptfreies Arzneimittel zur Gewichtsreduktion. Die
zentrale Arzneimittelzulassung ermöglicht GSK nun in allen 27
Mitgliedsstaaten der EU die Einführung von alli zur rezeptfreien
Behandlung von Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28
kg/m2 oder darüber. alli wird in den kommenden Monaten in Deutschland
zusammen mit einem umfangreichen Begleitprogramm auf den Markt
kommen.

"alli hat bereits in den USA Millionen von Anwendern erfolgreich
geholfen, ihr Gewicht gleichmäßig und nachhaltig zu verringern und
sich einen gesünderen Lebensstil anzueignen. Wir freuen uns sehr, nun
die Gelegenheit zu erhalten, zu einem ähnlichen Erfolg in Europa
beitragen zu können. Wir werden alli in Kürze europaweit in den
Apotheken anbieten", kommentiert Manfred Scheske, Präsident von GSK
Consumer Healthcare Europa, die Entscheidung.

Klinische Studien belegen, dass alli in Verbindung mit einer
kalorien- und fettreduzierten Ernährung dazu beitragen kann, bis zu
50 Prozent mehr Gewicht zu verlieren, als mit einer entsprechenden
Ernährung allein1. Verlor etwa ein Proband zwei Kilo durch die
kalorien- und fettreduzierte Ernährung allein, konnte er dank des
Präparates ein weiteres Kilo abnehmen. Die Wirkung gründet darauf,
dass alli die Fettaufnahme aus der Nahrung in den Körper reduziert2.

Professor Dr. med. Stephan Jacob, Internist, Endokrinologe,
Diabetologe, Ernährungsmediziner und einer der renommiertesten
Experten in Europa zum Thema Übergewicht, ergänzt: "Untersuchungen
zeigen, dass die Verbraucher jedes Jahr Millionen für Mode-Diäten,
angebliche "Wunderpillen" und sogar potenziell gefährliche
Abnehmmittel ausgeben. Häufig fehlt diesen Produkten jeder
wissenschaftliche Hintergrund. Durch das jetzt rezeptfrei erhältliche
Präparat alli steht den Verbrauchern endlich eine erwiesenermaßen
bewährte Therapie zur Verfügung, die sie in ihrem Bemühen um die
Gewichtsreduktion unterstützt. Für viele Menschen kann eine
Gewichtsreduktion Anstoß für eine allgemein gesündere Lebensweise
sein und auch das eigene Selbstwertgefühl steigern."

-Ende-

Das alli Logo ist ein eingetragenes Markenzeichen der
GlaxoSmithKline Firmengruppe.

Anmerkungen für Herausgeber

Gebrauchsinformation zu alli

alli ist rezeptfrei verfügbar zur Gewichtsabnahme für Erwachsene
über 18 Jahre, die einen BMI (Body-Mass-Index) von 28 kg/m² oder
darüber aufweisen. alli sollte ergänzend zu einer kalorien- und
fettreduzierten Ernährung eingenommen werden. Die empfohlene Dosis
für alli beträgt dreimal täglich eine 60 mg Kapsel zu den Mahlzeiten
(mit deren entsprechend empfohlenen Fettgehalten).

Über alli

- Der aktive Arzneistoff in alli ist Orlistat in der Dosierung 60
mg.
- Orlistat ist kein Appetitzügler, sondern wirkt nur lokal im
Magen-Darm-Trakt und hemmt dort die Fettaufnahme. Der Wirkstoff
wird nur in minimaler Menge in den Blutkreislauf aufgenommen und
wirkt auch nicht auf Herz oder Gehirn2.
- Orlistat 120 mg steht als rezeptpflichtige Behandlungsoption
seit 10 Jahren zur Verfügung.
- Das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Orlistat ist
hervorragend dokumentiert. Es liegen Daten aus mehr als 100
klinischen Studien vor3.
- GSK hat mit dem Unternehmen Roche (Anbieter des
rezeptpflichtigen Orlistat 120 mg) im Februar 2007 eine
Vereinbarung getroffen, die es GSK ermöglicht, einen
Zulassungsantrag zur europaweit rezeptfreien Verfügbarkeit von
Orlistat 60 mg zu stellen. Diese Arzneimittelzulassung wurde
jetzt erteilt.
- alli (Orlistat 60 mg) wurde in den USA im Juni 2007 durch die
Food and Drug Administration (FDA) als einziges
verschreibungsfreies Medikament zur Gewichtsabnahme zugelassen.
- alli ist nicht nur ein Arzneimittel, sondern wird darüber hinaus
mit einem umfangreichen Begleitprogramm angeboten werden.

Unternehmensinformation

GlaxoSmithKline gehört zu den weltweit führenden
forschungsorientierten Gesundheitsunternehmen. Unser Anspruch ist es,
innovative Arzneimittel und Gesundheitsprodukte zu entwickeln und zu
vertreiben, die den Menschen ein aktiveres, längeres und gesünderes
Leben ermöglichen.

Weitere Informationen zu GlaxoSmithKline finden Sie unter
www.gsk.com und unter www.gsk-consumer.de .

Literatur

1. alli Fachinformation / Summary of Product Characteristics (SPC)
2. Anderson J. Orlistat for the management of overweight
individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg,
over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother. 2007;8
(11):1733-1742.
3. Jacob S, Togerson J. Orlistat treatment beneficial in both
primary care and tertiary settings. obesity reviews.
2005;6(s1):166.

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statements or projections made by GSK, including those made in this
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that may affect GSK' s operations are described under 'Risk Factors'
in the 'Business Review' in the company' s Annual Report on Form 20-F
for 2007.

Registered in England & Wales:
No. 3888792

Registered Office:
980 Great West Road
Brentford, Middlesex
TW8 9GS

Originaltext: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
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