ActivBiotics erhält "Orphan-Drug"-Status von EMEA für Superoxid-Dismutase-Mimetikum M40403 zur Anwendung bei oraler Mukositis

Wellesley Hills, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

Joseph F. Finn, Jr., CPA, Beauftragter zugunsten der Gläubiger von
ActivBiotics, gab heute bekannt, dass der Ausschuss für
Orphan-Drug-Produkte (Arzneimittel zur Behandlung sehr seltener
Krankheiten) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) M40403 für
die Prävention oraler Mukositis (OM) bei Patienten mit Kopf- und
Halskrebs unter Strahlentherapie den Orphan-Drug-Status zugesprochen
hat.

Die Herausbildung von oraler Mukositis während einer
Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs ist der Hauptgrund für ein
schlechtes Ansprechen und einen frühen Abbruch der Strahlentherapie
bei Patienten, die aufgrund ihres Leidens behandelt werden.

Die Zuerkennung des Orphan-Drug-Status durch die EU soll die
Entwicklung von vielversprechenden Produkten für die Diagnose,
Prävention und/oder Behandlung lebensbedrohlicher bzw. sehr schwerer
und seltener Erkrankungen, an denen nicht mehr als 5 von 10.000
Personen in der EU leiden, vorantreiben. Der Orphan-Drug-Status
stellt einen wichtigen wirtschaftlichen Anreiz für die Entwicklung
neuer Produkte in der Onkologie dar. Die Orphan-Drug-Zuerkennung
durch die EU gewährt 10 Jahre Marktexklusivität, reduzierte
EU-Zulassungsgebühren sowie weitere behördliche Unterstützung für
F&E-Initiativen.

ActivBiotics hat auch bei der US-amerikanischen
Arzneimittelbehörde (FDA) den Orphan-Drug-Status beantragt.

Über M40403

Dieses kleinmolekulare Prüfpräparat ahmt die Wirkung eines
natürlichen Zellbestandteils, eines Enzyms mit dem Namen
Superoxid-Dismutase, nach. Dem Enzym Superoxid-Dismutase wird eine
Doppelwirkung zugeschrieben, erstens aufgrund der
Entzündungsminderung und zweitens wegen der verminderten Rate an
programmiertem Zelltod (Apoptose). Da Mukositis mit Entzündung in
Verbindung steht, erwartet man sich von der positiven Wirkung von
M40403 auf diesen Prozess auch eine positive Wirkung auf den
Krankheitszustand an sich. M40403 zeigte bei einem Tiermodel mit
Induktion von oraler Mukositis mittels akuter Bestrahlung
signifikante Wirksamkeit. Das Präparat wurde an ca. 700 Patienten im
Rahmen verschiedener klinischer Studien der Phase I und II beurteilt
und erwies sich als sicher und gut verträglich.

Über orale Mukositis

Orale Mukositis ist eine Nebenwirkung bei Krebspatienten in Chemo-
oder Strahlungstherapie. In der Europäischen Union gibt es in etwa
140.000 Kopf- und Krebspatienten; bei Patienten in Strahlungstherapie
besteht das Risiko einer oralen Mukositis. Neben der positiven
Abtötung von Tumorzellen wirkt sich eine Strahlentherapie leider auch
negativ auf das umliegende Gewebe, einschliesslich der
Mundschleimhaut, aus. Die so entstehende "orale Mukositis" ist die am
häufigsten auftretende, zur Debilität führende Nebenwirkung einer
Krebstherapie. Das Leiden führt zur Debilität und Geschwüren, starken
Schmerzen, Mundtrockenheit und Schluckunfähigkeit. Orale Mukositis
ist ein häufiger Grund für den Abbruch antineoplastischer Therapien.
Derzeit existieren keine zufriedenstellenden Behandlungsverfahren in
der EU für orale Mukositis bei Patienten mit soliden Tumoren.

Informationen zu ActivBiotics

ActivBiotics befindet sich derzeit im Veräusserungsprozess seiner
Vermögenswerte, darunter M40403, mittels Abtretung zugunsten der
Gläubiger. Die Angebotsabgabe für die Vermögenswerte, die entweder
getrennt oder zusammen erworben werden können, erfolgt am 14. März
2008. Interessierte Käufer bzw. alle, die nähere Informationen zur
Angebotsabgabe erfahren möchten, wenden sich bitte an Joseph F. Finn,
Jr., CPA.

Bieterpakete mit technischen Informationen und den
Verkaufsbedingungen wurden bereits zusammengestellt und stehen zur
Vergabe an potenzielle Käufer nach Abschluss einer üblichen
Vertraulichkeitsvereinbarung bereit.

Weitere Informationen

An einem Bieterpaket interessierte Personen wenden sich bitte an
Joseph F. Finn, Jr., CPA (jffinnjr@earthlink.net, Tel.
+1-781-237-8840), Finn, Warnke & Gayton, 167 Worcester Street, Suite
201, Wellesley Hills, MA 02481-3613. Für technische Informationen
bzw. Fragen zu den Produkten wenden Sie sich bitte an Christo
Shalish, cshalish@activbiotics.com.

Website: http://www.activbiotics.com

Originaltext: ActivBiotics
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/69899
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Joseph F. Finn, Jr., CPA von Finn, Warnke & Gayton for ActivBiotics,
+1-781-237-8840, jffinnjr@earthlink.net