GEMoaB kündigt Datenpräsentationen beim AACR-Kongress II an, die wichtige Merkmale seiner UniCAR-Plattform untermauern

Dresden, Deutschland (ots/PRNewswire) - GEMoaB, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Immuntherapien der nächsten Generation im Bereich schwer behandelbarer Krebserkrankungen spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass drei Poster des Unternehmens beim virtuellen Kongress der American Association for Cancer Research (AACR II) angenommen wurden, der vom 22.-24. Juni 2020 stattfindet. Präsentiert werden präklinische Daten seiner patentrechtlich geschützten universellen Plattform UniCAR bei akuter Leukämie und soliden Tumoren.

Die CAR-T-Zelltherapie ist eine vielversprechende Option zur Behandlung zahlreicher bösartiger Erkrankungen. Dieser Therapieansatz ist jedoch mit einer Reihe von Herausforderungen verbunden, wie dem Risiko akuter und langfristiger Toxizitäten, dem bisherigen Mangel an geeigneten Zielantigenen, der unzureichenden Proliferation und Persistenz sowie einer immunsuppressiven Mikroumgebung für CAR-T-Zellen, insbesondere bei soliden Tumoren.

Gegenstand der AACR-Posterpräsentationen ist die rasch an- und abschaltbare universelle CAR-T-Plattform UniCAR. Sie verspricht im Vergleich zu konventionellen CAR-T-Therapien ein besseres therapeutisches Fenster sowie eine höhere Wirksamkeit und Sicherheit bei hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren.

"Wir freuen uns, beim diesjährigen AACR-Kongress wichtige präklinische Daten unserer UniCAR-Plattform vorstellen zu können," sagte Dr. Armin Ehninger, Chief Scientific Officer von GEMoaB. "Unsere Daten zeigen die Möglichkeit auf, CD123 bei akuten Leukämien sowie PSMA und PD-L1 bei soliden Tumoren durch den rasch umschaltbaren Ein-/Aus-Modus von UniCAR effektiv und sicher angreifen zu können. Bei soliden Tumormodellen zeigen die Daten zudem potenziell überlegene Eigenschaften hinsichtlich Tumorpenetration, Expansion und Persistenz sowie ein geringeres Risiko der Immunsuppression durch die Mikroumgebung des Tumors."

Die Daten unterstützen zudem das laufende klinische Entwicklungsprogramm von UniCAR bei hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Eine Dosisfindungsstudie der Phase IA zur Untersuchung des ersten UniCAR-Kandidaten UniCAR-T-CD123 zur Behandlung von rezidivierender/refraktärer AML und ALL rekrutiert bereits Patienten. In der zweiten Jahreshälfte 2020 wird eine Phase-IA-Studie zu UniCAR-T-PSMA beginnen, welches gegen CRPC und andere PSMA-exprimierende fortgeschrittene solide Tumoren gerichtet ist.

GEMoaB-Posterpräsentationen beim AACR-Kongress II:

1. Dietrich et al. Abstract No. 2209 / 14 - Rapidly switchable universal CAR-T cells with improved safety profile allow for active targeting of PD-L1 expressing solid tumors. - PO.IM02.06 - Combination Immunotherapies 2, June 22, 2020, 9:00 AM - 6:00 PM (EDT). 2. Cartellieri et al. Abstract No. 2176 / 8 - Using a PSMA-specific low-molecular-weight compound for prostate cancer treatment with rapidly switchable universal CAR-T cells: Overcoming the challenges of cellular immunotherapies in solid tumors. - PO.IM02.02 - Adoptive Cell Therapy 2, June 22, 2020, 9:00 AM - 6:00 PM (EDT). 3. Loff et al., Abstract No. 4232 / 6 - More than a bridging therapy: Targeting CD123 with rapidly switchable universal CAR-T cells for treatment of acute leukemia. - PO.CL06.02 - Adoptive Cell Therapy 4 / Combination Immunotherapies, June 22, 2020, 9:00 AM - 6:00 PM (EDT).

Über GEMoaB

GEMoaB GmbH ist ein in Privatbesitz befindlicher Biopharmazeutika-Hersteller mit dem Ziel, ein führendes und vollintegriertes biopharmazeutisches Unternehmen zu werden. Mit Fokus auf seine patentrechtlich geschützten Plattformen UniCAR, RevCAR und ATAC beabsichtigt GEMoaB zukunftsweisende Immuntherapien zur Behandlung von Krebspatienten mit hohem ungedecktem Therapiebedarf zu entdecken, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten.

GEMoaB verfügt über eine breite Pipeline von Produktkandidaten zur Behandlung hämatologischer Malignome und solider Tumoren in präklinischer und klinischer Entwicklung. Seine führenden Substanzen in klinischer Erprobung sind GEM333, ein 'Affinity-Tailored Adaptor for T-Cells' (ATAC) mit spezifischer Bindung an CD33 zur Behandlung der rezidivierenden/refraktären AML, und GEM3PSCA, ein ATAC mit spezifischer Bindung an PSCA zur Behandlung des refraktären kastrationsresistenten metastasierten Prostatakarzinoms sowie fortgeschrittener PSCA-exprimierender solider Tumoren. Beide werden derzeit im Rahmen einer globalen Partnerschaft mit Bristol-Myers-Squibb in Phase-I-Studien erforscht. Eine Phase-IA-Dosisfindungsstudie des ersten UniCAR-Produktkandidaten, UniCAR-T-CD123, zur Behandlung rezidivierender/refraktärer AML und ALL, rekrutiert Patienten. Eine weitere Phase-IA-Studie mit UniCAR-T-PSMA bei CRPC und weiteren PSMA-exprimierenden fortgeschrittenen soliden Tumoren wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2020 beginnen.

Expertise und Kapazitäten in der Herstellung sind entscheidend bei der Entwicklung zellulärer Immuntherapien für Krebspatienten. GEMoaB arbeitet im Rahmen einer bevorzugten Partnerschaft eng mit seiner Schwestergesellschaft Cellex GmbH zusammen, einem weltweit führenden Hersteller hämatopoetischer Blutstammzellen und einem in Europa führenden Auftragshersteller (Contract Manufacturing Organization, CMO) für CAR-T-Zellen, der auf diesem Gebiet mit mehreren großen Biotech-Unternehmen kooperiert.

Über UniCAR

GEMoaB entwickelt derzeit eine rasch an- und abschaltbare universelle CAR-T-Plattform (UniCAR) zur Verbesserung des therapeutischen Fensters und zur Steigerung der Wirksamkeit und Sicherheit von CAR-T-Zelltherapien bei schwer behandelbaren Krebserkrankungen einschließlich solider Tumoren. Standard-CAR-T-Zellen benötigen zu ihrer Aktivierung und Proliferation die direkte Bindung an Krebsantigene. Ein inhärentes Hauptmerkmal der UniCAR-Plattform ist ein rasch umschaltbarer Ein-/Aus-Modus (< 4 Stunden nach Unterbrechung der TM-Gabe), der auf der kurzen pharmakokinetischen Halbwertzeit und der raschen Internalisierung löslicher Adapter (sogenannte Targeting-Module, TMs) beruht. Diese TMs liefern die Antigenspezifität für die Aktivierung der genmodifizierten UniCAR-T-Zellen (UniCAR-T) und bestehen aus einem hochflexiblen Antigen-bindenden Teil, der mit einem kurzen Peptid-Motiv verbunden ist, das von UniCAR-T erkannt wird.

Über ATAC

Die GEMoaB-eigene Plattform der 'Affinity-Tailored Adaptors for T-Cells' ist durch eine hohe Bindungsaffinität für Tumorantigene und eine geringere Affinität zum CD3-Antigen auf den T-Effektorzellen gekennzeichnet, wodurch in präklinischen Modellen die Autoaktivierung der T-Zellen vermieden wird. Zudem werden Sicherheit und Verträglichkeit der Therapie durch die relativ kurze Serum-Halbwertzeit von nur 60 Minuten möglicherweise verbessert. Durch den Einsatz vollhumanisierter Antikörper verringert sich das potentielle Immunogenitätsrisiko selbst bei einer kontinuierlichen Behandlung. ATACs mit verlängerter Halbwertszeit befinden sich in präklinischer Entwicklung.

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