Neue Daten bestätigen akute hämodynamische Wirksamkeit des Carillon® Systems von Cardiac Dimensions bei Patienten mit funktioneller Mitralklappeninsuffizienz

Mannheim, Deutschland (ots/PRNewswire) - Cardiac Dimensions,
führend in der Entwicklung innovativer, minimal-invasiver
Behandlungen für funktionelle Mitralklappeninsuffizienz (FMR) bei
Patienten mit Herzinsuffizienz (HF), hat auf dem Jahreskongress der
Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK 2019) neue Daten
präsentiert, die eine signifikante Reduzierung des
Regurgitationsvolumens direkt nach Implantierung des Carillon Mitral
Contour Systems® bestätigen. Das Carillon System ist ein
Transkathetergerät zur Behebung von Problemen der rechten
Mitralklappe (TMVr), das die Hauptursache von FMR bei Patienten mit
MR der Stufen 2+, 3+ und 4+ behandeln soll.

Prof. Dr. Andreas Hagendorff, Leiter des Labors für
Echokardiografie der Abteilung für Kardiologie-Angiologie der
Universität Leipzig und ein angesehener Echo-Kardiologe, leitete die
Studie. "Funktionelle mitrale Regurgitation ist mit erhöhter
Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
verbunden. Bei Patienten, für die chirurgische Behandlung nicht
infrage kommt, bilden Eingriffstechniken eine neue Therapieoption."
Professor Hagendorff setzte fort: "Die von uns präsentierten
Ergebnisse bestätigen die akuten hämodynamischen Effekte des
Carillon-Geräts auf die Morphologie der Mitralklappe und
demonstrierten eine akute Reduzierung des regurgitanten Anteils bei
83 % der Patienten. Dies wird nach Implementierung des Gerätes im
Transthorax-Echokardiogramm dokumentiert."

"Der signifikante, akute MR-Nutzen, der in unserer Studie belegt
und durch ein Gerät erreicht wird, welches den Mitral-Apparat über
den Koronarsinus gürtet, ohne die Klappe in Mitleidenschaft zu ziehen
oder künftige Behandlungsoptionen einzuschränken, macht das Carillon
System zu einer wichtigen Behandlungsmöglichkeit für FMR-Patienten",
setzte Dr. Stephan Stoebe hinzu, Mitautor und Redner auf der DGK.

Präsentationen auf der DGK 2019, welche das Carillon System
herausstellen, sind:

25. April 2019: Neue Geräte und Therapien für
Mitralklappeninsuffizienz

Behandlung funktioneller Mitralklappeninsuffizienz mittels des
Carillon Mitral Geräts von Contour - eine Echokardiogramm-Analyse
akuter Effekte. S. Stöbe, K. Kreyer, U. Laufs, A. Hagendorff

26. April 2019: Funktionelle MI bei Herzinsuffizienz:
Interventionelle Differentialtherapie

Hintergrundinformationen zum Carillon Mitral Contour System und zu
REDUCE FMR. H. Sievert
Carillon Mitral Contour System - Fallbeispiel. M. Haude
Atrium-gesteuerte Annulus-Extension. M. Reinthaler
Fälle kombinierter Anwendung - MitraClip und Carillon, Carillon und
MitraClip. R. S. von Bardeleben
(Eine Auswahl der Präsentationen der DGK 2019 ist zu finden unter DGK (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2447746-1&h=2073483118&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2447746-1%26h%3D1667064970%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fdgk.meta-dcr.com%252Fjahrestagung2019%252Flibrary%26a%3DDGK%2B2019%2BPresentations&a=DGK+2019+Presentations)
2019 Presentations (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2447746-1&h=2073483118&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2447746-1%26h%3D1667064970%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fdgk.meta-dcr.com%252Fjahrestagung2019%252Flibrary%26a%3DDGK%2B2019%2BPresentations&a=DGK+2019+Presentations).)

"Wir sind über die Ergebnisse der Studie der Universität Leipzig
erfreut, welche die sofortige Wirkung des Carillon Systems bei
Mitralklappeninsuffizienz für einen hohen Prozentsatz von
FMR-Patienten bestätigen", sagte Greg Casciaro, Präsident und CEO von
Cardiac Dimensions. "Diese Studie trägt zu der wachsenden Anzahl von
Belegen bei, welche die Effektivität und Sicherheit des Carillon
Systems in zwei entscheidenden Parametern der FMR unterstreichen:
einer signifikanten MR-Reduzierung und günstiger Umformung des linken
Ventrikels. Diese wurde kürzlich in der Studie REDUCE FMR beobachtet,
der ersten und einzigen randomisierten Blindstudie mit
Scheinkontrolle zur Herzstruktur."

Informationen zum Carillon Mitral Contour System

Das Carillon System bietet einen einfachen Zugang zum rechten
Herzen zwecks Transkatheter-Reparatur der Mitralklappe (TMVr), um die
Anatomie des Mitralapparats vom Koronarsinus zu ändern und die
Funktion zu verbessern. Das Implantat besteht aus einem distalen und
einem proximalen Anker, die mit einem formgebenden Band verbunden
sind. Sie nutzen die Venenanatomie des Herzens, um den mitralen
Apparat zu gürten, ohne die Klappe zu schädigen oder künftige
Behandlungsoptionen einzuschränken.1,2 Das Carillon System behandelt
die Hauptursache der funktionellen Mitralklappeninsuffizienz (FMR)
bei Patienten mit MR der Stufen 2+, 3+ und 4+ und ist das erste und
einzige Gerät, das eine Reduzierung des regurgitanten Volumens zeigt
und Umformung des linken Ventrikels rückgängig macht, wie in einer
randomisierten klinischen Studie mit Scheinkontrolle für Therapien
der perkutanen Klappe belegt.3,4,5

Das Carillon System trägt das CE-Zeichen (0344) und wurde mehr als
950 Patienten in Europa, Australien, der Türkei und dem mittleren
Osten implantiert. Das Carillon System ist für Verkauf in den
Vereinigten Staaten nicht zugelassen.

Informationen zu Cardiac Dimensions Inc.

Cardiac Dimensions ist eines der führenden Unternehmen für die
Entwicklung innovativer, minimal-invasiver Behandlungsmodalitäten zur
Behandlung von Herzinsuffizienz und damit verbundener
Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Unternehmen ist in privater Hand und
wird von Aperture Venture Partners, Arboretum Ventures, Difference
Capital, HostPlus, Life Sciences Partners, Lumira Ventures und M.H.
Carnegie & Co. finanziert. Cardiac Dimensions hat seinen Hauptsitz in
Kirkland im US-Bundesstaat Washington und verfügt über
Niederlassungen in den USA, Australien und Deutschland. Weitere
Informationen erhalten Sie unter cardiacdimensions.com (https://c212.
net/c/link/?t=0&l=de&o=2447746-1&h=1259258023&u=https%3A%2F%2Fc212.ne
t%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2447746-1%26h%3D3513374048%26u
%3Dhttps%253A%252F%252Fcardiacdimensions.com%252F%26a%3Dcardiacdimens
ions.com&a=cardiacdimensions.com).

1. Hoppe UC, Brandt MC, Degen H, et al. Percutaneous mitral
annuloplasty device leaves free access to cardiac veins for
resynchronization therapy. Catheter Cardiovasc Interv.
2009;74(3):506-11.
2. Latib, A. "Coronary Sinus Annuloplasty." New York, Montefiore
Medical Center.
3. Lipiecki J, Siminiak T, Sievert H, et al. Coronary sinus-based
percutaneous annuloplasty as treatment for functional mitral
regurgitation: the TITAN II trial. BMJ Open Heart. 2016; 3:
e000411.
4. Siminiak T, et. al. Treatment of functional mitral regurgitation
by percutaneous annuloplasty: Results of the TITAN Trial. Eur J
Heart Fail. 2012;14:931-38.
5. Sievert, H. 2018. REDUCE-FMR: A Sham Controlled Randomized Trial
of Transcatheter Indirect Mitral Annuloplasty in Heart Failure
Patients with Functional Mitral Regurgitation. Vorgestellt auf der
TCT 2018, San Diego (Kalifornien)

Pressekontakt:
Rick Wypych
rwypych@cardiacdimensions.com
(425) 605-5910
(CRB-19-181)
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