TAU BIO-LOGIC kündigt die Humanisierung des monoklonalen Antikörpers Picomolar Affinity gegen das TauC3-Protein zur Behandlung von Alzheimer und progressiver supranuklearer Lähmung an

New York und London (ots/PRNewswire) - TAU BIO-LOGIC CORP. gab
heute bekannt, dass sie in Zusammenarbeit mit der britischen Gruppe
LifeArc erfolgreich einen monoklonalen Antikörper (TBL-100)
humanisiert hat, der gegen das C-terminale trunkierte Tau (tauC3)
gerichtet ist. TAU BIO-LOGIC entwickelt TBL-100 zur Behandlung von
Alzheimer und progressiver supranuklearer Lähmung. Die Affinität des
humanisierten Antikörper zu tauC3 beträgt 13pM (etwa 100-fach höher
als die der meisten vermarkteten therapeutischen Antikörper für ihre
Ziele) und eine Spezifität, die um das 1.000-fache höher ist als bei
Full Length Tau (FLT). Es wird erwartet, dass die hohe Affinität und
Spezifität des Antikörpers zu einer verbesserten Wirksamkeit und
Sicherheit im Vergleich zu anderen Tau-Antikörpern führt, die sich
derzeit in der Entwicklung befinden. TauC3 existiert in geringerer
Häufigkeit als FLT oder N-terminales trunkiertes Tau, übt aber
überproportional große pathologische Effekte aus. Dies ist darauf
zurückzuführen, dass tauC3 die höchste Neigung zur Aggregation unter
allen Tau-Formen aufweist und auch in der Lage ist, normale
Tau-Formen zu rekrutieren und pathologische Tau-Formen zu nukleieren.
Im Fall von Alzheimer wird tauC3 früh im Krankheitsverlauf gebildet
und das Niveau korreliert mit dem kognitiven Verfall. TauC3
verursacht intrazelluläre Neurotoxizität und gilt auch als der
wichtigste Treiber der Tau-Ausbreitung. Eine von Professor Bradley
Hyman an der Harvard Medical School durchgeführte Studie zeigte das
Potenzial von TBL-100, die Tau-Ausbreitung im AD-Hirn zu blockieren
(Nicholls et al., 2017; PLoS ONE 12(5): e0177914). Bei der
progressiven supranuklearen Lähmung wurden die tauC3-Produktion und
-Aktivität mit einem einzigen polynuklearen Polymorphismus (SNP)
unter rs1768208, einem signifikanten Risikofaktor für die Krankheit,
in Zusammenhang gebracht. Somit könnte TBL-100 auch für die
Behandlung dieser Krankheit von Vorteil sein.

Die Humanisierung von TBL-100 wurde von LifeArc im Rahmen einer
Risikoteilungsvereinbarung mit TAU BIO-LOGIC durchgeführt, mit
Bedingungen, die LifeArc eine kleine Lizenzgebühr auf zukünftige
Arzneimittelverkäufe gewähren würden. "Wir freuen uns, zur
Entwicklung von TBL-100 beigetragen zu haben", sagt Dr. Justin
Bryans, Leiter des LifeArc-Zentrums für therapeutische Forschung.
"Die Zusammenarbeit hat einen Spitzenkandidaten für die weitere
Entwicklung und mehrere gute Backup-Moleküle hervorgebracht, die eine
Kombination aus hervorragenden biophysikalischen Eigenschaften und
Thermostabilitätseigenschaften, hoher Affinitätsbindung und hoher
Expression bieten."

"Die erfolgreiche Humanisierung markiert einen wichtigen
Meilenstein in der Entwicklung von TBL-100, von dem wir glauben, dass
es mehrere Vorteile gegenüber anderen Anti-Tau-Antikörpern und
niedermolekularen Tau-Behandlungen in der Entwicklung bietet, sowohl
in Bezug auf die Sicherheit als auch auf die verbesserte
Wirksamkeit", sagte Daniel G. Chain, PhD, President und CEO von TAU
BIO-LOGIC. "Wir wollen dieses vielversprechende
krankheitsmodifizierende Therapeutikum für Patienten mit Alzheimer
und progressiver supranuklearer Lähmung rasch weiterentwickeln, da es
diesen Erkrankungen derzeit an wirksamen Therapien mangelt."

Informationen zu TAU BIO-LOGIC CORPORATION

TAU BIO-LOGIC ist ein privat geführtes biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer hochpräziser
Immuntherapien zur Behandlung von Alzheimer, Supranuklearer Lähmung
und damit verbundenen neurodegenerativen Erkrankungen konzentriert.
Das Hauptprodukt des Unternehmens ist TBL-100, ein monoklonaler
Antikörper, der die Aktivität des C-terminalen trunkierten Tau
(tauC3) bindet und hemmt. Die Affinität des humanisierten Antikörper
beträgt 13pM (etwa 100-fach höher als die der meisten vermarkteten
therapeutischen Antikörper für ihre Ziele) und eine Spezifität, die
um das 1.000-fache höher ist als bei Full Length Tau (FLT). Es wird
erwartet, dass die hohe Affinität und Spezifität des Antikörpers zu
einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen
Tau-Antikörpern führt, die sich derzeit in der Entwicklung befinden.

Informationen zu LifeArc

LifeArc ist eine Wohltätigkeitsorganisation für medizinische
Forschung mit einer 25-jährigen Geschichte, die Wissenschaftlern und
Organisationen hilft, ihre Forschung in Behandlungen und Diagnosen
für Patienten umzusetzen. LifeArc verhilft wissenschaftlicher
Forschung zu größerer Wirkung für den Patienten. Die
Wohltätigkeitsorganisation bringt ein Netzwerk von Partnern zusammen,
um bestimmte Krankheiten zu bekämpfen, und finanziert direkt
akademische Forschung und Frühphasenforschung. Bisher hat
LifeArc's Arbeit dazu beigetragen, vier zugelassene Medikamente
(Keytruda®, Actemra®, Tysabri® und Entyvio®) und einen diagnostischen
Test zur Resistenz gegen Carbapenem zu entwickeln.

Informationen zu Alzheimer

Alzheimer ist die häufigste Ursache für Demenz und stellt eine
enorme und wachsende globale Herausforderung für die öffentliche
Gesundheit dar. Es handelt sich um eine stets tödliche
neurodegenerative Erkrankung ohne Heilungsmöglichkeiten oder im
Wesentlichen wirksame Behandlung. Gemäß dem jüngsten Bericht der
Alzheimer's Association betrifft die Krankheit derzeit mehr als 5
Millionen Amerikaner, 7 Millionen Europäer und insgesamt etwa 44
Millionen Menschen weltweit. Bisher wurden keine
krankheitsmodifizierenden Behandlungen weder im frühen noch im späten
Krankheitsstadium zugelassen.

Informationen zu progressiver supranuklearer Lähmung

Es handelt sich um eine seltene und tödliche degenerative
neurologische Erkrankung, von der etwa 20.000 Menschen in den USA
betroffen sind. Sie verursacht progressive Beeinträchtigungen des
Gleichgewichtssinns und des Gehens, beeinträchtigte Augenbewegungen,
abnormalen Muskeltonus, Sprachstörungen und Probleme im Zusammenhang
mit Schlucken und Essen. Bei den Betroffenen kommt es außerdem häufig
zu Persönlichkeitsveränderungen und kognitiven Beeinträchtigungen.
Die Symptome beginnen in der Regel nach dem Alter von 60 Jahren,
können aber auch früher auftreten. Die genaue Ursache ist unbekannt,
und die Krankheit wird oft zunächst irrtümlich als
Parkinson-Krankheit diagnostiziert. Bisher wurden keine
krankheitsmodifizierenden Behandlungen weder im frühen noch im späten
Krankheitsstadium zugelassen.

Pressekontakt:

Daniel G. Chain, PhD, President & CEO, TAU-BIOLOGIC;
dchain@taubiologic.com
Paul Brennan, VP Business Development, TAU-BIOLOGIC;
pbrennan@taubiologic.com
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