Pinnacle 21 erhält die Auszeichnung TOPRA Innovation Award for Regulatory Excellence

Das Team erhält die Auszeichnung im Bereich Innovation für
Pinnacle 21 Enterprise

Plymouth Meeting, Pennsylvania (ots/PRNewswire) - Pinnacle 21
(http://www.pinnacle21.net/), der führende Anbieter von Software
klinischer Datenstandards (https://www.pinnacle21.net/validation) und
Fachexperte in der biowissenschaftlichen Industrie, teilte heute mit,
dass das Unternehmen die Auszeichnung 2016 TOPRA Award for Regulatory
Excellence in Innovation (http://www.regulatoryaffairsawards.org/TOPR
A/Awards/2016_news/Award_winners_2016.aspx#ste_container_ciNewContent
Html7) erhalten hat.

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Max Kanevsky und das Team von Pinnacle 21, bekannt für ihre
Software Pinnacle 21 Enterprise
(https://www.pinnacle21.net/products/validation), die von der FDA,
PMDA und den Förderern von klinischen Studien zur Validierung und
Dokumentierung der klinischen Daten CDISC bei der elektronischen
Einreichungen von Zulassungen verwendet wird, wurde für die
Auszeichnung in der Kategorie Innovation nominiert, kam in die engere
Auswahl und gewann letztlich diesen Preis. Diese Kategorie zeichnet
herausragende Leistungen bei der Verwendung und erfolgreichen
Umsetzung von innovativen Ideen aus und berücksichtigt Personen oder
Organisationen, die wirklich diese Verbesserungen berufsspezifisch
und regulativ durchführen.

Max Kanevsky, CEO von Pinnacle 21, sagte hierzu: "Wir fühlen uns
für diese prestigeträchtige Auszeichnung sehr geehrt. Pinnacle 21
Enterprise, das Werkzeug zur Validierung, verwendet von der FDA und
PMDA, bietet den Förderern Sicherheit bei der Vorbereitung und
Weiterleitung von CDISC-konformen Datenpaketen, ebenso stehen die
Zulassungsbehörden auf der sicheren Seite. Unser Team arbeitet auch
weiterhin mit den Zulassungsbehörden und den Förderern weltweit
zusammen, um innovative Lösungen zu schaffen, die die Prozesse der
Compliance-Daten optimieren, daher stellt diese Auszeichnung eine
Ehrung für die gesamten, umfangreichen Arbeiten dar."

Die Auszeichnungen TOPRA Awards for Excellence in Regulatory
Affairs (http://imis.topra.org/Awards/Home/TOPRA/Awards/default.aspx?
hkey=39b54ae8-8e00-4a8d-8836-475a8864eb75) wurden 2010 ins Leben
gerufen, um Spitzenleistung sowohl in den Bereichen Zulassung, als
auch die Leistung einzelner Personen, Teams oder Organisationen
innerhalb TOPRA und in den breiter gefassten Zulassungsbereichen
auszuzeichnen. Die Gewinner wurden am 2. November 2016 auf einer
Galaveranstaltung in London verkündet.

Über Pinnacle 21

Pinnacle 21 (https://www.pinnacle21.net/) ist der führende
Anbieter von Software klinischer Datenstandards und Fachexperte in
der biowissenschaftlichen Industrie. Die US FDA und die japanische
PMDA verwenden PMDA Pinnacle 21 Enterprise
(https://www.pinnacle21.net/validation) zur Validierung und Prüfung
der klinischen Daten, die mittels elektronischen Einreichungen von
Zulassungen gemäß der Standards CDISC SDTM, SEND und ADaM übermittelt
werden. Weitere Informationen unter www.pinnacle21.net.

Pressekontakt:
Max Kanevsky
267-331-4431
mkanevsky@pinnacle21.net

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