Neue Tests für Chlamydien und Gonorrhö auf dem BD Viper(TM) LT System erhalten CE/IVD-Kennzeichen

- Tests bringen innovative Lösung zu mikro- und
molekularbiologischen Laboren

Baltimore (ots/PRNewswire) - BD Diagnostics, ein Bereich von BD
(Becton, Dickinson and Company), hat heute den Erhalt des
CE/IVD-Kennzeichens für den BD ProbeTec(TM) Chlamydia trachomatis
(CT) Qx amplifizierten DNA-Test und den BD ProbeTec(TM) Neisseria
gonorrhoeae (GC) Q(x) amplifizierten DNA-Test auf dem BD Viper(TM) LT
System bekanntgegeben.

Das BD Viper LT System ist eine Tischgeräteplattform für
molekularbiologische Untersuchungen, die die Handhabung der
Flüssigkeitsproben, die Nukleinsäureextraktion, die Amplifikation,
die Detektion und die Ergebnisausgabe ohne jeglichen Benutzereingriff
automatisiert. Das BD Viper LT System ist für
Durchstich-Primärröhrchen mit gebrauchsfertigen Reagenzien ausgelegt.
Durch diese Reagenzien- und Probenverarbeitung nach dem Prinzip "Load
and Go" und die außerordentlich einfache Systembedienung des BD Viper
LT Systems kann sich der Labortechniker um andere Dinge kümmern und
maximal produktiv arbeiten.

Die Kombination des BD Viper LT Systems mit den BD ProbeTec
Chlamydia trachomatis (CT) Qx und BD ProbeTec Neisseria gonorrhoeae
(GC) Qx amplifizierten DNA-Tests bringt eine innovative Lösung zu
mikro- und molekularbiologischen Laboren für mehr Flexibilität und
Effizienz im Labor. Mehr Effizienz bedeutet zeitnahere Diagnosedaten
für Kliniker und ein effektiveres Patientenmanagement bei zwei der
häufigsten sexuell übertragenen Bakterieninfektionen: Chlamydien und
Gonorrhö. Unbehandelt können diese Infektionen entzündliche
Beckenerkrankung, Unfruchtbarkeit, Eileiterschwangerschaft sowie
chronischen Beckenschmerzen verursachen.(1) Die
Weltgesundheitsorganisation schätzt die Zahl der neu diagnostizierten
Fälle auf 105,7 Millionen bei Chlamydien und auf 106.1 Millionen bei
Gonorrhö.(2)

"Das BD Viper LT System und die BD ProbeTec Q(x) amplifizierten
DNA-Tests sollen die Bedürfnisse des modernen Labors erfüllen. Sie
ermöglichen die automatisierte, akkurate und zuverlässige Detektion
von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae für alle Arten
von Genitalabstrichen", sagte Doug White, Vice President, General
Manager, Molecular Diagnostics & Women's Health, BD Diagnostics -
Diagnostic Systems.

Das neue BD Viper LT System ermöglicht kleinen und mittleren
Laboren die hochzuverlässige Detektion(3) von Chlamydien und Gonorrhö
für alle Arten von Genitalabstrichen auf einer automatisierten und
bedienerfreundlichen Plattform. Bei Tests mit dem BD Viper LT System
arbeiten die BD ProbeTec Q(x) Tests mit der von BD entwickelten
Eisenoxid-, FOX(TM) Extraktions- und
Strang-Verdrängungs-Amplifikations-Technologie für die direkte,
qualitative Detektion von Chlamydia trachomatis- und Neisseria
gonorrhoeae-DNA. Für die Tests werden von Klinikern entnommene
Endozervixabstriche von Frauen und Urethralabstriche von Männern, vom
Patienten (in der Klinik) entnommene Vaginalabstriche, Urinproben von
Männern und Frauen (unbehandelt und UPT) sowie per BD SurePath(TM)
Preservative Fluid oder PreservCyt(TM) Lösung gesammelte
gynäkologische Proben verwendet. Diese Tests sind indiziert bei
asymptomatischen und symptomatischen Personen, um die Diagnose einer
Chlamydien- bzw. Gonokokkeninfektionen des Urogenitalsystems zu
unterstützen.

Im Februar 2014 erhielt BD das CE/IVD-Kennzeichen für den BD
Onclarity(TM) HPV-Tests, der auf die Onkogene E6/E7 in der DNA
abzielt und Ärzten Zugang zu umfangreicheren Informationen über den
Genotyp hochriskanter (HR) HPV-Varianten jenseits von HPV 16 und 18
bieten soll, damit sie bei der Behandlung ihrer Patienten fundiertere
Entscheidungen treffen können. Der BD Onclarity HPV-Test gibt
Aufschluss über sechs einzelne HR-HPV-Genotypen (16, 18, 31, 45, 51
und 52). Die Ergebnisse der verbleibenden acht hochriskanten
Genotypen werden in drei kleinere Untergruppen aufgeteilt: (33, 58),
(35, 39, 68) und (56, 59, 66). Die einzelnen und zusammengefassten
Ergebnisse der verschiedenen HR-HPV-Genotypen stammen aus ein und
derselben Probe, ohne dass hierfür zusätzliche Bearbeitungsschritte
erforderlich wären. Der BD Onclarity HPV-Test ist in den USA derzeit
nicht zum Gebrauch erhältlich.

Informationen zu BD

BD ist ein führendes Medizintechnikunternehmen, das mit Kunden und
Interessengruppen kooperiert, um den dringlichsten und sich ständig
weiterentwickelnden Gesundheitsbedürfnissen der Welt Rechnung zu
tragen. Mit unseren innovativen Lösungen zielen wir in erster Linie
darauf ab, die Arzneimittelverabreichung zu verbessern, die Diagnose
von Infektions- und Krebserkrankungen zu fördern, den Umgang mit
Diabetes zu unterstützen und die Zellforschung weiter voranzubringen.
Unsere knapp 30.000 Mitarbeiter streben in 50 Ländern unentwegt
danach, das Unternehmensleitbild "Helping all people live healthy
lives" in die Tat umzusetzen, indem sie die Gesundheitspflege in
aller Welt qualitativ verbessern und zudem zugänglicher, sicherer und
erschwinglicher gestalten. Weitere Informationen finden Sie unter
www.bd.com.

[1] U.S. Preventive Services Task Force. (2001) Screening for
chlamydial infection: recommendations and rationale. American Journal
of Preventive Medicine 20(Suppl. 3), 90-94.

[2] Weltgesundheitsorganisation. (2012) Global prevalence and
incidence of selected curable sexually transmitted infections
overview and estimates. Abruf: 22. Mai 2014 unter http://apps.who.int
/iris/bitstream/10665/75181/1/9789241503839_eng.pdf?ua=1 [http://apps
.who.int/iris/bitstream/10665/75181/1/9789241503839_eng.pdf?ua=1]

[3] Packungsbeilage: ProbeTec(TM) Chlamydia trachomatis (CT) Qx
amplifizierter DNA-Test, ProbeTec(TM) Neisseria gonorrhoeae (GC) Qx
amplifizierter DNA-Test. Abruf: 4. Juni 2014 unter
http://moleculardiagnostics.bd.com/product/viperlt/
[http://moleculardiagnostics.bd.com/product/viperlt/]

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