 NIFTY(TM) erhält als erster nichtinvasiver pränataler Gentest Zulassung von der CFDA
Geschrieben am 07-07-2014 |
Kopenhagen (ots/PRNewswire) -
Der NIFTY(TM) -Test von BGI Diagnostics wird als erster
nichtinvasiver pränataler Gentest (NIPT), der auf der nächsten
Generation der Sequenzierungstechnologie (Next Generation Sequencing
Technology) basiert, von der chinesischen Lebens- und
Arzneimittelbehörde (China Food and Drug Administration, CFDA)
zugelassen.
Am 30. Juni 2014 hat die CFDA die Eintragung der Sequenzer
BGISEQ-1000 und BGISEQ-100 von BGI und die pränatalen Gentestkits für
NIFTY(TM) (nichtinvasiver fetaler Trisomie-Test) des Unternehmens
genehmigt. Dies ist der erste Gentest auf der Grundlage einer
Sequenziertechnologie der nächsten Generation, der von der CFDA
zugelassen wurde, was den NIFTY(TM) -Test zum einzigen zertifizierten
nichtinvasiven pränatalen Test macht, der aktuell in China erhältlich
ist.
Die Zulassung der CFDA für die Sequenzer der Eigenmarke von BGI
macht des Weiteren deutlich, dass BGI seine Technologie erfolgreich
von einzelnen auf multiple Plattformen übertragen hat. Dadurch kann
das Unternehmen nun weltweit noch vielfältigere Produktleistungen im
Bereich Gentests anbieten.
Der NIFTY(TM) -Test ist ein äusserst genauer, nichtinvasiver Test,
der mit dem Blut der Mutter durchgeführt wird und der
Risikofrüherkennung bestimmter fetaler chromosomaler Aneuploidien,
wie etwa dem Down-Syndrom, bereits ab der 10. Schwangerschaftswoche
dient.
Der NIFTY-Test wird auch in ganz Europa angeboten. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.niftytest.com.
Ansprechpartner: Xin Nyrop Han, +4570260806
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