Für geistige Leistungsfähigkeit frühzeitig handeln: PAQUID-Studie zeigt in 20-Jahres-Daten verzögerten geistigen Abbau bei Anwendern von Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761®

Hamburg (ots) - Ginkgo-biloba-Spezialextrakt EGb 761® kann dem
Nachlassen der Hirnleistung bei Menschen ab 65 Jahren entgegenwirken.
Dies zeigen jetzt veröffentlichte Daten der Hersteller-unabhängigen,
von der Universität Bordeaux über 20 Jahre mit Unterstützung von
öffentlichen Institutionen (1) durchgeführten PAQUID-Studie (2). Die
explorative prospektive populationsbasierte Kohortenstudie erforscht
seit 1988 die Hirnalterung bei mehr als 3.700 Menschen ab 65 Jahren.
Führende Demenz-Experten aus Deutschland haben die Studie kritisch
gewürdigt. Prof. Dr. Ralf Ihl, Krefeld: "Bisher wurde keine Studie
zur Risikosenkung des geistigen Abbaus im Alter über einen so langen
Zeitraum durchgeführt. Um so interessanter ist der wissenschaftliche
Hinweis darauf, dass sich bei Menschen das Fortschreiten der
Hirnalterung verlangsamt, wenn sie EGb 761 einnehmen."

Als weitere zentrale Punkte betonte Ihl auf einer Veranstaltung
(3) von Schwabe Pharma Deutschland, dem selbst nicht in die Studie
involvierten deutschen Hersteller von Gingko-biloba-Spezialextrakt
EGb 761® (Tebonin®): PAQUID sei die erste Studie über einen derart
langen Beobachtungszeitraum, in der die Wirkung von Arzneistoffen auf
die Hirnalterung untersucht werden konnte. Da Demenzen durch meist
jahrzehntelange Abbauprozesse im Gehirn entstünden, sei das Ergebnis
wegen des langen Studienzeitraums besonders aussagekräftig. Für die
Bewertung der Studie sei zentral, dass sie unabhängig, mit
staatlichen Mitteln durchgeführt wurde. "Gerade für ältere Menschen
ab circa 60 Jahren mit Sorgen über zunehmende Gedächtniseinbußen",
folgerte Ihl, "könnte der Ginkgo-Spezialextrakt neben
Lebensstiländerungen eine Option sein."

Ihl sieht die PAQUID-Studie im Einklang mit früheren Studien: "Zum
Beispiel konnte man auch in der GuidAge-Studie (4) für die Teilnehmer
ein positives Signal sehen, die den Ginkgo-Spezialextrakt ausreichend
lange einnahmen." Die Datenlage ließe sich so zusammenfassen, dass
EGb 761® dazu beitragen könnte, das Gedächtnis über längere Zeit
weniger angreifbar zu machen, wenn es möglichst frühzeitig in einer
geeigneten Dosis von 240 mg pro Tag sowie ausreichend lange und
kontinuierlich eingenommen wird.

Spezifische Arzneimittelwirkung von EGb 761®

Dr. Catherine Helmer, eine der Studienautorinnen von der
Universität Bordeaux, erläuterte die PAQUID-Daten. Wichtigste
Erkenntnis für sie: Bei Teilnehmern, die EGb 761® eingenommen hatten,
verlangsamte sich der Abbau der regelmäßig mit einem Test erhobenen
geistigen Leistungsfähigkeit [MMST, Mini-Mental-State-Test (5)]
signifikant gegenüber denjenigen, die keine Präparate zum Schutz des
Gedächtnisses eingenommen hatten. Interessant sei auch, dass in der
EGb 761®-Gruppe eine signifikant geringere Einnahme von
Psychopharmaka (wie Antidepressiva oder Neuroleptika) beobachtet
wurde. "In der Analyse haben wir diese und andere mögliche
Störvariablen wie Alter, Bildungsniveau oder depressive Symptomatik
ausgeschlossen", erklärte Helmer, "so dass der Effekt auf die
spezifische Arzneimittelwirkung von EGb 761® zurückgeführt werden
kann." Bei Personen, die als Vergleichspräparat das synthetische
Präparat Piracetam einnahmen, hätte sich die geistige Leistung
dagegen signifikant stärker verschlechtert.

Im Laufe des 20-jährigen Studienzeitraums wurden die Teilnehmer
alle zwei bis drei Jahre zur Einnahme von Medikamenten befragt und
ihr Gesundheitszustand untersucht. 589 gaben an, EGb 761® eingenommen
zu haben, 149 nannten Piracetam. Am Ende des 20-jährigen
Beobachtungszeitraums unterschied sich das MMST-Ergebnis um rund 5
Punkte (EGb 761®-Gruppe vs. Teilnehmer ohne Präparat). "Das ist ein
wichtiger und klinisch relevanter Unterschied", so Helmer. In die
Auswertung der 1988 in Südwestfrankreich gestarteten Kohortenstudie
gingen 3.612 Personen über 65 Jahre ein. Hauptziel der Studie war die
Erforschung der Hirnalterung.

Ginkgo-Spezialextrakt wirkt vielfach

In der Demenzforschung sei bis auf Weiteres kein Durchbruch zu
erwarten, berichtete Prof. Dr. Walter E. Müller, Frankfurt am Main.
Aber auch jetzt schon könne bei beginnenden Gedächtnisproblemen und
bei Demenz viel getan werden, um die Symptome zu lindern oder das
Fortschreiten zu verlangsamen. Diskutiert würden
Lebensstilinterventionen wie viel Bewegung, mediterrane Ernährung,
Verzicht auf das Rauchen oder geistige Aktivität. Mit Blick auf
medikamentöse Interventionen hätte in der Forschung zum geistigen
Abbau bislang beta-Amyloid im Mittelpunkt gestanden. Doch offenbar
seien Ablagerungen dieses Eiweißes in den Nervenzellen nicht das
alleinige Problem. "Andere mögliche Angriffspunkte müssen stärker
untersucht werden, zum Beispiel die Mitochondrien, die 'Kraftwerke'
der Zellen", sagte Müller. Auch hier setze EGb 761® an: Der
Ginkgo-Spezialextrakt greife direkt in die Pathogenese der
Hirnalterung ein und wirke neuroprotektiv. Er stabilisiere die
Mitochondrien und damit die Energiegewinnung in den Nervenzellen.
Außerdem fördere er die Vernetzung von Nervenzellen und dadurch den
Informationsaustausch untereinander. Und EGb 761® verbessere die
Durchblutung und reduziere die Schädlichkeit des für Alzheimer
typischen Eiweißstoffes beta-Amyloid.

EGb 761® bei Demenz

Seine Wirksamkeit habe EGb 761® Müller zufolge vielfach auch bei
Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz bewiesen. Positiv beeinflussen
ließen sich nicht nur das weitere Voranschreiten von
Gedächtniseinbußen, sondern auch neuropsychiatrische Symptome
[mögliche mit Demenz einhergehende Verhaltensänderungen wie
Antriebslosigkeit, Gereiztheit oder Unruhe (6,7,8)]. Ihl verwies auf
die aktuellen Leitlinien der World Federation of Societies of
Biological Psychiatrie (WFSBP), die EGb 761® bei leichter bis
mittelgradiger Demenz als gleichwertig mit anderen Antidementiva
empfehlen (9). Und nach entsprechender Empfehlung durch das IQWiG
(10) sei EGb 761® in der gesetzlichen Krankenversicherung in der
Demenztherapie bei 240-mg-Tagesdosis verordnungs- und
erstattungsfähig.

Über Tebonin®

Tebonin® konzent 240 mg (Ginkgo-biloba-Spezialextrakt EGb 761®)
ist zugelassen zur Behandlung von Beschwerden bei leichten bis
mittelschweren hirnorganisch bedingten mentalen Leistungsstörungen im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme erworbener
mentaler Fähigkeit (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden:
Rückgang der Gedächtnisleistung, Merkfähigkeit, Konzentration und
emotionalen Ausgeglichenheit, Schwindelgefühle, Ohrensausen. Bevor
die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheitsbeschwerden nicht auf einer spezifisch zu
behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Tebonin® enthält als Wirkstoff den auf 22,0 - 27,0 %
Ginkgoflavonglykoside und 5,0 - 7,0 % Terpenlactone standardisierten,
auf Basis eines patentierten Extraschritts hergestellten
Ginkgo-biloba-Spezialextrakt EGb 761®. Seit mehr als 20 Jahren werden
Wirkungen, Wirksamkeit und Verträglichkeit von EGb 761® systematisch
untersucht, so dass EGb 761® heute der weltweit am besten erforschte
und dokumentierte Pflanzenextrakt ist. Seine klinische Wirksamkeit
wurde in zahlreichen Studien sowohl für die Alzheimer-Demenz,
vaskuläre Demenz als auch Mischformen belegt. Das Institut für
Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat den
Nutzen von EGb 761® (Tagesdosis 240 mg) in der Behandlung der
Alzheimer-Demenz für die Therapieziele Alltagsaktivitäten, kognitive
Fähigkeiten, psychopathologische Symptome, Gesamteindruck und
Lebensqualität attestiert. Diese positive Bewertung wurde vom
Gemeinsamen Bundesausschuss in den Arzneimittelrichtlinien für die
gesetzliche Krankenversicherung umgesetzt, so dass EGb 761® bei
240-mg-Tagesdosis als der Standardtherapie bei Demenz verordnungs-
und erstattungsfähig ist.

Schwabe Pharma Deutschland

Das vom Apotheker Dr. Willmar Schwabe gegründete Unternehmen hat
in den über 140 Jahren seines Bestehens eine weltweit führende
Position in der Entwicklung und Herstellung von Phytopharmaka
erreicht. Die hohe Qualität unserer pflanzlichen Arzneimittel und
Nahrungsergänzungsmittel und die wissenschaftliche Dokumentation
unserer Spezialextrakte sind der Grund dafür, dass Schwabe den Ruf
"Spezialist für Phytopharmaka" genießt. www.schwabe.de

Quellen:

1) PAQUID (Personnes Agées Quid = "Was ist mit den Älteren");
gefördert durch ARMA (Bordeaux), Caisse Nationale d'Assurance
Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS), Conseil Général de
la Dordogne, Conseil Général de la Gironde, Conseil Régional
d'Aquitaine; Fondation de France, France Alzheimer (Paris );
GIS Longévité; Institut National de la Santé et de la Recherche
Médicale (INSERM); Mutuelle Générale de l'Education Nationale
(MGEN); Mutualité Sociale Agricole (MSA); NOVARTIS Pharma
(Frankreich) und SCOR Insurance (Frankreich)

2) Amieva H, Meillon C, Helmer C, Barberger-Gateau P, Dartigues JF
(2013) Ginkgo Biloba Extract and Long-Term Cognitive Decline: A
20-Year Follow-Up Population-Based Study. PLoS ONE 8(1):
e52755. doi:10.1371/journal.pone.0052755

3) Pressekonferenz zur Demenzforschung "Einzigartige
20-Jahres-Daten: Verlangsamt Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761® den
geistigen Abbau?", veranstaltet von Schwabe Pharma Deutschland,
Hamburg, 18. Juni 2013

4) Vellas B et al: Long-term use of standardised ginkgo biloba
extract for the prevention of Alzheimer's disease (GuidAge): a
randomized placebo-controlled trial; The Lancet Neurology;
published online September 6, 2012;
http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(12)70206-5

5) Der MMST ist ein für den klinischen Alltag geeignetes
Screening-Verfahren, um kognitive Defizite festzustellen. Er
dient zu Erstbeurteilung eines Patienten wie auch zur
Verlaufskontrolle. Er gilt als der am häufigsten eingesetzte
Test bei der Diagnose und Behandlung von Demenz

6) Napryeyenko O et al.: Ginkgo biloba Special Extract in Dementia
with Neuropsychiatric Features. A randomized,
placebo-controlled, double-blind clinical trial;
Arzneimittel-Forsch Drug Research 57, 2007, 4-11

7) Ihl R et al.: Efficacy and safety of a once-daily formulation
of Ginkgo biloba extract EGb 761 in dementia with
neuropsychiatric features: a randomized controlled triall; Int
J Geriatr Psychiatry 2011; 26: 1186-1194

8) Herrschaft H et al.: Ginkgo biloba extract EGb 761® in dementia
with neuropsychiatric features: A randomised,
placebo-controlled trial to confirm the efficacy and safety of
a daily dose of 240 mg; Journal of Psychiatric Research 2012;
46: 716-723

9) Ihl R et al.: World Federation of Societies of Biological
Psychiatry (WFSBP) Guidelines for the Biological Treatment of
Alzheimer's disease and other dementias; The World Journal of
Biological Psychiatry, 2011; 12: 2-32

10) Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im
Gesundheitswesen (IQWiG). Ginkgo- haltige Präparate bei
Alzheimer Demenz. Abschlussbericht A05-19B. Köln: IQWiG; 2008

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