Helsinn und Vifor Pharma unterzeichnen eine Lizenz- und Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter Kombination
Geschrieben am 16-05-2013 |   
 
 Lugano/Glattbrugg, Schweiz (ots) - Helsinn Healthcare SA und Vifor 
Pharma gaben bekannt, dass die Unternehmen eine exklusive Lizenz- und 
Vertriebsvereinbarung für Netupitant-Palonosetron in fest dosierter  
Kombination geschlossen haben, ein Helsinn-Produkt, das sich derzeit  
in der Entwicklungsstufe zur Behandlung chemotherapieinduzierter  
Übelkeit und Erbrechen (CINV) befindet. Im Rahmen der Vereinbarung  
erhält Vifor Pharma die Vertriebsrechte am Produkt in der Schweiz,  
Frankreich, Spanien, Portugal, den Niederlanden, Belgien und  
Luxemburg. Vifor Pharma wird auch die Registrierung des Medikaments  
in der Schweiz übernehmen. 
 
   Gegenstand der Vereinbarung ist die fest dosierte Kombination aus  
Netupitant, einem neuartigen NK1-Rezeptorantagonisten, und  
Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten, der bereits auf den  
wichtigsten Märkten weltweit unter den Handelsmarken Aloxi®, Onicit®  
und Paloxi®, durch die Vertriebsnetzpartner von Helsinn vermarktet  
wird, darunter Vifor Pharma in der Schweiz, den Benelux-Ländern und  
Frankreich. Die fest dosierte Kombination aus Netupitant und  
Palonosetron ist noch in der Entwicklungsphase, wobei mit den  
Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie für die orale  
Verabreichung in Kürze zu rechnen ist.  
 
   "Beschwerden wegen chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen 
treten bei den meisten Krebstherapien häufig auf und stellen eine  
schwerwiegende Nebenwirkung dar. Obwohl es bereits verschiedene  
Behandlungsmöglichkeiten gibt, bleibt die Übelkeit ein Gebiet mit  
ungelösten Problemen, die die fest dosierte Kombination aus  
Netupitant und Palonosetron wirkungsvoll angehen wird", sagte  
Riccardo Braglia, CEO der Helsinn Group. "Vifor Pharma ist ein  
langjähriger Partner von Helsinn und wir sind zuversichtlich, dass  
diese Vereinbarung unsere Zusammenarbeit noch verstärken wird", so  
Dr. Braglia weiter. 
 
   "Helsinn ist führend in der unterstützenden Krebsbehandlung.  
Zusammen werden wir Patienten und Ärzten ein innovatives Medikament  
zur Verfügung stellen, das die Lebensqualität spürbar verbessern  
wird", so Thierry Volle, Head of International Business Operations,  
Vifor Pharma. 
 
   Über die fest dosierte Kombination aus Netupitant und Palonosetron 
(NEPA) 
 
   NEPA ist eine neuartige einmal täglich zu verabreichende fest  
dosierte Kombination des hochgradig selektiven  
NK1-Rezeptorantagonisten Netupitant und des pharmakologisch und  
klinisch unterschiedlichen 5-HT3-Rezeptorantagonisten Palonosetron,  
die auf zwei wichtige Signalwege im Zusammenhang mit  
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) wirken. 
 
   Das Phase-III-Programm des Prüfpräparats wurde kürzlich  
abgeschlossen. NEPA befindet sich zurzeit in der Phase vor der  
Einreichung des Antrags bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde 
FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Vorbeugung akut  
und verzögert auftretender chemotherapieinduzierter Übelkeit und  
Erbrechen im Anschluss an eine intensive und mässige Behandlung durch 
emetogene Chemotherapie. 
 
   Über die Helsinn Group 
 
   Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen 
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in  
Irland, den Vereinigten Staaten und China verfügt. Das  
Geschäftsmodell von Helsinn ist auf die Lizenzierung von  
Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in  
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Helsinn ist ein wichtiger  
Akteur auf dem Gebiet der unterstützenden Krebsbehandlung. Die  
Helsinn Group erwirbt in der frühen bis späten Entwicklungsphase  
Lizenzen für neue chemische Substanzen und entwickelt diese dann  
weiter, von der Durchführung von vorklinischen/klinischen Studien und 
CMC-Verfahren bis hin zur Beantragung Einholung der  
Vertriebszulassungen weltweit. Helsinn erteilt einem Netzwerk aus  
lokalen Marketing- und Handelspartnern Vertriebslizenzen für die  
Produkte. Diese Partner werden aufgrund ihrer umfassenden  
Marktkenntnis und ihres Fachwissens ausgewählt und von Helsinn durch  
eine umfassende Palette an Serviceleistungen in den Bereichen  
Produkt- und Wissenschaftsmanagement gefördert und unterstützt.  
Darunter fällt auch die Beratung auf den Gebieten Vermarktung,  
Aufsichtsbehörden, Finanzen, Recht und Medizinmarketing. Die  
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Medikamente werden nach den  
höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards in den GMP-  
Einrichtungen von Helsinn in der Schweiz und in Irland hergestellt  
und an Kunden in der ganzen Welt geliefert. 
 
   Weitere Informationen über die Helsinn Group finden Sie unter  
www.helsinn.com 
 
   Über Vifor Pharma 
 
   Vifor Pharma, ein Unternehmen der Galenica-Gruppe, ist  
Weltmarktführer im Bereich der Erforschung, Entwicklung, Herstellung  
und Vermarktung pharmazeutischer Produkte zur Behandlung von  
Eisenmangel. Das Unternehmen bietet ferner ein diversifiziertes  
Portfolio an verschreibungspflichtigen Arzneimittel und nicht  
verschreibungspflichtigen (OTC) Produkten an. Vifor Pharma mit Sitz  
in Zürich, Schweiz, baut seine globale Präsenz laufend aus und  
verfügt über ein umfassendes Netzwerk aus Tochtergesellschaften und  
Partnern weltweit. 
 
   Weitere Informationen über Vifor Pharma und seine  
Muttergesellschaft Galenica finden Sie unter www.viforpharma.com und  
www.galenica.com 
 
 
 
Pressekontakt: 
Helsinn Group  
Paola Bonvicini  
Head of Communication & Press Office  
Tel.: +41/91/985'21'21  
E-Mail: info-hhc@helsinn.com 
 
Vifor Pharma  
Beatrix Benz  
Head Global Communications  
Tel.: +41/58/851'80'16  
E-Mail: communications@viforpharma.com
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