Dritte FDA-Zulassung für revolutionäres Simbionix-Produkt

Cleveland (ots/PRNewswire) -

Die Simbionix USA Corporation, einer der weltweit führenden
Anbieter für medizinische Ausbildung und Simulationstraining, hat die
FDA-Zulassung für die Anwendung TEVAR (thorakale endovaskuläre
Aneurysmabehandlung)
[http://simbionix.com/clinical-rehearsal/library-of-modules/tevar ]
für PROcedure Rehearsal Studio(TM) (PRS)
[http://simbionix.com/clinical-rehearsal ] erhalten. Die Anwendung
ist eine weitere Komponente der PRS-Familie, die zur Vermarktung für
Eingriffe an der Halsschlagader
[http://simbionix.com/clinical-rehearsal/library-of-modules/carotid ]
und EVAR-Eingriffe (endovaskuläre Aneurysmabehandlung)
[http://simbionix.com/clinical-rehearsal/library-of-modules/evar ]
zugelassen wurde.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a )

TEVAR ist eine neue Behandlungsmethode, die von Medizinern für die
Behandlung von thorakalen Aortaerkrankungen schnell angenommen wurde.
Der Eingriff ist weitaus weniger invasiv als eine offene Operation.
Zudem hat die Verfügbarkeit und relativ leichte Anwendung von TEVAR
die Behandlungsoptionen für thorakale Aortaerkrankungen verändert und
erweitert, unter anderem bei Patienten, bei denen eine offene
Operation nicht in Frage kommt. Für die Anwendung von TEVAR ist eine
spezielle fachliche Schulung erforderlich, da sie erhebliche
perzeptive, kognitive und psychomotorische Leistungen seitens der
Chirurgen erfordert.

Das PROcedure Rehearsal Studio verwendet eine revolutionäre, von
Simbionix entwickelte Technologie, mit der Mediziner in der Lage
sind, einen kompletten endovaskulären Eingriff an einem virtuellen
anatomischen 3D-Modell auf Basis spezifischer CT-Daten eines
Patienten zu üben. Das virtuelle Modell kann dann für die Simulation,
Analyse und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen
vor Durchführung des eigentlichen Eingriffs genutzt werden und diesen
so für den behandelnden Arzt erleichtern. Nach dem Export des
3D-Modells in die Simulationsumgebung von Simbionix ANGIO Mentor(TM)
[http://simbionix.com/simulators/angio-mentor ], kann der Arzt den
Eingriff unter Verwendung realitätsgetreuer Instrumente und
Endografts mehrfach üben.

Die Society of Vascular Surgery (Gesellschaft für Gefässchirurgie)
schlägt als Voraussetzung für eine Zertifizierung die Durchführung
von mindestens 100 Diagnosen, 50 Eingriffen und 10 TEVAR-Fällen vor.
Mit dieser neuen innovativen Anwendung erhalten Mediziner eine
praktische Schulung in TEVAR-Eingriffen, u. a. mit präziser
Platzierung einzelner und multipler Stentgrafts und Anwendung des
Ballonverfahrens, vor dem eigentlichen Eingriff am Patienten. Das PRS
vereinfacht das Planungsverfahren und bietet eine umfassende Lösung
für Schulung und Simulation patientenspezifischer Eingriffe. So
werden die professionellen Fertigkeiten erfahrener sowie junger Ärzte
ausgebaut.

Laut Dr. Yael Friedman, Leiter der Abteilung Regulatory Affairs
bei Simbionix, ist die Erfolgsgeschichte des Unternehmens in der
Bereitstellung innovativer Simulationstools für Gesundheitsfachkräfte
die Basis für ein weiteres erfolgreiches Produkt. "Die Behandlung
thorakaler endovaskulärer Aneurysmen ist eine der fortschrittlichsten
Eingriffe, die Gefässchirurgen vornehmen. Simbionix freut sich sehr
über die FDA-Zulassung und ist stolz auf seine neue klinische
PROcedure Rehearsal Studio TEVAR-Anwendung, die Ärzte bei der Analyse
und Bewertung präoperativer chirurgischer Behandlungsoptionen
unterstützt."

Die Simbionix USA Corporation [http://www.simbionix.com ] ist
einer der weltweit führenden Anbieter von Simulations-, Schulungs-
und Ausbildungsprodukten für medizinische Fachkräfte und das
Gesundheitswesen. Das Unternehmen hat sich der Lieferung hochwertiger
Produkte zur Steigerung der klinischen Leistung und Optimierung von
Behandlungsergebnissen verschrieben.

Im Internet: http://www.simbionix.com Facebook
[https://www.facebook.com/pages/Simbionix/328515966636 ], Twitter
[https://twitter.com/SimbionixUSA ] und LinkedIn
[http://www.linkedin.com/company/35459 ].

Kontakt: Rebecca Levy, Managerin Marketing Communications, unter
rebecca@simbionix.com, +1-216-2292040

Photo:
http://photos.prnewswire.com/prnh/20120502/529202-a