IDEV gibt Ergebnisse von Studie zur Revaskularisation mit Supera an echten Patienten (RESTORE) bekannt - Studie demonstriert positive klinische Ergebnisse bei schwerkranken Patienten mit langen Läsion

-- Ärzte des Tucson Medical Center an der University of Arizona
präsentieren Ergebnisse beim Leipzig Interventional Course (LINC) in
Leipzig, Deutschland --

Webster, Texas (ots/PRNewswire) - IDEV Technologies, Inc. gab
heute Ergebnisse einer neuen Studie bekannt, die durch Ärzte aus
Tucson, Arizona durchgeführt wurde. Die Ergebnisse wurden vergangene
Woche beim LINC in Leipzig (Deutschland) präsentiert. Die Daten
stimmen mit zuvor veröffentlichten Ergebnissen für das Supera® Stent
überein, die in anderen Studien erreicht wurden, sich jedoch auf
Patienten mit peripheren Erkrankungen in einem fortgeschritteneren
Stadium bezogen.

147 Patienten aus Tucson wurden bei der Auswertung berücksichtigt.
Untersucht wurden lange Läsionen, wobei die durchschnittliche
Läsionenlänge der Erkrankungen der oberflächlichen Arteria femoralis
und der Arteria poplitea 18,4 cm betrug. Diese wurde durch eine
durchschnittliche Stentlänge von 19,7 cm behandelt. Die Studie
umfasste Patienten mit Typ-C- und Typ-D-Läsionen der
TASC-II-Klassifikation (28 % bzw. 33 %). Zusätzlich litten 35 % der
Patienten unter Gewebeverlust und wurden mit Rutherford Becker als 5
und 6 klassifiziert; 53 % aller Patienten litten unter chronischen
Komplettverschlüssen. Die übergreifende primäre
Durchgängigkeitsquote wurde durch den Duplex-Ultraschall gemessen und
betrug bei der Nachsorgeuntersuchung nach einem Jahr 88 %. In einer
Untergruppenanalyse von 47 Patienten, die
Nachsorge-Röntgenuntersuchungen erhielten, wurden keine Frakturen
festgestellt.

"Unsere Studie umfasste Patienten, die schwer erkrankt waren",
kommentiert John Pacanowski, M. D., Chief of Vascular Surgery, Tucson
Medical Center. Basierend auf dem umfassenden Datenvolumen für Supera
sowie den Ergebnissen unserer Studie, sind wir davon überzeugt, dass
Supera zum besten Stent für lange und verkalkte Läsionen und das
beste Instrument zur Behandlung schwererkrankter Patienten werden
könnte. Dr. Pacanowski wies zudem darauf hin, dass Supera, dank
seiner vaskulär-mimetischen Eigenschaften, diesem Teil der Anatomie,
der im Hinblick auf Position und Erkrankungsstadium extremen
mechanischen Belastungen unterliegt, besser gerecht wird.

"Wir freuen uns, bei einer so herausfordernden Patientenkohorte so
beeindruckende Ergebnisse zu sehen", bestätigt Chris Owens, President
und CEO von IDEV Technologies. "Es ist ermutigend, dass Ärzte
weiterhin so positive Ergebnisse wie in früheren europäischen Studien
reproduzieren können, obgleich Supera bei einer breiten Palette von
Erkrankungsstadien, durch verschiedene Anwender, in verschiedenen
Studien und in verschiedenen klinischen Standorten eingesetzt wird."

Informationen zum Supera Stent

Das Stent "Supera" wurde mit einer unternehmenseigenen Technologie
zur Verwebung von Draht entwickelt, mithilfe derer die vaskuläre
Anatomie nachgeahmt wird. Es ist zurzeit in den USA zur palliativen
Behandlung von durch bösartige Tumoren verursachten Gallenstrikturen
und in zahlreichen anderen Ländern zur Behandlung von durch bösartige
Tumoren verursachten Gallenstrikturen und für den Einsatz bei
peripheren Gefäßen nach einer fehlgeschlagenen perkutanen
transluminalen Coronarangioplastie (PTCA) indiziert.

Informationen zu IDEV Technologies, Inc.

IDEV entwickelt endovaskuläre Technologien zum Schutz und der
Wiederherstellung anatomischer Funktionen. Das Unternehmen strebt
danach, die endovaskuläre Therapie zu verändern, indem es Ärzten und
Patienten neue Technologien bietet, die ausgezeichnete klinische
Ergebnisse ermöglichen. Weiterführende Informationen erhalten Sie
unter: www.idevmd.com [http://www.idevmd.com/].

Kontakt: Trent Reutiman
Global Vice President of Commercial Operations
IDEV Technologies, Incorporated
+1-281-525-2000

Web site: http://www.idevmd.com/