Novartis erhält EU-Marktzulassung für Bexsero®, den ersten Impfstoff gegen die Hauptursache von lebensbedrohender Meningitis in Europa

Marburg/Holzkirchen (ots) - Bexsero ist zur Impfung gegen
Meningokokken-B-Erkrankungen (MenB) für Personen aller Altersgruppen
zugelassen einschließlich Säuglingen, der Hauptrisikogruppe für diese
Erkrankungen (1).

- MenB-Erkrankungen sind verbunden mit einer hohen Belastung für
Familien und die Allgemeinheit, da die Krankheit tödlich
verlaufen oder schwere, lebenslange Behinderungen nach sich
ziehen kann (2,3).

- Novartis arbeitet eng mit den Gesundheitsbehörden zusammen, um
den schnellstmöglichen Zugang zu Bexsero zu ermöglichen.

Novartis gab heute bekannt, dass die EU-Kommission die
Marktzulassung für Bexsero® (Impfstoff gegen MenB [rDNA, Komponenten,
adsorbiert]) zur Anwendung bei Personen ab einem Lebensalter von 2
Monaten und älter erteilt hat. Novartis setzt sich zum Ziel, Bexsero
dem europäischen Markt so bald wie möglich zur Verfügung zu stellen.

"Dieser Meningitis-B-Impfstoff ist der wichtigste medizinische
Durchbruch seit ich vor 30 Jahren meinen Sohn an diese Krankheit
verloren habe", sagte Steve Dayman, Gründer von Meningitis UK.

Meningokokken-B-Erkrankungen sind eine bakterielle Infektion. Sie
sind die Hauptursache von Meningitis (Hirnhautentzündung) in Europa
(4), insbesondere bei Säuglingen (1). Trotz ihrer Seltenheit ist die
Erkrankung sehr gefürchtet, da sie rasch und ohne Vorwarnung gesunde
Personen treffen kann (2,3). Aufgrund grippeähnlicher Symptome wird
MenB im Frühstadium häufig fehldiagnostiziert (5). Oft können
infizierte Patienten nicht früh genug behandelt werden, um
schwerwiegende Folgen zu verhindern. Etwa eine von zehn erkrankten
Personen stirbt trotz intensivmedizinischer Behandlung (3), und rund
einer von fünf Überlebenden trägt lebenslange schwere Behinderungen
wie beispielsweise Hirnschäden, Gehörschäden oder den Verlust von
Gliedmaßen davon (3). Daher besteht der beste Schutz vor dieser
schweren Erkrankung in einer wirksamen Impfung.

"Jedes Jahr sterben Tausende Kinder vor den Augen ihrer Eltern
durch MenB oder erleiden schwere Behinderungen durch diese
zerstörerische Krankheit. Dank der 20-jährigen engagierten Arbeit
vieler Fachleute sind wir dem Ziel, diesem Leid ein Ende zu setzen,
heute näher gekommen als je zuvor", sagte Andrin Oswald, Division
Head, Novartis Vaccines and Diagnostics. "Unsere Vision ist eine Welt
ohne Meningitis, und es ist unsere Priorität, mit den
Entscheidungsträgern in ganz Europa zusammenzuarbeiten, um einen
breiten und raschen Zugang zu dieser Impfung zu ermöglichen."

Novartis unterstreicht nochmals die Wichtigkeit der weltweiten
Bekämpfung von schweren Meningokokken-Erkrankungen.

Über Novartis

Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf
die sich verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften
auf der ganzen Welt einzugehen. Novartis hat ihren Sitz in Basel
(Schweiz) und verfügt über ein diversifiziertes Portfolio, um diese
Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen - mit innovativen
Arzneimitteln, ophthalmologischen Produkten, kostengünstigen
generischen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika zur Vorbeugung
von Erkrankungen, rezeptfreien Medikamenten und tiermedizinischen
Produkten. Novartis ist das einzige global tätige Unternehmen mit
führenden Positionen in diesen Bereichen. Im Jahr 2011 erzielten die
fortzuführenden Geschäftsbereiche des Konzerns einen Nettoumsatz von
USD 58,6 Milliarden. Der Konzern investierte rund USD 9,6 Milliarden
(USD 9,2 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen und
Abschreibungen) in Forschung und Entwicklung. Die Novartis
Konzerngesellschaften beschäftigen rund 126.000 Mitarbeiterinnen und
Mitarbeiter (Vollzeitstellenäquivalente) in über 140 Ländern. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter http://www.novartis.de.

Novartis Vaccines und Diagnostics ist eine Division von Novartis,
deren Schwerpunkt auf der Entwicklung von präventiven Behandlungen
liegt. Die Division umfasst zwei Bereiche: Novartis Vaccines und
Novartis Diagnostics. Novartis Vaccines ist der weltweit fünftgrößte
Impfstoffhersteller und der zweitgrößte Anbieter von
Grippeimpfstoffen in den USA. Zu den Produkten der Division gehören
außerdem Meningokokken-, Pädiatrie- und Reiseimpfstoffe. Novartis
Diagnostics entwickelt und vertreibt innovative Technologien für den
frühen Nachweis von Pathogenen, um so die weltweite Blutversorgung zu
schützen und die Ausbreitung von Infektionskrankheiten zu verhindern.

Novartis Vaccines Deutschland besteht aus dem Produktionsstandort
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH und der Novartis Vaccines
Vertriebs GmbH. Der Produktionsbetrieb hat eine mehr als 100-jährige
Tradition, die auf den Firmengründer Emil von Behring zurückgeht, den
ersten Träger des Medizin-Nobelpreises. Das Produktportfolio in
Deutschland umfasst Impfstoffe gegen Grippe-,
Frühsommer-Meningoencephalitis (FSME - durch Zecken übertragene
Hirnhautentzündung), Tollwut, Tetanus, Diphtherie, Pertussis,
Meningokokken C und Meningokokken A,C,W,Y, Japanische Encephalitis,
Cholera, Hepatitis A und Typhus.

Novartis Vaccines steht für eine enge und lebendige Verbindung von
Tradition und Zukunft: Die Tradition gründet sich auf den
Firmengründer Emil von Behring, dem ersten Träger des
Medizin-Nobelpreises (1901). Für Zukunft steht Novartis als weltweit
innovatives Unternehmen, das sich der Gesundheit der Menschen
verpflichtet fühlt. Ein Beispiel für die Innovationskraft der
Impfstoffsparte ist der erste kommerzielle
Zellkultur-Grippeimpfstoff, der in Marburg entwickelt wurde. Ein
weiteres Beispiel ist die weltweit einzigartige Pipeline z.B. bei
Impfstoffen gegen Meningokokken Erkrankungen.

Quellen:

(1) Rosenstein NE, et al. Meningococcal disease. N Engl J Med
2001;344:1378-88.
(2) Thompson MJ, et al. Clinical recognition of meningococcal disease
in children and adolescents. Lancet 2006;367:397-403.
(3) World Health Organization. Meningococcal meningitis. Fact sheet
#141. November 2012 update. Abrufbar unter:
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en/. Letzter Zugriff:
15. Januar 2013
(4) World Health Organization. Meningococcal, staphylococcal and
streptococcal infections. Abrufbar unter:
http://www.who.int/vaccine_research/documents/Meningo20091103.pdf.
Letzter Zugriff: 15. Januar 2013.
(5) Mayo Foundation for Medical Education and Research. Meningitis.
April 2011. Abrufbar unter:
http://www.mayoclinic.com/health/meningitis/DS00118/DSECTION=symptoms
. Letzter Zugriff: 15. Januar 2013.

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