Masimo erhält CE-Zeichen für SEDLine, europäische Markteinführung des EEG-basierten Gehirnfunktionsmonitors

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Mit Foto

- Verfügbarkeit in Europa erweitert Zugang zu
Gehirnfunktionsplattform in der Intensivpflege

Masimo [http://www.masimo.com ] meldete heute, dass es das
CE-Zeichen für seinen SEDLine-Gehirnfunktionsmonitor erhalten habe.
Damit wird der Zugang zu und die Verfügbarkeit der fortschrittlichen
Neuromonitoring-Technologie des SEDLine in Krankenhäusern und für
Mediziner in ganz Europa erweitert. Der SEDLine ist der einzige
Gehirnfunktionsmonitor mit vier separaten EEG-Kanälen in einem
einzigen integrierten Algorithmus. Damit wurde für die Praxis der
Anästhesie in Europa ein entscheidender Fortschritt erzielt, weil
umfassendere Daten zur Verfügung stehen für ein umfassenderes Bild
der Gehirnfunktion und Sedierung.

SEDLine erweitert den Anwendungsbereich von Echtzeitdaten und
verbessert das Management eines Anästhesie-Falles, indem es eine auf
Einzelne besser abgestimmte Titration ermöglicht. Vier Kanäle von
hochqualitativen EEG-Daten liefern Informationen über beide Seiten
des Gehirns, um asymmetrische Aktivität sofort feststellen zu können.
Des Weiteren werden genaue, zuverlässige Informationen über die
Reaktion eines Patienten auf die Narkose geliefert, dank eines
einzigen, hochentwickelten Algorithmus. Masimos SEDLine Patient State
Index (PSI(TM)), eine errechnete Masseinheit für Gehirnaktivität, die
den aktuellen Stand der Sedierung/Narkose(1) eines Patienten
darstellt, liefert zusätzliche Informationen zur Verbesserung der
Anästhesie-Kontrolle und Möglichkeit zur schnellen Beurteilung.
Aufgrund erwiesener Zuverlässigkeit unter schwierigen klinischen
Bedingungen und hervorragender Widerstandsfähigkeit gegenüber
Ätzmitteln(2) stellt SEDLine eine kosteneffektive Lösung dar für die
Überwachung der Gehirnfunktion. Mediziner können dadurch während der
gesamten Narkosephase die erwünschte Sedierung besser erzielen,
sowohl in Bezug auf OR als auch ICU.

(Foto: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110824/la55746)

Michael Ramsay, M.D., Chef der Bereiche Anästhesiologie und
Schmerz-Management & Präsident des Forschungsinstituts am Baylor
University Medical Center in Dallas, Texas, erklärte: "Bei vielen
Lebertransplantationen und kardialen Narkosefällen, mit denen ich zu
tun habe, liefert mir SEDLine Echtzeit-Zugang zu umfassenderen
Gehirnaktivitätsdaten, was besonders entscheidend ist, wenn sich die
hämodynamischen Parameter schnell verändern. Dank der vier separaten
EEG-Kanäle in einem einzigen integrierten Algorithmus in SEDLine wird
ein höheres Mass an Kontrolle und Sedierungs-Management ermöglicht,
und ich glaube, dass es deshalb auch die Verwendung von Target
Control Infusion bezüglich narkotisch-basierter Anästhesie ergänzen
wird, eine Technik, die in Europa weit verbreitet ist."

Die Einführung von EEG-basierten Überwachungssystemen wie
SEDLine, was eine gesteuerte Titration ermöglicht, hat zu einer
Reduktion der verwendeten Narkosemitteln sowie Erholungszeit geführt,
sofern es ergänzend zur normalen klinischen Praxis eingesetzt
wurde.(3-4) In der Tat belegen diese Studien, dass SEDLine PSI eine
mehr individualisierte Titration der Narkose ermöglicht, so dass
Patienten bedeutend weniger Narkosemittel verabreicht bekommen und
sich durchschnittlich um 67% schneller erholen. Letztendlich wird
dadurch ein schnellerer OR-PACU-Durchlauf ermöglicht, so dass
Patienten um 19% eher entlassen werden können als jene, die nicht
mittels SEDLine überwacht werden.

Masimo-Gründer und CEO Joe Kiani erklärte: "Die Risiken in
Verbindung mit der ausgedehnten Anwendung von Kurzzeit-Narkosemitteln
wie beispielsweise Propofol, wo Patienten schnell in den
Sedierungszustand eintreten bzw. wieder aus ihm heraustreten, machen
es zunehmend erforderlich, dass Anästhesisten eine strengere
Kontrolle bewahren. Masimos SEDLine PSI und unser beliebter
4-Kanal-Schwingungsverlauf ermöglichen es Anästhesisten, ihre
Patienten in dem gewünschten Bereich zu halten, d.h. die
Sedierungskontrolle und das Management von betäubten Patienten werden
verbessert."

SEDLine wird zurzeit in hochrangigen US-Krankenhäusern benutzt,
darunter Baylor Medical Center in Dallas, TX; Massachusetts General
Hospital in Boston, MA; Stanford University Medical Center in Palo
Alto, CA; New York Columbia Presbyterian Hospital in NYC; Loma Linda
University Medical Center in Loma Linda, CA.

Literaturverzeichnis:

(1)Prichep LS, Gugino LD, John ER, et al. The Patient State Index
as an indicator of the level of hypnosis under general anesthesia. Br
J Anaesth. 2004,92:393-399. Verfügbar online unter
http://bja.oxfordjournals.org/cgi/content/full/92/3/393.

(2)White PF, Tang J, Ma H, Wender RH, Sloninsky A, Kariger R . Is
the Patient State Analyzer with the PSArray2 a cost-effective
alternative to the Bispectral Index Monitor during the perioperative
period? Anesth Analg. 2004;99:1429-1435.

(3)Drover DR, Lemmens HJ, Pierce ET, et al. Patient State Index:
titration of delivery and recovery from propofol, alfentanil, and
nitrous oxide anesthesia. Anesthesiology. 2002;97:82-89.

(4)Cassingham SF, Hebert T, Lemaire R, Cook R, McPherson PK. The
Physiometrix PSA 4000 decreases propofol usage and hastens discharge
in gynecological day surgery procedures. Anesthesiology. 2002;96:A5.

Informationen zu Masimo

Masimo ist der international führende Anbieter von innovativen,
nicht-invasiven Überwachungstechniken, mittels derer sich die
Patientenpflege bedeutend verbessern lässt und sich "unlösbare"
Probleme lösen lassen. Das Unternehmen führte 1995 Masimo SET(R) ein,
wobei es sich um Measure-Through Motion und Low Perfusion
Puls-Oxymetrie handelt. Dabei wird die Möglichkeit eines Fehlalarms
geradezu eliminiert und die Fähigkeit der Puls-Oxymetrie,
lebensbedrohende Situationen zu erfassen, verbessert. Mehr als 100
unabhängige und objektive Studien haben erwiesen, dass Masimo SET die
zuverlässigsten SpO2 und Pulsmessungen liefert, selbst unter den
schwierigsten klinischen Bedingungen wie z.B. Patientenbewegung und
niedrige periphere Durchblutung. Im Jahre 2005 führte Masimo die
Oxymetrie-Technik rainbow SET(R) ein, die eine nicht-invasive und
ständige Überwachung der Blutzusammensetzung ermöglicht, wo vorher
invasive Verfahren erforderlich waren, wie beispielsweise
Gesamthämoglobin (SpHb(R)), Sauerstoffgehalt (SpOC(TM)),
Carboxyhämoglobin (SpCO(R)), Methämoglobin (SpMet(R)) und Pleth
Variability Index (PVI(R)), zusätzlich zu SpO2, Puls und
Perfusionsindex (PI). Im Jahre 2008 führte Masimo Patient SafetyNet
ein, ein Fernüberwachungs- und drahtloses Benachrichtigungssystem für
Kliniker, das Krankenhäusern dabei helfen soll, vermeidbare
Todesfälle und Verletzungen im Zusammenhang mit Versagen bei
Rettungsaktionen zu reduzieren. 2009 führte Masimo rainbow Acoustic
Monitoring ein, das allererste nicht-invasive und kontinuierliche
Überwachungssystem für akustische Atemfrequenz (RRa). Masimos rainbow
SET-Technologieplattform stellt einen Durchbruch in Bezug auf
Patientensicherheit dar, weil es Klinikern dabei hilft,
lebensbedrohende Zustände zu erfassen und Behandlungsmöglichkeiten zu
erörtern. Masimo akquirierte 2010 SEDLine(R), ein Pionier in Bezug
auf die Entwicklung von innovativen
Gehirnfunktionsüberwachungstechniken und -geräten. Masimo SET- und
Masimo rainbow SET-Technologien kommen ausserdem in mehr als 100
Multiparameter-Patientenmonitoren von mehr als 50 Herstellern
medizinischer Geräte weltweit zum Einsatz. Das 1989 gegründete
Unternehmen hat den folgenden Vorsatz: "Improving Patient Outcome and
Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive Monitoring to New
Sites and Applications(R)", d.h. das Ergebnis für Patienten soll
verbessert und die Kosten der Pflege reduziert werden, indem
nicht-invasive Überwachssysteme für neue Orte und Anwendungen
verfügbar gemacht werden. Weitere Informationen zu Masimo und seinen
Produkten sind unter http://www.masimo.com erhältlich.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen im Sinne
des Abschnitts 27A des Securities Act von 1933 und des Abschnitts 21E
des Securities Exchange Act von 1934 im Zusammenhang mit dem Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese vorausschauenden
Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen bezüglich zukünftiger
Ereignisse, die uns betreffen, und unterliegen Risiken und
Ungewissheiten, die alle schwer vorherzusagen sind und von denen
viele ausserhalb unserer Kontrolle liegen. Dies kann dazu führen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und in negativer Weise
von den in den vorausschauenden Aussagen erklärten abweichen in Folge
von verschiedenen Risikofaktoren, wie beispielsweise: Risiken im
Zusammenhang mit unserem Glauben, dass SEDLine eine mehr
individualisierte Titration der Narkose ermöglicht und dazu führt,
dass Patienten bedeutend weniger Narkosemittel erhalten und sich
schneller erholen, Risiken im Zusammenhang mit unserer Annahme, dass
die eingeholten klinischen Ergebnisse wiederholbar sind, Risiken im
Zusammenhang mit unseren Annahmen, dass SEDLINE eine sofortige
Entdeckung asymmetrischer Aktivität in sämtlichen Patienten
ermöglicht sowie andere Faktoren, die unter der Rubrik
"Risikofaktoren" in den jüngsten, bei der Securities and Exchange
Commission ("SEC") hinterlegten Berichten erwähnt werden. Die
Berichte sind kostenlos auf der Website der SEC erhältlich unter
http://www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass die in den
vorausschauenden Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen
angemessen sind, wissen wir nicht, ob diese sich bewahrheiten werden.
Sämtliche vorausschauenden Aussagen in dieser Pressemitteilung sind
in ihrer Gesamtheit den oben aufgeführten vorsorglichen Aussagen
unterworfen. Diese vorausschauenden Aussagen gehen von den Umständen
am Tag ihrer Veröffentlichung aus und es wird davon abgeraten, sich
übermässig auf sie zu verlassen. Wir übernehmen keinerlei
Verpflichtung, diese Aussagen bzw. "Risikofaktoren" in unseren
jüngsten, bei der SEC eingereichten Berichten zu aktualisieren,
ergänzen oder zu klären, weder in Folge von neuer Information,
zukünftigen Ereignissen oder Anderweitigem, es sei denn, die
entsprechenden Wertpapiergesetze schreiben dies vor.

Medienkontakt:
Dana Banks
Phone: +1-949-297-7348
Email: dbanks@masimo.com

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient
Outcome and Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive
Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO,
SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87,
Rad-57, Rad-8, Rad-5, Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive
Threshold Alarm, und SEDLine sind Warenzeichen oder eingetragene
Warenzeichen der Masimo Corporation.

Redaktionelle Hinweise:

Ein Bild zu dieser Pressemitteilung steht bei der EPA (European
Pressphoto Agency) unter http://www.epa-photos.com zur Verfügung.

Pressekontakt:
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