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VeraLight gibt CE-Kennzeichnung von SCOUT DS® für nicht-invasiven Diabetes-Test bekannt

Geschrieben am 11-08-2011

Albuquerque, New Mexico (ots/PRNewswire) -

- Erster nicht-invasiver Test kann herkömmliches, anhand von
Blutproben durchgeführtes Diabetes-Screening ersetzen

- Psilos Group und CMEA führen
5-Millionen-Dollar-Kapitalrunde zur Finanzierung der Produkteinführung an

VeraLight Inc., ein in Privatbesitz befindliches
Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass die
CE-Kennzeichnung seines Produkts SCOUT DS(R) für nicht-invasives
Diabetes-Screening genehmigt wurde. Das benutzerfreundliche Gerät
erfordert weder eine Blutentnahme, noch muss der Patient beim Test
nüchtern sein, und das Testergebnis wird sofort angezeigt. Der
Patient legt dazu einfach seinen Unterarm auf das tragbare
Tischgerät. Nach etwa drei Minuten wird ein quantitatives Ergebnis
angezeigt.

Aus den bei der Beantragung der CE-Kennzeichnung eingereichten
Daten von 421 Testpersonen geht hervor, dass SCOUT DS bei über 60
Prozent mehr Menschen eine anormale Glukosetoleranz erkannte als
durch die Ermittlung des Nüchternplasmaglukosespiegels oder des
Hämoglobin-A1c-Werts. Grundlage der Studie waren die Grenzwerte der
Weltgesundheitsorganisation. Gestützt wurde der Antrag zur
CE-Kennzeichnung durch Studien der Sicherheit und Effektivität an
einer Gruppe aus 738 Testpersonen. SCOUT DS ist für das
nicht-invasive Screening volljähriger Personen, bei denen das Risiko
einer Prädiabetes und/oder Diabetes des Typs 2 besteht, zur
Bestimmung der Notwendigkeit diagnostischer Tests indiziert. Unter
Prädiabetes versteht man eine Störung der Glukosetoleranz.

"SCOUT DS ist eine effiziente, kostengünstige Alternative zu den
etablierten, anhand von Blutproben durchgeführten Screeningmethoden.
Wir freuen uns sehr, nun den Verkauf des Produkts auf wichtigen
Märkten aufnehmen zu können, auf denen die Notwendigkeit klinischer
Screenings und Tests breiter Bevölkerungsteile sowohl seitens der
nationalen Gesundheitssysteme als auch der Gesundheitsökonomen klar
bestätigt wurde", erklärte der CEO von VeraLight, David Van
Avermaete.

Mithilfe firmeneigener Technologie misst SCOUT DS die Fluoreszenz
der Haut, um auf diese Weise Biomarker in der Haut zu ermitteln, die
mit kumulativer glykämischer Exposition, oxidativem Stress und
mikrovaskulären Veränderungen zusammenhängen. Ein firmeneigener
Algorithmus sorgt für die entsprechende Anpassung an verschiedene
Hauttypen und überträgt die gemessene Hautfluoreszenz und -reflektion
in einen SCOUT-Diabeteszähler. Im Laufe der technologischen
Entwicklung von SCOUT DS wurden Messungen an mehr als 10.000
Patienten durchgeführt.

Wie die Zulassung zur CE-Kennzeichnung beweist, erfüllt das
Produkt die europäischen Bestimmungen bezüglich Sicherheit,
Effektivität und Qualität. Im April 2011 erhielt SCOUT DS die
Zulassung der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada. Für 2012
plant VeraLight nun die Beantragung der FDA-Zulassung.

VeraLight sichert sich in vierter Finanzierungsrunde 5 Millionen
Dollar

Vor kurzem schloss VeraLight seine vierte Finanzierungsrunde ab,
mit der das Unternehmen die Mittel für die Ende des Jahres geplante
Markteinführung des Produkts in Kanada, Indien, dem Nahen Osten und
ausgewählten europäischen Märkten beschaffte. An der Spitze der
Finanzierungsrunde standen Psilos Group und CMEA Capital. Auch
weitere bestehende Investoren - vSpring Capital und InLight Solutions
- beteiligten sich.

"Laut Prognose der International Diabetes Federation soll die
Zahl der Erwachsenen mit Diabetes bis 2030 von 280 Millionen auf über
400 Millionen steigen. Bei mindestens 90 Prozent dieser Fälle handelt
es sich dabei um Diabetes des Typs 2, welcher nahezu vollständig
vermieden werden kann", erklärte Lisa Suennen, Managementmitglied der
Psilos Group und Board-Vorsitzende bei VeraLight. "Überall auf der
Welt suchen die Länder nach günstigen, praktischen Möglichkeiten,
ihre Bürger auf Diabetes des Typs 2 hin zu untersuchen - und zwar
rechtzeitig, solange die Krankheit noch verhindert werden kann. SCOUT
DS von VeraLight ist das erste bekannte Produkt, das in der Lage ist,
auf kostengünstige Weise breite Teile der Bevölkerung auf Diabetes
hin zu untersuchen, ohne dass dafür eine Blutentnahme oder die
Nüchternheit der Patienten notwendig ist. Zudem spricht das Produkt
leichter an als umständliche Blutuntersuchungen. SCOUT DS ist ein
wichtiges Produkt, mit dem eine der grossen Volkskrankheiten
angegangen werden kann, und wir freuen uns, einen Beitrag hierzu zu
leisten."

Informationen zu VeraLight

VeraLight ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen für
medizinische Instrumente, das von dem früheren Führungsmitglied von
Johnson & Johnson David Van Avermaete geführt wird. Das Unternehmen
hat sich zum Ziel gesetzt, zur Eindämmung der weltweiten
Volkskrankheit Diabetes beizutragen, und zwar durch die Früherkennung
der Krankheit bei über 500 Millionen Personen mit undiagnostiziertem
Diabetes bzw. gestörter Glukosetoleranz. Durch die Früherkennung
können entsprechende Therapien aufgenommen werden, um Diabetes
entweder zu verhindern oder dessen Komplikationen und die damit
verbundenen Kosten zu reduzieren. Der Hauptsitz des Unternehmens
befindet sich in Albuquerque im US-Bundesstaat New Mexico. Weitere
Informationen einschliesslich eines Produktvideos stehen auf
http://www.veralight.com zur Verfügung.

Informationen zur Psilos Group

Psilos Group Managers, LLC ("Psilos") ist eine im
Gesundheitsbereich tätige Investmentfirma, die sich vorwiegend auf
die Bereitstellung von Risiko- und Wachstumskapital für Unternehmen
aus der Medizinwirtschaft konzentriert. Das Unternehmen ist der
Auffassung, dass Innovationen im Gesundheitsbereich dann erfolgreich
sind, wenn Kosten reduziert, Qualität erhöht und die Anreize für
Zahlende, Anbieter und Patienten in Einklang gebracht werden. Das
1998 gegründete Psilos verwaltet ein Vermögen von 580 Millionen
Dollar und investiert in drei wichtigen Sektoren der
Gesundheitsbranche: Gesundheitsdienste, Informationstechnologie im
Gesundheitswesen und Medizintechnologie. Die von Psilos verwalteten
Fonds haben bisher in Unternehmen wie ActiveHealth, AngioScore,
Definity Health, HealthEdge, Extend Health, Mauna Kea Technologies,
VeraLight und viele andere Unternehmen investiert, die sowohl in der
Vergangenheit als auch heute entscheidende Beiträge zum Wandel der
US-amerikanischen Medizinwirtschaft geleistet haben bzw. leisten.
Psilos unterhält Niederlassungen in New York, der San Francisco Bay
Area und in Santa Fe, New Mexico. Weitere Informationen auf
http://www.psilos.com.

Informationen zu CMEA Capital

CMEA Capital stellt Kapital für Unternehmer und Investoren aus
den Bereichen Biowissenschaften, Energie und Werkstoffe sowie
Informationstechnologie bereit. Durch nachweisliche solide
wissenschaftliche Kenntnisse und umfassende Managementerfahrung
ermittelt, finanziert und verwaltet CMEA neue Unternehmen, deren
Grundlage die aufstrebende interdisziplinäre Wissenschaft ist, die
wir angesichts der Herausforderungen und Möglichkeiten einer sich
rasant wandelnden globalen Wirtschaft brauchen. Gegenwärtig verwaltet
die Firma sieben Fonds, deren Gesamtinvestitionen sich auf eine Höhe
von mehr als einer Milliarde Dollar belaufen. CMEA gehörte zu den
Frühinvestoren zahlreicher führender Unternehmen wie Flextronics,
Symmx, Codexis, Maxygen, A123 Systems, Entropic, Silicon Spice,
Pixazza, Blekko und Jobvite.

Ansprechpartner
Janet Garcia
VeraLight
+1-505-272-7023
janet.garcia@veralight.com



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