OMNIlife science, Inc. meldet FDA-Zulassung für PS-Knieprothese

East Taunton, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

OMNIlife science, Inc. (eine Tochtergesellschaft von Orthopaedic
Synergy, Inc.) gab heute bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA
der Knieprothese Apex PS Knee des Unternehmens die Zulassung erteilt
habe. Apex Posterior Stabilized (PS) Knee (posterior stabilisiertes
(PS-) Knieprothese) ist die jüngste Erweiterung der Apex-Serie von
Knieprodukten des Unternehmens. Die neue Konstruktion wurde im
zweiten Halbjahr des Jahres 2010 auf dem europäischen Markt
eingeführt und von Chirurgen und Patienten positiv aufgenommen.
Zurzeit erfolgt die Einführung auf dem US-amerikanischen Markt, wobei
erwartet wird, dass diese in vollem Umfang Ende 2011 durchgeführt
wird. Bei der Apex PS Knee-Prothese wurden entscheidende Elemente des
Knieprothesenmodells Apex Cruciate Retaining (CR) Knee (Kreuzband
erhaltende Knieprothese) beibehalten. Apex PS Knee bietet aber das
Post-Cam-System, das von Operateuren bevorzugt wird, die einen
Kniegelenksersatz mit posteriorer Stabilisierung verwenden. Durch die
innovative Konstruktion bietet Apex PS Knee einen zusätzlichen
kontinuierlichen Patella-Track von 30 Grad im Vergleich zu posterior
stabilisierten Kniegelenksprothesen von Mitbewerbern, bei denen
ausserdem noch mehr Knochen entfernt werden muss. Durch den
zusätzlichen Patella-Track wird das Risiko des Auftretens einer bei
Kniegelenksprothesen möglichen Komplikation, des "Patella-Clunk",
reduziert. Durch einen einfachen Reaming-Prozess kann je nach
Vorliebe des Operateurs intraoperativ nahtlos von einer CR
Knee-Prothese auf eine PS Knee-Prothese übergegangen werden. Indem
die Fossa intercondylaris bei der Lokalisierung des "Box"-Schnitts
für die Apex PS Knee-Prothese genutzt wird, muss im Vergleich zu
einigen PS-Kniegelenksprothesen von Mitbewerbern bis zu 90% weniger
Knochen entfernt werden.

"Wir sind davon Überzeugt, dass die Konstruktion der Apex PS Knee
neue Massstäbe in der Orthopädie-Branche setzen wird, die Patienten
und Orthopäden zu gute kommen", so George Cipolletti, CEO von
OMNIlife science, Inc. und Orthopaedic Synergy, Inc.

"Ich verwende die Instrumente für die Apex PS Knee-Prothese sehr
gern. Der Box-Schnitt ist wirklich der einfachste und am besten zu
wiederholende Schnitt, den ich je gemacht habe", so Anthony F.
Infante, Jr., D.O. "In der Vergangenheit habe ich üblicherweise ein
ultra-kongruentes Insert zur posterioren Stabilisierung verwendet,
weil bei der Implantation einer PS-Kniegelenksprothese in der Regel
viel Knochen entfernt werden muss. Bei Verwendung des OMNI-Systems
ist die zu entfernende Knochenmenge so gering, dass ich die PS
Knee-Prothese bei all meinen Patienten einsetzten kann."

Informationen zu OMNIlife science, Inc.

OMNIlife science, Inc. wurde 1999 als ein Unternehmen gegründet,
die sich der Konstruktion, Herstellung und dem Vertrieb von
qualitativ hochwertigen orthopädischen Produkten widmet. Das
Unternehmen ist in East Taunton im US-Bundesstatt Massachusetts
ansässig. Die Produkte von OMNI werden in der orthopädischen
Chirurgie bei Patienten eingesetzt, bei denen ein vollständiger
Gelenkersatz erforderlich ist. Durch ständige Fortschritte bei den
Techniken der rekonstruktiven Chirurgie sowie durch die zunehmende
Verfügbarkeit von anatomischen und biomechanischen Daten kann das
Unternehmen die Konstruktion und Funktionalität seiner Produkte
weiterentwickeln, wobei auch die Wünsche und Erfahrungen von
Operateuren einfliessen. Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.omnils.com.

Informationen zu Orthopaedic Synergy, Inc.

Orthopaedic Synergy, Inc. agiert als Holdinggesellschaft für
OMNIlife science, Inc., Enztec Limited und PRAXIM, SA. Gemeinsam
repräsentieren diese Gesellschaften einen globalen Konzern im Bereich
der rekonstruktiven Orthopädie, der sich für die Entwicklung,
Herstellung und den Vertrieb qualitativ hochwertiger orthopädischer
Produkte einsetzt. Die Ziele des Unternehmens umfassen ein
fortschreitendes Wachstum durch den strategischen Erwerb von
Gesellschaften mit ergänzenden Technologien, um die Produktreihen
über unser derzeitiges Produktangebot hinaus weiterzuentwickeln,
sowie durch die Einführung innovativer neuer Produkte unseren Kunden
verbesserte Behandlungsmöglichkeiten anzubieten. Weitere
Informationen finden Sie unter http://www.orthopedicsynergy.com.

Pressekontakt:
Lisa A. Cabral, MBA, Corporate Communications
Manager,+1-774-226-1874, lcabral@omnils.com