Veröffentlichung der Daten über DermTechs nichtinvasiven Melanom-Test im British Journal of Dermatology

La Jolla, Kalifornien (ots/PRNewswire) - DermTech
International, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, das Dermatologen
die genomische Medizin näherbringt, gab heute die Veröffentlichung
der Untersuchungsdaten zu seinem neuen Genomtest für Melanome im
British Journal of Dermatology bekannt. Der Test basiert auf der
EGIR(TM)-Technologie (Epidermal Genetic Information Retrieval), bei
der mit einem spezifischen Haftmittel nichtinvasiv Zellen von der
Hautoberfläche entnommen werden. Detaillierte Informationen aus der
Arbeit "Non-invasive Genomic Detection of Melanoma" ("Nichtinvasive
genomische Melanom-Erkennung") zeigen, dass mit dem Test Melanome mit
100 %-iger Sicherheit erkannt werden.

Die auf EGIR beruhende Technologie stellte pigmentierte
Hautläsionen, die auf ein Melanom hinweisen können, fest und
identifizierte mit einer Trefferquote von 100 % alle Läsionen, die
sich entweder im Frühstadium (in situ) befanden oder die sich bereits
zu invasiven Erkrankungen entwickelt hatten. Der Test weist eine
Genauigkeit von 88 % auf (12 % falsche positive Ergebnisse). Der Test
liefert genauere Ergebnisse als jedes andere momentan zur Verfügung
stehende Werkzeug zur Melanom-Erkennung. Die Studie wurde in 18
Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt.

"Sobald die Technologie für den klinischen Gebrauch zur Verfügung
stehen wird, werden Dermatologen durch Einsatz eines einfachen
Verfahrens in der Lage sein, vorhandene Melanome auf Molekularebene
zu erkennen. Das "Abwarten und Nachsehen" bei Läsionen, die nicht
besonders verdächtig erscheinen, jedoch sehr wohl Melanome sein
können, kann auf diese Weise verhindert werden", so Rainer
Hofmann-Wellenhof, Dr. med. an der Medizinischen Universität Graz.
"Der sich bei DermTech in Entwicklung befindende Melanom-Test kann
wichtige Informationen für die Auswertung einer pigmentierten Läsion
liefern", fügte Susana Puig, Dr. med., PhD, Universitätsklinik
Barcelona hinzu. "Da diese Methode der Probensammlung nichtinvasiv
ist, können Dermatologen diese für die Untersuchung einer grösseren
Bandbreite von Läsionen an einem Patient verwenden. Da durch den
neuen Test weniger Biopsien durchgeführt werden können, würde das
neue Verfahren zudem zur Senkung der Gesundheitskosten beitragen.
Schliesslich würde dieser Technik die Erkennung der genetischen
Informationen des Tumors vor der Entfernung erleichtern."

Die Arbeit zeigt, dass durch die EGIR-Methode, bei der zur
Sammlung von Hautzellen Haftmittel verwendet wird, Gene identifiziert
werden konnten, die sich in Melanomen im Vergleich zu normaler Haut
und Nerven unterschiedlich ausdrückten. Mit dem Class Prediction
Modeling wurde ein 17-Gen-Biomarker identifiziert, der sowie In-Situ-
als auch invasive Erkrankungen erkennt. Teil der jahrelangen Studie,
die an verschiedenen Zentren durchgeführt wurde, war die Entnahme von
202 vollständigen Läsionsproben (die Proben umfassten oberflächliche
streuende Melanome, noduläre Melanome und Lentigo Maligna, das oft
falsch als Solar Lentigo, Sonnenfleck, diagnostiziert wurde).

"Die Krankheitsrate für Melanome steigt weltweit schneller an als
andere Krebsleiden", so Daniel M. Siegel, Dr. med. und neu gewählter
Präsident der American Academy of Dermatology. "Die korrekte
Erkennung ist weiterhin die grösste Herausforderung, der sich
Dermatologen in ihrem beruflichen Alltag stellen. Die frühzeitige
Erkennung und vollständige Entfernung ist die einzige Heilungsmethode
für diese Krankheit. Die Dermatologen werden Werkzeuge zur Verfügung
gestellt bekommen, die ihnen bei der Erkennung von Melanomen in allen
Stadien helfen. Die EGIR-Technologie, die sich momentan in der
Entwicklungsphase befindet, ist ein wichtiger Schritt in diese
Richtung."

Das aktuelle Verfahren, eine invasive Biopsie, gefolgt von einer
histopathologischen Auswertung, erkennt ein Melanom nur in 3,5-5 %
der Fälle. Der festgestellte höhere Spezifität des genomischen Tests
wird dabei helfen, zu erkennen, welche Läsionen der Patienten
Melanome enthalten, was wiederum dabei helfen wird, direkte Biopsien
vorzunehmen.

Viele Experten sind der Meinung, dass, der genomische Test neben
der Reduzierung invasiver Verfahren auch genauer ist als die heutigen
Erkennungsmethoden. In einem in der Arbeit beschriebenen Fall wurde
bei einer Läsion, die laut der Standarduntersuchung, der
Histopathologie, als gutartig galt, beim Biomarkertest ein positives
Melanom-Ergebnis erzielt. Das Gewebe des Patienten wurde aufgeteilt
und nochmals von Pathologen untersucht, wobei diesmal ein invasives
Melanom diagnostiziert wurde.

DermTech überträgt diese Testdaten momentan auf eine quantitative
PCR-Plattform. Vorausgehende Ergebnisse weisen auf die
Durchführbarkeit der Verwendung des 17-Gen-Biomarkers in einer
klinischen Laborumgebung hin. Zusätzliche Probeentnahmen werden in
den USA, Australien und Europa vorgenommen.

"Wenn diese Ergebnisse in einer erweiterten klinischen
Validationsstudie bestätigt werden, würde dies die Einführung der
EGIR-basierten Untersuchungen als genauere und kosteneffektivere
Alternative zu den momentan verfügbaren Werkzeugen zur
Melanom-Erkennung bedeuten", so George Schwartz, CEO von DermTech.

Informationen zu DermTech International, Inc.:

DermTech hat seinen Hauptsitz in La Jolla (Kalifornien) und
konzentriert sich auf die Entwicklung der vom Unternehmen
patentierten Genetic Information Retrieval (EGIR(TM))-Technologie.
Bei der EGIR-Technologie werden mit einem spezialisierten
Haftklebestreifen nichtinvasiv und nach einem einfachen Verfahren
Zellen vom Stratum Corneum, d. h. der oberen Hautschicht entnommen.
Das in diesen Zellen enthaltene genetische Material (RNS) wird dann
unter Einsatz molekularbiologischer Werkzeuge isoliert, vergrössert
und analysiert, um genetische Profile zu bestimmen, die für eine
Reihe von Anwendungen genutzt werden. Dazu zählen die nichtinvasive
und frühe Erkennung von Erkrankungen, pharmazeutische Forschung und
Entwicklung und Theranostika. DermTech geht seiner
Forschungsaktivität auf dem Gebiet der Melanome, Prostatakrebs und
zahlreicher Hautzustände unter Verwendung der EGIR-Technologie aktiv
nach. Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.dermtech.com.

Informationen zu Melanomen:

Seit 1930 ist das Risiko in seinem Leben an einem Melanom zu
erkranken 2000 mal grösser als zuvor. 2010 ergaben aktuelle
Schätzungen, dass 1 von 50 Personen im Laufe ihres Lebens ein Melanom
entwickelt.(1) Melanome sind die häufigste Krebsform bei Frauen
zwischen 25 und 29 Jahren. 5 % bis 10 % der Hautmelanom-Fälle sind
genetisch bedingt und treten bei Verwandten ersten Grades auf.(2) Im
Gegensatz zu anderen Krebsformen sprechen Melanome nur selten auf
eine Therapie an. Die Behandlungen, die für Melanome geeignet sind,
sind sehr schädlich und gehen mit einer Beeinträchtigung der
Lebensqualität einher.(3) Werden Melanome behandelt bevor diese
streuen, liegen die Heilungschancen bei 99 %.(4) Die Überlebensrate
10 Jahre nach der Behandlung eines Melanoms, das früh erkannt und
behandelt wird, beträgt 95-99 %, bei einem Melanom der Stufe 4
(invasiv) jedoch weniger als 5 %(5).

(1) CA Cancer J Clin 2008
(2) Karolinska Institute, Aug 2008
(3) NCI Behandlungsmöglichkeiten für Melanome
(4) AAD Datenblatt 2007
(5) American Joint Committee on Cancer - AJCC.

Für Rundfunkmedien besuchen Sie
http://www.newsinfusion.com/events/dermtech

Ansprechpartner:
DermTech
George Schwartz, CEO
+1-858-450-4222
Für DermTech
Jennifer Larson
+1-415-725-2017
jlarson@dermtech.com

Pressekontakt:
CONTACT: George Schwartz, CEO, DermTech, +1-858-450-4222, Jennifer
Larson,für DermTech, +1-415-725-2017, jlarson@dermtech.com