Hospiras Biosimilar 'Epoetin Retacrit(TM)' erhält 'Positive Opinion' mit Empfehlung für EU-Zulassung

Lake Forest, Illinois (ots/PRNewswire) -

- Zulassung und Einführung von Hospiras erstem Biosimilar bis
Anfang 2008 erwartet -

Hospira (NYSE: HSP), ein führendes globales Unternehmen für
Krankenhausprodukte, gab heute bekannt, dass es eine "Positive
Opinion" mit Empfehlung für eine EU-Zulassung von Retacrit
(Epoetin-zeta) erhalten hat, ein Therapeutikum für Anämie bei
chronischem Nierenversagen und für Anämien durch Chemotherapien.
Retacrit ist ein "Biosimilar" bzw. ein "Biogenerikum", wie man in den
USA sagt, zu Epoetin alfa.

Herausgegeben hat die 'Positive Opinion' das 'Committee for
Medicinal Products for Human Use (CHMP)', und die Europäische
Kommission, die Pharmazeutika bewilligt, folgt gewöhnlich den
Empfehlungen des CHMP. Hospira geht von einer EU-Zulassung für Ende
2007 aus. Die Firma plant, das Produkt - Hospiras erstes vermarktetes
Biosimilar -- ab Anfang 2008 in mehreren EU-Ländern auf den Markt zu
bringen.

"Als weltweit führendes Unternehmen für generische injizierbare
Medikamente ist Hospira bereit, den Patienten hochwertige,
kostengünstige Biosimilare zur Verfügung zu stellen. Wir sind sehr
froh, bei dieser wichtigen Medizin diese Schwelle überschritten zu
haben", erklärt Michael Kotsanis, Hospira-Präsident für Europa, den
Mittleren Osten und Afrika. "Biosimilare, wie Retacrit, können zu
einer sicheren, effektiven Patientenversorgung beitragen und
gleichzeitig die globalen Kosten für das Gesundheitswesen senken."

Ende 2006 meldeten Hospira, die STADA Arzneimittel AG sowie die
BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, eine von STADA ins Leben gerufene
Firma, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsabkommen für
Epoetin-zeta. Durch diese Verträge erlangte Hospira u. a. in den USA
und in vielen europäischen Staaten die exklusiven Vertriebsrechte
für das Erzeugnis. Eine Ausnahme ist Deutschland, wo sowohl Hospira
als auch STADA das Produkt gemeinsam vermarkten werden. Das
Epoetin-zeta-Projekt wird über BIOCEUTICALS verfolgt. STADA
kontrollierte den Entwicklungsprozess und führte den
Zulassungsvorgang im Namen von BIOCEUTICALS und Hospira durch.

Biopharmazeutika bzw. biologische Präparate sind Moleküle mit
grossen Proteinen, die aus genetisch veränderten Zelllinien stammen.
(Dagegen werden "herkömmliche" Pharmazeutika aus kleinmolekularen,
chemischen Substanzen gewonnen.) Immer mehr Patente für geschützte
Biopharmazeutika laufen ab, und es entsteht für Biosimilare ein
grosser, neuer Markt. Hospira hat in die Erweiterung seiner
umfassenden Kompetenzen beträchtlich investiert, um Biosimilare zu
entwickeln, zu produzieren und zu vermarkten.

Die Europäische Kommission genehmigt Biosimilare, die in Qualität,
Wirksamkeit und Sicherheit den zulässigen Indikationen der zurzeit
erhältlichen Biopharmazeutika ähneln. Sie hat bereits andere
Biosimilare genehmigt. In den USA gibt es noch keinen vergleichbaren
Weg zur rechtlichen und behördlichen Zulassung.

Über STADA

Die STADA Arzneimittel AG hat ihren Sitz in Bad Vilbel
(Deutschland) und ist eine internationale, Pharmafirma mit
Schwerpunkt auf generischen und nicht patentierten pharmazeutischen
Markenprodukten. STADA gehört zu den führenden generischen
Unternehmen in Deutschland und in der EU und ist an der Frankfurter
Börse notiert. STADAs Pressemitteilungen und weitere Informationen
befinden sich auf www.stada.com.

Über BIOCEUTICALS

Die BIOCEUTICALS Arzneimittel AG wurde von STADA ins Leben gerufen
und liegt in Bad Vilbel (Deutschland). Sie konzentriert sich auf die
Entwicklung von Biosimilarprodukten. BIOCEUTICALS wird grösstenteils
über Risikokapital finanziert und ist nicht an der Börse notiert.

Über Hospira

Hospira, Inc. ist ein globaler Anbieter von speziellen
Pharmazeutika und Medikamenten. Das Unternehmen hat sich der
Advancing Wellness(TM) verschrieben, indem es Erzeugnisse entwickelt,
produziert und vermarktet, die dazu beitragen, die Produktivität,
Sicherheit und Wirksamkeit der Patientenbetreuung zu verbessern. Im
Februar 2007 erwarb Hospira Mayne Pharma Limited und wurde so das
weltweit führende Unternehmen für spezielle generische injizierbare
Pharmazeutika. Mit seinen 70 Jahren Dienst für die Krankenhausbranche
umfasst das Hospira-Portfolio eine der breitesten Paletten aus
generischen injizierbaren Medikamenten für Akutbehandlung und
Onkologie in diesem Sektor, die dazu beitragen, das Problem der
teuren geschützten Pharmazeutika anzugehen; sowie aus integrierten
Lösungen für Arzneimittelmanagement und Infusionstherapie. Hospiras
Hauptsitz ist nördlich von Chicago in Lake Forest, Ill.. Die Firma
hat weltweit ca. 15.000 Mitarbeiter. Hospiras Pressemittelungen und
weitere Informationen sind unter www.hospira.com zugänglich.

'Private Securities Litigation Reform Act' von 1995 --
Hinweis zu vorausschauenden Erklärungen

Diese Pressemitteilung umfasst sog. vorausschauende Erklärungen
nach dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Hospira
weist darauf hin, dass diese vorausschauenden Erklärungen Risiken und
Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die realen
Ergebnisse von denen in den vorausschauenden Erklärungen angegebenen
beträchtlich abweichen. Zu den Wirtschafts-, Wettbewerbs-,
Regierungs- und Technologiefaktoren sowie zu den anderen Faktoren,
die das Geschäft Hospiras beeinträchtigen und bewirken können, dass
die realen Ergebnisse beträchtlich von den Erwartungen abweichen,
gehören die nach ihrer Referenz beigefügten Risiken und
Unsicherheiten, die unter der Überschrift "Item 1 Business - Risk
Factors" in Hospiras Jahresbericht auf dem Formular 10-K für das am
31. Dez. 2006 endete Jahr dargelegt sind, der bei der 'Securities and
Exchange Commission' eingereicht wurde. Hospira lehnt jegliche
Verpflichtung ab, Revisionen an vorausschauenden Erklärungen im
Ergebnis nachfolgender Geschehnisse oder Entwicklungen zu
veröffentlichen.

Website: http://www.hospira.com

Originaltext: Hospira, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/58035
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Pressekontakt:
Presse: Jason Hodges, Tel.: +1-224-212-2863 bzw. Finanzgemeinde: Lynn
McHugh, Tel.: +1-224-212-2363, beide von Hospira Inc. oder Daniel
Kent, Tel.: +44-020-7395-7125 von Fleishman-Hillard im Auftrag von
Hospira, Inc.; Foto: NewsCom:
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