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Medtronic stellt den Vertrieb der Sprint Fidelis® Defibrillator-Elektrode ein / Medizinische Experten raten von vorsorglichem Austausch implantierter Elektroden ab

Geschrieben am 15-10-2007

Düsseldorf (ots) - Medtronic, Inc. (NYSE:MDT) hat weltweit alle
Lieferungen seiner Defibrillator-Elektrode Sprint Fidelis®
eingestellt. Das Unternehmen teilte mit, man habe diese Initiative
ergriffen, weil bei der Elektrode möglicherweise Brüche auftreten
könnten. Daher werde auch empfohlen, von der Implantation der
Defibrillator-Elektroden (Sprint Fidelis®-Modelle 6930, 6931, 6948,
6949) abzusehen.

Die genannten Elektroden werden nicht mit Herzschrittmachern
verwendet. Vielmehr werden sie mit implantierbaren Cardioverter
Defibrillatoren (ICD oder "Defi") sowie mit Geräten zur Cardialen
Resynchronizations-Therapie einschießlich Defibrillator (CRT-Ds)
eingesetzt. Weltweit sind rund 268.000 Sprint Fidelis® Elektroden
ausgeliefert worden.

Medtronic, der vom Unternehmen berufene Qualitäts-Beirat aus
unabhängigen Medizinern sowie der Präsident der Heart Rhythm Society
(HRS) und Direktor der Herz-Elektrophysiologie an der Washington
University School of Medicine, Professor Bruce Lindsay, empfehlen
Patienten nicht, ihre Sprint Fidelis® Elektroden prophylaktisch
austauschen zu lassen. Denn die Risiken bei der Entfernung oder
Neuimplantation einer anderen Elektrode sind höher als die Gefahr
eines Elektrodenbruchs. Medtronic hat den Ärzten überdies
Empfehlungen zur Verfügung gestellt, wie sich dieses Risiko bei den
Betroffenen verringern lässt, und empfiehlt Patienten, sich von ihrem
Arzt beraten zu lassen.

"Uns liegt nichts mehr am Herzen als die Sicherheit und das
Wohlbefinden der Patienten," sagte der Medtronic-Vorstandsvorsitzende
Bill Hawkins. "Wir nehmen alle Aspekte der Qualitätssicherung sehr
Ernst. Angesichts der Informationen, die wir gegenwärtig haben, bin
ich sicher, dass dieses Vorgehen das Beste ist."

Sie finden die ausführliche Mitteilung unter www.medtronic.de ,
www.medtronic.at und www.medtronic.ch

Originaltext: Medtronic GmbH
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/9473
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_9473.rss2

Auskünfte:

Andreas Bohne
Leiter Presse und Öffentlichkeitsarbeit
Tel: ++49 (0) 211 52 93 0
eMail: presse@medtronic.de


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