Genmab wandelt Ofatumumab-Schlüsselstudie bei NHL in einarmige Studie um

Kopenhagen (ots/PRNewswire) -

- Zusammenfassung: Genmab hat den Versuchsaufbau der
Ofatumumab-Studie zum Rituximab refraktären follikulären
Non-Hodgkin-Lymphom verbessert und die Anzahl der Patienten auf ca.
81 beschränkt

Genmab A/S (OMX: GEN) gab heute bekannt, dass der Versuchsaufbau
der aktuellen Schlüsselstudie zu Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) bei
Rituximab refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in eine
einarmige Prüfung geändert wurde, an der nunmehr etwa 81 Patienten
teilnehmen. Sämtliche Patienten werden zunächst eine Infusion mit 300
mg Ofatumumab erhalten, der dann weitere 7 wöchentliche Infusionen
mit 1000 mg Ofatumumab folgen sollen. Der ursprüngliche
Versuchsaufbau umfasste 162 Patienten, die jeweils eine Infusion mit
300 mg Ofatumumab erhalten sollen, gefolgt von 7 wöchentlichen
Infusionen mit entweder 500 oder 1000 mg Ofatumumab. Es handelt sich
hierbei um die erste Studie zur Wirkung von Ofatumumab speziell bei
Patienten mit Rituximab refraktärem, follikulärem Lymphom.

Im Hinblick auf den Nachweis der Wirksamkeit von Ofatumumab in
diesem refraktären Kontext wird die Reduktion der Patientenzahl zu
einem schnelleren Versuchsergebnis führen. Die niedrigere Dosis (500
mg) wurde fallen gelassen, um sowohl die Gesamtzahl zugelassener
Patienten zu reduzieren, als auch um diesen sehr kranken Patienten
die maximale Dosis verabreichen zu können. Daten von Patienten, die
bereits im Rahmen der 500mg-Dosis-Gruppe behandelt worden sind,
werden zur Sicherheit überprüft und in die sekundäre
Wirksamkeitsanalyse aufgenommen. Sie werden jedoch nicht in die
primäre Wirksamkeitsanalyse eingehen.

"Diese Verbesserung des Aufbaus unserer Schlüsselstudie ermöglicht
uns, sämtliche refraktären Patienten mit einer höheren Dosis
Ofatumumab zu behandeln, wodurch wir maximales Therapieansprechen und
länger anhaltende Wirkungen in dieser Patientenpopulation erzielen
können", sagte Dr. Lisa N. Drakeman, Geschäftsführerin von Genmab.
Ofatumumab ist ein Versuchsmedikament , das im Rahmen eines Vertrages
zur Entwicklung und Vermarktung zwischen Genmab und GlaxoSmithKline
entwickelt wird. Es hat bisher noch keine Marktzulassung.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab ist ein führendes, internationales
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung rein humaner
Antikörper-Therapeutika für bisher nicht abgedeckten medizinischen
Behandlungsbedarf spezialisiert. Unter Einsatz einzigartiger,
bahnbrechender Antikörper-Verfahren hat das hochkarätige Forschungs-
und Entwicklungsteam von Genmab eine umfassende Wirkstoff-Pipeline
zur potenziellen Behandlung einer ganzen Reihe von Krankheiten, u.a.
von Krebs und Autoimmunkrankheiten, schaffen und entwickeln können.
In der Weiterentwicklung seiner wirtschaftlichen Zukunft bleibt
Genmab jedoch seinem obersten Ziel treu, die Lebensqualität von
Patienten, die dringend neuer Behandlungsmöglichkeiten bedürfen, zu
verbessern.

Für weitere Informationen zu den Produkten und Technologien von
Genmab besuchen Sie bitte www.genmab.com.

Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsweisende
Aussagen. Zukunftsweisende Aussagen sind an Begriffen wie "glauben",
"erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" oder
ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Tatsächlich eintretende Ergebnisse
bzw. Leistungen können wesentlich von den in diesen Aussagen
ausgedrückten oder implizierten künftigen Ergebnissen bzw. Leistungen
abweichen. Wichtige Umstände, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse bzw. Leistungen wesentlich anders
ausfallen, sind unter anderem Risiken im Zusammenhang mit der
Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Ungewissheiten in
Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
z.B. unvorhergesehene Sicherheitsrisiken; Ungewissheiten bezüglich
der Herstellung des Mittels; mangelnde Marktakzeptanz der Produkte;
mangelhaftes Wachstumsmanagement sowie das Konkurrenzumfeld in
unserem Geschäftsbereich und auf unseren Märkten; unsere Unfähigkeit
qualifiziertes Personal anzuwerben bzw. dauerhaft zu binden; die
Nichtdurchsetzbarkeit bzw. der mangelhafte Schutz unserer Patente und
Urheberrechte; unsere Geschäftsbeziehungen zu verbundenen
Unternehmen; technologische Veränderungen und Entwicklungen, die
unsere Produkte eventuell übertreffen sowie andere Umstände. Genmab
ist nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in Bezug auf die
tatsächlich eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, es
gibt eine gesetzliche Verpflichtung hierfür.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-Inflam(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax-ZP3(TM), und UniBody(TM) sind
allesamt Handelsmarken von Genmab A/S.

Börsenmitteilung Nr. 42/2007

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